Ley 16463

HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA

23-07-1964

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Decreto Reglamentario 9763 / 1964 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 07-Dic-1964	Descripción REGLAMENTASE LEY 16463 REGLAMENTASE LEY 16463.
Normativa / Número Decreto 7250 / 1968 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 27-Nov-1968	Descripción ESTUPEFACIENTES LA SECRETARIA DE SALUD PUBLICA DICTARA O PROPONDRA LAS MEDIDAS COMPLEMENTARIAS PARA LA APLICACION DE LA LEY N° 17.818.
Normativa / Número Resolución 1068 / 1980 SECRETARIA DE SALUD PUBLICA	Fecha publicación 28-Abr-1980	Descripción NORMAS - ACTUALIZACION ACTUALIZANSE LAS NORMAS REFERENTES A LA IMPORTACION, EXPORTACION, ELABORACION Y COMERCIALIZACION DE DIVERSOS PRODUCTOS. DEJASE SIN EFECTO A LA RESOLUCION N° 425/1975.
Normativa / Número Decreto Reglamentario 2505 / 1985 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 17-Ene-1986	Descripción LEY N° 16.463 - REGLAMENTACION REGLAMENTANSE LAS ACTIVIDADES ESTABLECIDAS EN EL ARTICULO 1 DE LA LEY N° 16.463, EN LO REFERENTE A EQUIPOS DESCARTABLES Y DE CONSUMO, DE USO Y APLICACION EN MEDICINA HUMANA.
Normativa / Número Resolución 288 / 1990 MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL	Fecha publicación 18-Mar-1991	Descripción MATERIAL DESCARTABLE APRUEBASE LA REGULACION TECNICA PARA CONTROL DE PRODUCTOS HIGIENICOS DESCARTABLES DE USO EXTERNO O INTRAVAGINAL
Normativa / Número Decreto 908 / 1991 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 10-Mayo-1991	Descripción MODIFICACIONES A NORMAS REGLAMENTARIAS SE EFECTUAN MODIFICACIONES A LAS NORMAS REGLAMENTARIAS A APLICAR POR LA AUTORIDAD SANITARIA EN LO QUE RESPECTA A LAS ACTIVIDADES DE ELABORACION E IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DE USO Y APLICACION EN LA MEDICINA HUMANA.
Normativa / Número Decreto 150 / 1992 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 23-Ene-1992	Descripción NORMAS DE REGISTROS, ELABORACION, ETC. NORMAS PARA EL REGISTRO, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, PRESCRIPCION, EXPENDIO DE MEDICAMENTOS. IMPORTACION Y EXPORTACION. AMBITO DE APLICACION. DISPOSICIONES GENERALES. DEROGASE EL DEC. 908/91 Y ARTS. 3, 9 AL 34 INCLUSIVE Y 36 Y 40 DEL DEC. 9763/64.
Normativa / Número Decreto DNU 341 / 1992 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 27-Feb-1992	Descripción UNIFICAN SANCIONES UNIFICANSE LAS SANCIONES PECUNIARIAS A APLICAR A LAS INFRACCIONES COMETIDAS CONTRA NORMAS SANITARIAS.
Normativa / Número Resolución 508 / 1994 MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL	Fecha publicación 26-Jul-1994	Descripción ALCOHOL ETILICO (ETANOL)- COMERCIALIZACION- QUEDAN SOMETIDOS A LA PRESENTE RESOLUCION EL FRACCIONAMIENTO, ENVASE Y DEPOSITO PARA LA COMERCIALIZACION Y EL EXPENDIO DEL ALCOHOL ETILICO (ETANOL) QUE SE DESTINE AL USO EN COSMETICA Y MEDICINA HUMANA Y LAS PERSONAS VISIBLES O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN DICHAS ACTIVIDADES.
Normativa / Número Disposición 1260 / 1995 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Mayo-1995	Descripción COMISION ASESORA PARA LA ACTUALIZACION DE LA CLASIFICACION DE ESTUPEFACIENTES Y DE PSICOTROPICOS CREASE UNA COMISION ASESORA PARA LA ACTUALIZACION DE LA CLASIFICACION DE ESTUPEFACIENTES Y DE PSICOTROPICOS, CON EL FIN DE RESOLVER ALGUNOS PROBLEMAS QUE CREARON LA NECESIDAD DE REVISAR LOS LISTADOS PARA UNIFORMAR LAS CONDICIONES DE PRESCRIPCION Y LA REGULACION DE LA CONDICION DE VENTA PARA PRODUCTOS SIMILARES
Normativa / Número Disposición 3624 / 1995 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Oct-1995	Descripción PRODUCTOS HEMODERIVADOS. SUSPENDESE LA IMPORTACION, ELABORACION, COMERCIALIZACION Y USO DE PRODUCTOS HEMODERIVADOS ELABORADOS A PARTIR DE PLACENTAS HUMANAS.-RJAL.
Normativa / Número Disposición 4279 / 1995 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Oct-1995	Descripción SU UTILIZACION - GRUPO DE ESTUDIO Y PROPUESTA CONSTITUYESE UN GRUPO DE TRABAJO PARA EL ESTUDIO Y PROPUESTA DE MEDIDAS A ADOPTAR RESPECTO DE LA UTILIZACION DE MEDICAMENTOS INYECTABLES QUE CONTIENEN GANGLIOSIDOS DE CERBRO BOVINO, CONSIDERANDO LA PROHIBICIOS DE LOS MISMOS POR PARTE DEL GOBIERNO DEITALIA. INTEGRANTES. OBJETIVOS.- CAD.
Normativa / Número Resolución 223 / 1996 MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL	Fecha publicación 29-Abr-1996	Descripción NORMAS P/ EL SECTOR PRODUCTIVO - ACTUALIZACION ACTUALIZANSE LAS NORMAS QUE REGULAN AL SECTOR PRODUCTIVO DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES, A EFECTOS DE COLOCAR EN UN PLANO DE SIMETRIA COMPETITIVA A LAS INDUSTRIAS RESPECTO DE LAS DEL AMBITO INTERNACIONAL Y EN ARMONIA CON LAS ACTIVIDADES QUE SEDESARROLLAN EN EL AMBITO DEL MERCOSUR.
Normativa / Número Disposición 3288 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Jul-1996	Descripción PRINCIPIOS ACTIVOS INFORMACION QUE DEBERAN CUMPLIMENTAR LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE LAS REFERIDAS ESPECIALIDADES, QUE CONTENGAN ENTRE SUS PRINCIPIOS ACTIVOS TRETINOINA DE USO TOPICO EN TODAS SUS CONCENTRACIONES. CAC
Normativa / Número Disposición 3918 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Ago-1996	Descripción DROGA OXIBUTININA INFORMACION QUE DEBERAN CUMPLIMENTAR LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE AQUELLAS ESPECIALIDADES QUE CONTENGAN ENTRE SUS PRINCIPIOS ACTIVO LA DROGA OXIBUTININA. CAC
Normativa / Número Disposición 4854 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 13-Nov-1996	Descripción FARMACOLOGIA CLINICA APRUEBASE EL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA INCLUYENDO AQUELLOS DE BIODISPONIBILIDAD Y/O BIOEQUIVALENCIA. CAC
Normativa / Número Disposición 5510 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Nov-1996	Descripción PRINCIPIO ACTIVO MELATONINA - INFORMACION - INFORMACION QUE DEBERAN CUMPLIMENTAR LOS LABORATORIOS TITULARES DE AQUELLAS ESPECIALIDADES QUE CONTENGAN ENTRE SUS PRINCIPIOS ACTIVOS MELATONINA.- CAD.
Normativa / Número Disposición 5904 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 11-Dic-1996	Descripción PROSPECTOS DE MEDICAMENTOS APRUEBASE EL DOCUMENTO DENOMINADO "DEFINICIONES Y LINEAMIENTOS GENERALES ACERCA DEL MODO EN QUE DEBERA INCLUIRSE LA INFORMACION QUE DEBEN CONTENER LOS PROSPECTOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES CUYA CONDICION DE EXPENDIO SEA LA DE VENTA BAJO RECETA EN SUS TRES CATEGORIAS". CAC
Normativa / Número Ley 24766 HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA	Fecha publicación 30-Dic-1996	Descripción INFOR. LEGITIMAMENTE BAJO CONTROL DE UNA PERSONA LEY DE CONFIDENCIALIDAD SOBRE INFORMACION Y PRODUCTOS QUE ESTEN LEGITIMAMENTE BAJO CONTROL DE UNA PERSONA Y SE DIVULGUE INDEBIDAMENTE DE MANERA CONTRARIA A LOS USOS COMERCIALES HONESTOS.- JHS
Normativa / Número Disposición 6176 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Ene-1997	Descripción MELATONINA ESTABLECESE LA CONDICION DE EXPENDIO VENTA LIBRE PARA AQUELLAS QUE CONTENGAN ENTRE SUS PRINCIPIOS ACTIVOS MELATONINA
Normativa / Número Disposición 356 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 28-Ene-1997	Descripción TOLRESTAT PROHIBESE LA COMERCIALIZACION Y USO EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE AQUELLAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO TOLRESTAT
Normativa / Número Disposición 969 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Mar-1997	Descripción REGIMEN APLICABLE APRUEBASE EL REGIMEN APLICABLE A LOS ESTUDIOS CLINICOS DE TECNOLOGIA MEDICA.
Normativa / Número Disposición 1535 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 01-Abr-1997	Descripción ASTEMIZOL O TERFENADINA - PROSPECTOS - INFORMACION QUE DEBERAN CONTENER LOS PROSPECTOS O ROTULOS DE AQUELLAS QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO (SOLO O ASOCIADO) ASTEMIZOL O TERFENADINA.
Normativa / Número Disposición 1149 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Abr-1997	Descripción SOLUCIONES PARENTERALES APRUEBASE EL DOCUMENTO A 1/91 SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN DE APLICACION OBLIGATORIA PARA TODAS LAS EMPRESAS HABILITADAS PARA LA FABRICACION, IMPORTACION Y/O DISTRIBUCION DEL CITADO PRODUCTO
Normativa / Número Disposición 2324 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Mayo-1997	Descripción IMPORTACION MEDICAMENTOS DE USO COMPASIVO AUTORIZASE A LAS ASOCIACIONES CIVILES CON PERSONERIA JURIDICA SIN FINES DE LUCRO, A IMPORTAR MEDICAMENTOS PARA USO COMPASIVO QUE NO SE EXPENDAN EN EL PAIS P/ LA VENTA A PRECIO DE COSTO A SUS AFILIADOS.-
Normativa / Número Disposición 2801 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Jun-1997	Descripción PRINCIPIO ACTIVO PLANTAGO OVATA - PLANTAGINACEAES NORMA A LA QUE SE DEBERAN AJUSTAR LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES CON FIBRAS VEGETALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO PLANTAGO OVATA, U OTRAS PLANTAGINACEAS
Normativa / Número Disposición 2795 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Jun-1997	Descripción SOLUCIONES CONCENTRADAS Y MEZCLAS SALINAS DETERMINASE UNA NORMA SOBRE LA FABRICACION, COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION DE SOLUCIONES CONCENTRADAS Y MEZCLAS SALINAS A SER USADAS EN LA HEMODIALISIS
Normativa / Número Disposición 2723 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Ago-1997	Descripción IMPORTACION DE MEDICAMENTOS ADOPTANSE MEDIDAS PARA LA IMPORTACION DE MEDICAMENTOS, ARTICULOS DE HIGIENE Y TOCADOR, COSMETICOS Y PERFUMES, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO" MATERIAL DESCARTABLE, EQUIPOS Y DISPOSITIVOS DE USO MEDICO Y ODONTOLOGICO
Normativa / Número Disposición 4824 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Sep-1997	Descripción FORMA FARMACEUTICA Y/O CONCENTRACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES NORMA DE APLICACION PARA LA GESTION DE LAS TRAMITACIONES DE SOLICITUDES DE MODIFICACION DE LA FORMA FARMACEUTICA Y/O CONCENTRACION DE ESPECIALIDADES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES
Normativa / Número Decreto Reglamentario 1299 / 1997 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 03-Dic-1997	Descripción SU COMERCIALIZACION REGULANSE ETAPAS CRITICAS QUE CONFORMAN LA CADENA DE COMERCIALIZACION DE LOS MEDICAMENTOS. LABORATORIOS. EMPRESAS DE DISTRIBUCION. FARMACIAS. VENTA AL PUBLICO. CREASE LA BASE UNICA DE DATOS DE ESTABLECIMIENTOS. REGLAMENTASE LA LEY Nº 16463. AUTORIDAD DE APLICACION DEL PRESENTE REGIMEN
Normativa / Número Disposición 7625 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Ene-1998	Descripción VENTA LIBRE - INFORMACION QUE DEBEN CONTENER - APRUEBASE EL DOCUMENTO DENOMINADO " DEFINICIONES Y LINEAMIENTOS GENERALES ACERCA DEL MODO EN QUE DEBERA INCLUIRSE LA INFORMACION QUE DEBEN CONTENER LAS ESPECIALIDAES MEDICINALES CUYA CONDICIONESDE EXPENDION SEA LA DE VENTA LIBRE".-
Normativa / Número Disposición 138 / 1998 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 20-Ene-1998	Descripción UNIFICACION DE CERTIFICADOS FIJANSE LOS REQUISITOS TECNICOS NECESARIOS PARA LA UNIFICACION EN UN UNICO DOCUMENTO DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 818 / 1998 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 19-Mar-1998	Descripción INSCRIPCION - REGISTROS - ESTABLECENSE LOS REQUISITOS DE INFORMACION Y DOCUMENTACION NECESARIOS PARA UNA NUEVA INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE LA ESPECIALIDAD CUYA REGISTRACION FUERA CANCELADA.-
Normativa / Número Resolución 102 / 1998 MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL	Fecha publicación 02-Abr-1998	Descripción PRODUCTOS DE DIAGNOSTICO DE USO "IN VIVO" ESTABLECESE UNA NORMATIVA QUE REGULA ESPECIFICAMENTE EL REGISTRO, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, COMERCIALIZACION Y/O IMPORTACION DE PRODUCTOS DE DIAGNOSTICO DE USO "IN VIVO".- DICHA RESOLUCION SE PUBLICA NUEVAMENTE EN EL BOLETIN OFICIAL DE FECHA 6/5/98
Normativa / Número Resolución 144 / 1998 MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL	Fecha publicación 02-Abr-1998	Descripción DROGAS VEGETALES, MEDICAMENTOS FITOTERAPICOS ... ESTABLECENSE NORMAS REGLAMENTARIAS QUE CONTEMPLEN LA IMPORTACION, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, DEPOSITO, COMERCIALIZACION Y PUBLICIDAD DE DROGAS VEGETALES, MEDICAMENTOS FITOTERAPICOS Y LAS PERSONAS FISICAS Y JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN DICHAS ACTIVIDADES.- DICHA RESOLUCION SE PUBLICA NUEVAMENTE EN EL BOLETIN OFICIAL DE FECHA 6/5/98
Normativa / Número Resolución 145 / 1998 MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL	Fecha publicación 02-Abr-1998	Descripción PRODUCTOS DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" FIJASE UNA NORMATIVA QUE REGULA EL REGISTRO, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, DISTRIBUCION, COMERCIALIZACION, IMPORTACION Y EXPORTACION DE PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO" Y PARA INVESTIGACION DE USO "IN VITRO".- DICHA RESOLUCION SE PUBLICA NUEVAMENTE EN EL BOLETIN OFICIAL DE FECHA 6/5/98
Normativa / Número Resolución 832 / 1998 MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL	Fecha publicación 22-Oct-1998	Descripción IDENTIFICACION DE LOTE ESTABLECESE UNA NORMA ACLARATORIA PARA LA COMERCIALIZACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES ENTRE LABORATORIOS.
Normativa / Número Disposición 5121 / 1998 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Oct-1998	Descripción HYPERICUM PERFORATUM INFORMACION QUE DEBERAN INCLUIR EN LOS PROSPECTOS, LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO HYPERICUM PERFORATUM.
Normativa / Número Disposición 5214 / 1998 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Oct-1998	Descripción INCLUSION EN LOS PROSPECTOS INFORMACION QUE DEBERAN INCLUIR EN LOS PROSPECTOS, LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN, SOLO O ASOCIADO, COMO PRINCIPIO ACTIVO GINSENG.
Normativa / Número Disposición 4957 / 1998 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Oct-1998	Descripción TROGLITAZONA INFORMACION QUE DEBERAN INCLUIR EN LOS PROSPECTOS, LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO TROGLITAZONA.
Normativa / Número Disposición 7331 / 1998 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Dic-1998	Descripción PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS VARIOS FIJANSE NORMAS QUE REGIRAN PARA LOS MENSAJES DESTINADOS AL PUBLICO QUE PUBLICITEN MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE, PRODUCTOS ODONTOLOGICOS, PRODUCTOS COSMETICOS, DISPOSITIVOS DE TECNOLOGIA MEDICA, SUPLEMENTOS DIETARIOS Y ALIMENTOS.
Normativa / Número Disposición 853 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Mar-1999	Descripción BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION Y CONTROL DE 1992 ESTABLECENSE LOS LINEAMIENTOS DE LAS RECOMENDACIONES SOBRE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION Y CONTROL DE 1992, APROBADAS POR LA ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD.
Normativa / Número Disposición 3186 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Jun-1999	Descripción PRODUCTOS DE VENTA LIBRE Y OTROS - PUBLICIDADES ADAPTANSE LAS PAUTAS �TICAS A LAS QUE DEBERµN ADECUARSE LOS MENSAJES PUBLICITARIOS CUYO OBJETO SEA PROMOCIONAR ESPECIALIDADES MEDICINALES DE VENTA LIBRE, PRODUCTOS ODONTOLàGICOS, COSM�TICOS Y OTROS QUE LA AUTORIDAD DE APLICACIàN DETERMINE EXPRESAMENTE.
Normativa / Número Resolución 326 / 2002 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 07-Jun-2002	Descripción RECETAS - NOMBRE GENERICO ESTABLECESE QUE, TODA RECETA Y/O PRESCRIPCION MEDICA U ODONTOLOGICA DEBE EFECTUARSE EXPRESANDO EL NOMBRE GENERICO DEL MEDICAMENTO O DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL QUE SE INDIQUE, SEGUIDA DE FORMA FARMACEUTICA, CANTIDAD DE UNIDADES POR ENVASE Y CONCENTRACION, GARANTIZAN DOSE LA LIBRE PRESCRIPCION DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD, HABILITADOS PARA TAL FIN.
Normativa / Número Disposición 2814 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Jun-2002	Descripción FORMAS FARMACEUTICAS Y/O VIAS DE ADMINISTRACION... FORMAS FARMACEUTICAS Y/O VIAS DE ADMINISTRACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE NO REQUERIRAN LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA.
Normativa / Número Ley 25649 HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA	Fecha publicación 19-Sep-2002	Descripción MEDICAMENTOS GENERICOS PROMOCION DE LA UTILIZACION DE MEDICAMENTOS POR SU NOMBRE GENERICO.
Normativa / Número Disposición 4373 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Sep-2002	Descripción OXIGENO MEDICINAL - NORMAS TECNICAS NORMAS TECNICAS PARA LA ELABORACION DE OXIGENO MEDICINAL MEDIANTE LA SEPARACION DEL AIRE POR ADSORCION PSA. EXIGENCIAS GENERALES. CONTROL DE CALIDAD DEL PRODUCTO TERMINADO. REQUISITOS DE CONTROL DE CALIDAD.
Normativa / Número Disposición 3554 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Sep-2002	Descripción REGISTRO - REQUISITOS REQUISITOS DE REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS REGISTRADOS Y ELABORADOS EN UN ESTADO PARTE DEL MERCOSUR (ESTADO PARTE PRODUCTOR) SIMILARES A PRODUCTOS REGISTRADOS EN EL PAIS (ESTADO PARTE RECEPTOR). PLAZO PARA LA FINALIZACION DEL TRAMITE. PLAZO PARA INICIAR LA COMERCIALIZACION DE LOS PRODUCTOS.
Normativa / Número Disposición 3555 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Sep-2002	Descripción REGISTRO - REQUISITOS REQUISITOS A CUMPLIR POR LAS EMPRESAS QUE SOLICITEN SER RECONOCIDAS COMO REPRESENTANTES EN EL PAIS DE FIRMAS TITULARES DE REGISTROS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS FABRICADOS EN OTRO ESTADO PARTE DEL MERCOSUR.
Normativa / Número Disposición 6826 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 17-Dic-2002	Descripción PRODUCTOS ALERGENICOS - PRACTICAS Y PROCEDIMIENTOS PRACTICAS Y PROCEDIMIENTOS DE FABRICACION, CONTROL Y COMERCIALIZACION QUE SE DEBEN APLICAR PARA ASEGURAR QUE LAS INSTALACIONES, METODOS Y CONTROLES USADOS EN LA ELABORACION Y VENTA DE PRODUCTOS ALERGENICOS PARA USO IN VIVO SEAN ADECUADOS PARA ASEGURAR LA EFICACIA, CALIDAD, ESTABILIDAD Y SEGURIDAD DE LOS MISMOS. (NOTA: ESTA NORMA NO SE RELACIONO CON UNO DE LOS ANTECEDENTES - DISP. 1930/95- YA QUE SEGUN SURGE DE NUESTROS REGISTROS NO SE HABRIA PUBLICADO EN BOLETIN OFICIAL).-
Normativa / Número Decreto DNU 202 / 2003 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 17-Jun-2003	Descripción 1ER. VOLUMEN SEPTIMA EDICION - APROBACION APRUEBASE EL TEXTO DEL 1º VOLUMEN DE LA SEPTIMA EDICION DE LA FARMACOPEA ARGENTINA, QUE COMO ANEXO I FORMA PARTE DEL PRESENTE DECRETO. (NOTA: PUBLICADO EN EL SUPLEMENTO DEL BOLETIN OFICIAL).
Normativa / Número Resolución 160 / 2004 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 23-Feb-2004	Descripción FORMULARIO - APROBACION APRUEBASE EL MENCIONADO FORMULARIO TERAPEUTICO. DEROGASE LA RESOLUCION NRO. 750/85 DEL EXMINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL.
Normativa / Número Disposición 2819 / 2004 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Jun-2004	Descripción BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION ... MEDICAMENTOS APRUEBANSE LOS LINEAMIENTOS GENERALES DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS.
Normativa / Número Disposición 7908 / 2004 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Dic-2004	Descripción LABORATORIOS - PRESENTACION INFORMACION INFORMACION QUE DEBEN PRESENTAR LOS LABORATORIOS TITULARES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN ENTRE SUS PRINCIPIOS ACTIVOS ANTIDEPRESIVOS DEL GRUPO IRS Y OTROS ANTIDEPRESIVOS CON MECANISMO DE ACCION COMPARTIDA Y DE AQUELLOS PRODUCTOS QUE SE ENCUENTREN EN TRAMITE DE APROBACION CON INDICACION APROBADA POR ENSAYOS CLINICOS CONTROLADOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENO RES DE 18 AÑOS.
Normativa / Número Disposición 5802 / 2005 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Oct-2005	Descripción RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA ADOPTASE LA CATEGORIZACION DE RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA POR PAIS.
Normativa / Número Disposición 5267 / 2006 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 19-Sep-2006	Descripción TRAMITACION DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION NORMA PARA LA GESTION DE LAS TRAMITACIONES DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION DE PRODUCTOS MEDICOS EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA, ENCUADRADAS EN EL “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS”.
Normativa / Número Disposición 724 / 2007 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Feb-2007	Descripción AUTORIZACION DE IMPORTACION A LOS FINES DE LA DESTINACION DEFINITIVA DE IMPORTACION PARA CONSUMO O DESTINACION SUSPENSIVA DE IMPORTACION TEMPORARIA DE REACTIVOS DE DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” Y/O MATERIAL DESCARTABLE, EQUIPOS, DISPOSITIVOS Y MATERIALES DE USO MEDICO Y ODONTOLOGICO, DENOMINADOS EN FORMA COLECTIVA “PRODUCTOS MEDICOS”, LAS EMPRESAS QUE SE ENCUENTREN HABILITADAS DEBERAN SOLICITAR ANTE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, LA CORRESPONDIENTE AUTORIZACION DE IMPORTACION, SEGUN EL FORMULARIO QUE SE APRUEBA EN EL ARTICULO 2º.
Normativa / Número Resolución 627 / 2007 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 06-Jun-2007	Descripción BUENAS PRACTICAS DE PROMOCION DE MEDICAMENTOS DE VENTA BAJO RECETA APRUEBANSE LAS “BUENAS PRACTICAS DE PROMOCION DE MEDICAMENTOS DE VENTA BAJO RECETA”.
Normativa / Número Disposición 1710 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Abr-2008	Descripción CLASIFICACION DE INFRACCIONES - GRADUACION DE LAS MULTAS - APROBACION APRUEBANSE LAS “CLASIFICACION DE INFRACCIONES” Y LA “GRADUACION DE LAS MULTAS”, APLICABLES A LAS INFRACCIONES COMETIDAS CONTRA LAS NORMAS SANITARIAS.
Normativa / Número Disposición 4932 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 28-Ago-2008	Descripción PROCEDIMIENTO OPERATIVO - APROBACION APRUEBASE EL PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA TRAMITACION DE LAS SOLICITUDES DE AUTORIZACION DE DISTRIBUCION CON TRANSITO INTERPROVINCIAL Y/O ENTRE PROVINCIAS Y LA CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES, DE LOTES DE PRODUCTOS INMUNOBIOLOGICOS, ELABORADOS EN LABORATORIOS DE PRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS, NO INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 5260 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 16-Sep-2008	Descripción ESTABLECIMIENTOS QUE ELABOREN Y/O FRACCIONEN DROGAS Y MEDICAMENTOS - REQUISITOS ESTABLECENSE LOS REQUISITOS QUE DEBERAN CUMPLIMENTAR LOS ESTABLECIMIENTOS QUE ELABOREN Y/O FRACCIONEN DROGAS Y MEDICAMENTOS.
Normativa / Número Resolución Conjunta 932 / 2008 MINISTERIO DE SALUD Y AMBIENTE Resolución Conjunta 2529 / 2008 MINISTERIO DE JUSTICIA SEGURIDAD Y DERECHOS HUMANOS Resolución Conjunta 851 / 2008 SEC.PROG.PARA PREV.DROG. Y LUCHA C/NARCO.PRES.NAC.	Fecha publicación 17-Sep-2008	Descripción EFEDRINA - PROHIBICION DE IMPORTACION ESTABLECESE LA PROHIBICION DE IMPORTACION, YA SEA COMO MATERIA PRIMA Y/O PRODUCTOS SEMIELABORADOS DE EFEDRINA, SUS SALES, ISOMEROS OPTICOS Y SALES DE SUS ISOMEROS OPTICOS Y PSEUDOEFEDRINA; A LAS DROGUERIAS Y/O PERSONAS FISICAS Y/O JURIDICAS QUE NO RESULTEN TITULARES DE REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE CONFORMIDAD CON LAS NORMATIVAS VIGENTES.
Normativa / Número Disposición 7165 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 17-Dic-2008	Descripción PRINCIPIO ACTIVO TRAMADOL - EXPENDIO BAJO RECETA ARCHIVADA ESTABLECESE LA CONDICION DE EXPENDIO BAJO RECETA ARCHIVADA DE TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES CONTENIENDO COMO PRINCIPIO ACTIVO TRAMADOL COMO MONODROGA O ASOCIADO. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT 1863/2002.
Normativa / Número Disposición 7266 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Dic-2008	Descripción PROCEDIMIENTO OPERATIVO - APROBACION APRUEBASE EL PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA TRAMITACION DE LAS SOLICITUDES DE AUTORIZACION DE DISTRIBUCION CON TRANSITO INTERPROVINCIAL Y/O ENTRE PROVINCIAS Y LA CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES, DE LOTES DE PRODUCTOS INMUNOBIOLOGICOS, ELABORADOS EN LABORATORIOS DE PRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS.
Normativa / Número Disposición 5054 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Oct-2009	Descripción DROGUERIAS - REQUISITOS Y CONDICIONES ESTABLECENSE LOS REQUISITOS Y CONDICIONES QUE DEBERAN CUMPLIMENTAR LAS DROGUERIAS A LOS FINES DE COMERCIALIZAR MEDICAMENTOS Y ESPECIALIDADES MEDICINALES FUERA DE LA JURISDICCION EN QUE SE ENCUENTRAN HABILITADAS.
Normativa / Número Disposición 5576 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Nov-2009	Descripción COMITE TECNICO CONSULTOR DE SUSTANCIAS QUIMICAS Y MEDICAMENTOS CONSTITUYESE EN EL AMBITO DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL EL COMITE TECNICO CONSULTOR DE SUSTANCIAS QUIMICAS Y MEDICAMENTOS, QUE ACTUARA CON CARACTER AD HONOREM, EL CUAL ESTARA CONSTITUIDO POR: EL DIRECTOR DEL INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS, QUIEN EJERCERA LA PRESIDENCIA, UN PROFESIONAL REPRESENTANTE DE CADA UNA DE LAS SIGUIENTES AREAS: A) DIRECCION DE ASUNTOS JURIDICOS, B) DEPARTAMENTO DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES; C) DEPARTAMENTO DE FARMACOLOGIA; D) DEPARTAMENTO DE ESTUDIOS Y PROYECTOS; E) DEPARTAMENTO DE REGISTRO; F) DEPARTAMENTO DE GALENICA; G) DEPARTAMENTO DE FARMACOVIGILANCIA; Y DOS PROFESIONALES POR LA DIRECCION DE EVALUACION DE MEDICAMENTOS.
Normativa / Número Disposición 6533 / 2010 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Nov-2010	Descripción INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) SIBUTRAMINA - SUSPENDESE IMPORTACION SUSPENDESE LA IMPORTACION DEL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) SIBUTRAMINA Y LA ELABORACION, IMPORTACION, COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y USO, EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL, DE TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE LO CONTENGAN COMO MONOFARMACO O EN ASOCIACION Y EN TODAS SUS FORMAS FARMACEUTICAS.
Normativa / Número Disposición 6677 / 2010 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Nov-2010	Descripción REGIMEN DE BUENA PRACTICA CLINICA PARA ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA APRUEBASE EL REGIMEN DE BUENA PRACTICA CLINICA PARA ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES A.N.M.A.T. NROS. 5330/97, 3436/98, 3112/00, 690/05, 1067/08 Y 6550/08.
Normativa / Número Disposición 6907 / 2010 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Nov-2010	Descripción PRINCIPIO ACTIVO PSEUDOEFEDRINA LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN ENTRE SUS PRINCIPIOS ACTIVOS PSEUDOEFEDRINA, AUTORIZADOS O EN TRAMITE DE AUTORIZACION, DEBERAN INCLUIR EN LOS PROSPECTOS DETERMINADA INFORMACION.
Normativa / Número Disposición 7438 / 2010 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Dic-2010	Descripción PRESENTACION ANTICIPADA - EXIMICION ESTABLECESE QUE PODRAN EXIMIRSE DE LA PRESENTACION ANTICIPADA PREVISTA EN EL ARTICULO 7° DE LA DISPOSICION (ANMAT) N° 5743/09 AQUELLOS CAMBIOS DE EXCIPIENTES QUE REPRESENTEN PEQUEÑOS AJUSTES DE FORMULACION ENTRE LO APROBADO EN EL REGISTRO DEL PRODUCTO Y LA COMPOSICION REAL DEL PRIMER LOTE A COMERCIALIZAR QUE NO IMPACTEN SIGNIFICATIVAMENTE EN EL COMPORTAMIENTO DE LA FORMA FARMACEUTICA DEL PRODUCTO.
Normativa / Número Disposición 427 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 28-Ene-2011	Descripción DROGUERIA EGLIS S.A. INSTRUYASE SUMARIO SANITARIO A LA DROGUERIA EGLIS S.A. SITA EN LA CALLE MANUELA PEDRAZA 5924/26 DE LA CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES Y A QUIEN RESULTE SER SU DIRECTOR TECNICO POR LA PRESUNTA INFRACCION AL ARTICULO 2º DE LA LEY 16.463, AL ARTICULO 3º DEL DECRETO Nº 1299/97 Y A LOS ARTICULOS 1º, 2º Y 6º DE LA DISPOSICION —ANMAT— Nº 5054/09.
Normativa / Número Disposición 1719 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Mar-2011	Descripción PROGRAMA PARA EL APOYO A LA INNOVACION EN MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS PARA LA SALUD - CREACION CREASE DENTRO DEL AMBITO DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, EL PROGRAMA PARA EL APOYO A LA INNOVACION EN MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS PARA LA SALUD, CUYO OBJETIVO PRINCIPAL SERA EL DE DISPONER DE UNA PLATAFORMA ESPECIFICA PARA LA ASISTENCIA DE PROYECTOS DE INVESTIGACION Y DESARROLLO RELACIONADOS CON PROCESOS Y PRODUCTOS QUE REVISTAN CARACTER DE INNOVADORES Y RESULTEN DE INTERES PARA LA SALUD PUBLICA.
Normativa / Número Disposición 2124 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Abr-2011	Descripción PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE MERCADO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS MEDICOS - CREACION CREASE EL PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE MERCADO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS MEDICOS.
Normativa / Número Resolución 435 / 2011 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 07-Abr-2011	Descripción CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION - SISTEMA DE TRAZABILIDAD ESTABLECESE QUE LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, DEBERAN IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD QUE PERMITA ASEGURAR EL CONTROL Y SEGUIMIENTO.
Normativa / Número Disposición 3686 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Mayo-2011	Descripción REQUISITOS MINIMOS PARA SOLICITAR CONDICION DE VENTA LIBRE ESTABLECENSE LOS REQUISITOS MINIMOS PARA SOLICITAR LA CONDICION DE VENTA LIBRE DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL.
Normativa / Número Disposición 3683 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Mayo-2011	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 7485 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Nov-2011	Descripción PROGRAMA DE ODONTOVIGILANCIA CREASE DENTRO DEL AMBITO DE LA DIRECCION DE TECNOLOGIA MEDICA EL PROGRAMA DE ODONTOVIGILANCIA, CUYAS FUNCIONES SERAN RECOGER, EVALUAR Y ORGANIZAR LA INFORMACION SOBRE LOS EVENTOS ADVERSOS DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DE USO ODONTOLOGICO DESPUES DE SU AUTORIZACION Y DURANTE SU COMERCIALIZACION Y USO.
Normativa / Número Disposición 539 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Ene-2012	Descripción LISTADO OFICIAL DE IMPLANTES LIBERADOS PARA SU COMERCIALIZACION Y USO - CREACION CREASE EL LISTADO OFICIAL DE IMPLANTES LIBERADOS PARA SU COMERCIALIZACION Y USO.
Normativa / Número Disposición 692 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Feb-2012	Descripción PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION PARA LOS PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLOGICO ESTABLECESE EL PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION PARA LOS PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLOGICO.
Normativa / Número Disposición 753 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 13-Feb-2012	Descripción INFORMACION ROSPECTOS/ETIQUETAS/ ROTULOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE VENTA LIBRE ESTABLECENSE LAS DEFINICIONES Y LINEAMIENTOS GENERALES DE LA INFORMACION QUE DEBERAN CONTENER LOS PROSPECTOS/ETIQUETAS/ ROTULOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE CONDICION DE VENTA LIBRE. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT NROS. 7625/97, 7572/06 Y 7573/06.
Normativa / Número Disposición 985 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Feb-2012	Descripción PRESENTACION INFORME ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES O QUIEN SOLICITE LA INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DEBERAN PRESENTAR UN INFORME CON CARACTER DE DECLARACION JURADA.
Normativa / Número Disposición 1263 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Mar-2012	Descripción REALIZACION DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA O EQUIVALENCIA IN VITRO ESTABLECESE QUE, A LOS FINES DE LA REALIZACION DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA O EQUIVALENCIA “IN VITRO”, SEGUN CORRESPONDA, EL LABORATORIO PATROCINANTE DEBERA PROPONER ALGUNA DE LAS TRES OPCIONES SIGUIENTES: A) TRES LOTES VIGENTES, DE ESCALA INDUSTRIAL, IDENTICOS AL PRODUCTO A COMERCIALIZARSE, B) TRES LOTES PILOTOS DE TAMAÑO NO MENOR A LAS 100.000 UNIDADES O C) TRES LOTES PILOTOS SIN ESTABLECER UN TAMAÑO MINIMO DE UNIDADES; LAS OPCIONES B) O C) SOLO SERAN ACEPTABLES SIEMPRE QUE LOS LOTES SE ELABOREN EN EQUIPOS DE ESCALA INDUSTRIAL QUE SE ENCUENTREN CALIFICADOS PARA ESE TAMAÑO DE LOTE Y QUE SEAN IDENTICOS EN CAPACIDAD Y PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO A LOS QUE SE EMPLEARAN PARA PRODUCIR LOS LOTES A COMERCIALIZAR.
Normativa / Número Disposición 8278 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Mar-2012	Descripción ROTULOS DE ENVASES ESTABLECENSE LAS CONDICIONES Y COLORES QUE DEBERAN LLEVAR LOS ROTULOS DE LOS ENVASES PRIMARIOS DE LAS SOLUCIONES PARENTERALES DE ELECTROLITOS DE PEQUEÑO VOLUMEN.
Normativa / Número Disposición 1582 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Mar-2012	Descripción FUNCIONAMIENTO DE BANCOS DE SANGRE ESTABLECENSE LOS REQUISITOS CIENTIFICOS Y TECNICOS Y EXIGENCIAS PARTICULARES PARA LA AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE BANCOS DE SANGRE.
Normativa / Número Disposición 1682 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Mar-2012	Descripción BANCOS DE SANGRE - REQUISITOS Y LINEAMIENTOS APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y LINEAMIENTOS SOBRE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION APLICABLES A BANCOS DE SANGRE EN SU CARACTER DE ESTABLECIMIENTOS PROVEEDORES DE PLASMA HUMANO COMO MATERIAL DE PARTIDA PARA LA PRODUCCION DE HEMODERIVADOS, YA SEA ESTE OBTENIDO A PARTIR DE SANGRE TOTAL O MEDIANTE PLASMAFERESIS AUTOMATIZADA, ASI COMO A LAS PLANTAS DE FRACCIONAMIENTO DEL PLASMA EN CUANTO A LA CALIDAD DEL MATERIAL QUE RECIBEN.
Normativa / Número Disposición 1831 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Mar-2012	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 3366 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Jun-2012	Descripción CONSTANCIA DE APROBACION - DECLARACION JURADA ESTABLECESE QUE LA CONSTANCIA DE APROBACION DEL CAMBIO Y/O AUTORIZACION DE LABORATORIO ELABORADOR Y/O DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO ESTARA CONSTITUIDA POR UNA DECLARACION JURADA. DEROGASE LA DISPOSICION (EX SUBSECRETARIA DE REGULACION Y CONTROL) N° 854/1989.
Normativa / Número Disposición 3397 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Jun-2012	Descripción REQUISITOS ESPECIFICOS - APROBACION APRUEBANSE LOS REQUISITOS ESPECIFICOS PARA LA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE AUTORIZACION E INSCRIPCION DE MEDICAMENTOS BIOLOGICOS Y/O ANTICUERPOS MONOCLONALES OBTENIDOS POR METODOS DE ADN RECOMBINANTE QUE OBRAN EN EL ANEXO I DE LA PRESENTE DISPOSICION QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA MISMA, LOS CUALES SON COMPLEMENTARIOS A LOS ESTABLECIDOS PARA MEDICAMENTOS BIOLOGICOS POR DISPOSICION ANMAT Nº 7075/11.
Normativa / Número Disposición 4132 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Jul-2012	Descripción DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA - INCORPORACION DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA. DISPOSICION (ANMAT) N° 3185/99. CRONOGRAMA PARA LA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE BIOEXENCION DE FORMULA PROPORCIONALES. INCORPORASE, A LA EXIGENCIA DE DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA ESTABLECIDA EN LA DISPOSICION (ANMAT) N° 3185/99, A TODAS LAS CONCENTRACIONES COMERCIALIZADAS Y/O A COMERCIALIZARSE DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL, DE FORMA FARMACEUTICA SOLIDA ORAL, QUE CONTENGA ALGUNO DE LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS INCLUIDOS EN LA NORMATIVA NACIONAL MENCIONADA EN EL VISTO, Y EN DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS POSTERIORES DE EXIGENCIA DE BIOEQUIVALENCIA.
Normativa / Número Disposición 4326 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Jul-2012	Descripción CRITERIOS DE RIESGO SANITARIO - ACTUALIZACION ACTUALIZACION DE LOS CRITERIOS DE RIESGO SANITARIO PARA INCLUSION DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS EN EL CRONOGRAMA DE EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA.
Normativa / Número Disposición 4622 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Ago-2012	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES Y/O MEDICAMENTOS REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES Y/O MEDICAMENTOS. CREASE LA COMISION DE ASIGNACION Y EVALUACION DE MEDICAMENTOS QUE DEBAN SER INSCRIPTOS BAJO CONDICIONES ESPECIALES.
Normativa / Número Disposición 4788 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Ago-2012	Descripción EXIGENCIAS REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/ BIODISPONIBILIDAD - INCORPORACION INCORPORANSE A LAS EXIGENCIAS DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/ BIODISPONIBILIDAD, ESTABLECIDAS POR DISPOSICION (ANMAT) Nº 3185/99, A LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS QUE FIGURAN EN EL ANEXO I DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 4990 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Ago-2012	Descripción INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS - ADOPTASE LA DENOMINACION COMUN ARGENTINA ADOPTASE LA DENOMINACION COMUN ARGENTINA (DCA) PARA LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S), UTILIZADOS EN MEDICINA HUMANA.
Normativa / Número Disposición 6543 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Nov-2012	Descripción DROGUERIA DEL SUD S.A. INSTRUYASE SUMARIO SANITARIO A LA FIRMA DROGUERIA DEL SUD S.A., CON DOMICILIO EN LA CALLE PERITO MORENO Nº 833, DEPARTAMENTO DE GODOY CRUZ, PROVINCIA DE MENDOZA, Y A QUIEN EJERZA LA DIRECCION TECNICA POR LOS PRESUNTOS INCUMPLIMIENTOS AL ARTICULO 2º DE LA LEY Nº 16.463, AL ARTICULO 8º DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 5054/09 Y A LOS APARTADOS B), E), F), J) Y L) DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 3475/05.
Normativa / Número Disposición 1918 / 2013 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Abr-2013	Descripción CRITERIOS PARA LA SELECCION DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL ESTABLECENSE LOS CRITERIOS PARA LA SELECCION DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL COMO PRODUCTO DE REFERENCIA PARA LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA Y EQUIVALENCIA IN-VITRO. DEJANSE SIN EFECTO LOS CRITERIOS DE SELECCION DEL PRODUCTO DE REFERENCIA ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION (ANMAT) Nº 758/09, ANEXO I, PUNTO IV.
Normativa / Número Disposición 2434 / 2013 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 29-Abr-2013	Descripción TITULARES DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN IFAS - REQUISITOS ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN IFAS, RESPECTO DE LOS CUALES ESTA ADMINISTRACION NACIONAL EXIGE LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA, QUE SOLICITEN LA APROBACION DE RESULTADOS DE ESTUDIOS REALIZADOS EN EL EXTERIOR, DEBERAN CUMPLIR CON LOS REQUISITOS QUE SE DETALLAN EN EL ANEXO I DE LA PRESENTE DISPOSICION. LA DOCUMENTACION CORRESPONDIENTE A LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA DEBE RESPONDER A LO EXIGIDO POR LA DISPOSICION ANMAT Nº 5040/06 Y 1746/07 Y/O LA/LAS QUE EN UN FUTURO LA/S COMPLEMENTE/N Y/O REEMPLACE/N.
Normativa / Número Disposición 4394 / 2013 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Jul-2013	Descripción BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO - APROBACION APRUEBASE LA NORMATIVA DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO APLICABLE A LOS CENTROS BIOANALITICOS PARA ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA, QUE FIGURA COMO ANEXO I DE LA PRESENTE DISPOSICION Y FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA MISMA. DEROGANSE LOS PUNTOS 1 A 13 DEL ANEXO XII DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 2819/04 INCORPORADO POR SU SIMILAR Nº 4844/05, RESPECTO DE LA ETAPA ANALITICA PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA.
Normativa / Número Disposición 6052 / 2013 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Oct-2013	Descripción PRODUCTOS MEDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO ESTABLECESE QUE LA PRESENTE DISPOSICION SE APLICARA A LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE REALICEN ACTIVIDADES DE DISTRIBUCION Y/O COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS MEDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO, DE TERCEROS, FUERA DE LA JURISDICCION EN QUE SE ENCUENTRAN HABILITADAS (TRANSITO INTERJURISDICCIONAL). DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT N° 2084/99.
Normativa / Número Resolución 1817 / 2013 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 05-Nov-2013	Descripción DROGAS VEGETALES, LOS PREPARADOS DE DROGAS VEGETALES, LOS MEDICAMENTOS HERBARIOS Y... QUEDAN COMPRENDIDOS EN LOS TERMINOS DE LA PRESENTE RESOLUCION LA IMPORTACION, EXPORTACION, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, DISTRIBUCION —YA SEA A TITULO ONEROSO O GRATUITO— EN JURISDICCION NACIONAL, O CON DESTINO AL COMERCIO INTERJURISDICCIONAL DE LAS DROGAS VEGETALES, LOS PREPARADOS DE DROGAS VEGETALES, LOS MEDICAMENTOS HERBARIOS Y LAS PERSONAS FISICAS Y JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN DICHAS ACTIVIDADES. DEROGASE LA RESOLUCION EX MS Y AS Nº 144/98.
Normativa / Número Disposición 6501 / 2013 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Nov-2013	Descripción SEPTIMA EDICION DE LA FARMACOPEA ARGENTINA - APRUEBANSE TEXTOS VOLUMENES II, III Y IV APRUEBANSE LOS TEXTOS DE LOS VOLUMENES II, III Y IV DE LA SEPTIMA EDICION DE LA FARMACOPEA ARGENTINA, CONFECCIONADOS POR LA COMISION PERMANENTE DE LA FARMACOPEA ARGENTINA, CON SEDE EN ESTA ADMINISTRACION NACIONAL
Normativa / Número Disposición 7066 / 2013 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Nov-2013	Descripción ARCHIVO MAESTRO DE SITIO - PRESENTACION ESTABLECESE QUE LAS EMPRESAS HABILITADAS POR ESTA ANMAT PARA ELABORAR Y/O ACONDICIONAR, EN PLANTA PROPIA O DE TERCEROS, Y/O IMPORTAR Y/O EXPORTAR MEDICAMENTOS Y/O INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS, DEBERAN PRESENTAR ANUALMENTE EL ARCHIVO MAESTRO DE SITIO (AMS), SEGUN DETERMINADAS ESPECIFICACIONES.
Normativa / Número Disposición 7425 / 2013 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Dic-2013	Descripción ACTIV DE FABRICACION E IMPORTACION DE PROD MEDICOS Y PROD PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO" LAS ACTIVIDADES DE FABRICACION E IMPORTACION DE PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” SOLO PODRAN EFECTUARSE PREVIA AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA SEGUN DISPOSICION ANMAT Nº 2319/02 (T.O. 2004) Y BAJO EL CONTRALOR DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL.
Normativa / Número Resolución 2175 / 2013 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 16-Ene-2014	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD - ESTABLECESE ESTABLECESE QUE LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSA O APLICACION PROFESIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS REGISTRADOS ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT), DEBERAN IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD QUE PERMITA ASEGURAR EL CONTROL Y SEGUIMIENTO DE LOS MISMOS, DESDE LA PRODUCCION O IMPORTACION DEL PRODUCTO HASTA SU APLICACION AL USUARIO O PACIENTE.
Normativa / Número Disposición 2303 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Abr-2014	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS ESTABLECESE QUE EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE DISTRIBUCION, DISPENSACION Y APLICACION DE PRODUCTOS MEDICOS REGISTRADOS ANTE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS EN EL ARTICULO 1º Y SIGUIENTES DE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD Nº 2175/2013, RESULTARA DE APLICACION, EN UNA PRIMERA ETAPA, A LOS SIGUIENTES PRODUCTOS MEDICOS IMPLANTABLES: A) CARDIODESFIBRILADORES/CARDIOVERSORES; B) ESTINNULADORES ELECTRICOS PARA LA AUDICION EN LA COCLEA; C) LENTES INTRAOCULARES; D) MARCAPASOS CARDIACOS; E) PROTESIS DE MAMA INTERNAS; F) ENDOPROTESIS (STENT) VASCULARES CORONARIOS; G) PROTESIS DE CADERA; Y H) PROTESIS DE COLUMNA.
Normativa / Número Disposición 3829 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 12-Jun-2014	Descripción MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS - ARANCEL EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS CUATRO MIL QUINIENTOS ($ 4.500.-) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 5273 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Jul-2014	Descripción DISPOSICION 3829/14 - PRORROGA PRORROGASE HASTA EL 15 DE AGOSTO DE 2014 EL PLAZO PREVISTO EN EL ARTICULO 3° DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 3829/14 PARA LA PRESENTACION DE LA DECLARACION JURADA ANUAL PARA HACER EFECTIVO EL PAGO DEL ARANCEL DE MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO CORRESPONDIENTE AL AÑO 2013. DEROGASE EL SEGUNDO PARRAFO DEL ARTICULO 5° DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 3829/14.
Normativa / Número Disposición 5418 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Jul-2015	Descripción DROGAS VEGETALES QUEDAN COMPRENDIDOS EN LOS TERMINOS DE LA PRESENTE DISPOSICION LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION Y VENTA, LA IMPORTACION, EXPORTACION, ELABORACION, EL FRACCIONAMIENTO Y LA DISTRIBUCION, EN JURISDICCION NACIONAL, O CON DESTINO AL COMERCIO INTERJURISDICCIONAL, DE LAS DROGAS VEGETALES, LOS PREPARADOS DE DROGAS VEGETALES, LOS MEDICAMENTOS HERBARIOS Y LAS PERSONAS FISICAS Y JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN DICHAS ACTIVIDADES. SUSTITUYESE EN LA TOTALIDAD DE LA DISPOSICION ANMAT N° 2819/04 LA EXPRESION “PRODUCTOS FITOTERAPICOS” POR “MEDICAMENTOS HERBARIOS Y MEDICAMENTOS HERBARIOS DE USO TRADICIONAL”. DEROGANSE EN EL ANEXO VIII DE LA DISPOSICION ANMAT N° 2819/04 LA TOTALIDAD DE LAS DEFINICIONES INCLUIDAS EN EL TITULO “GLOSARIO”. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT N° 2673/99.
Normativa / Número Disposición 5482 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 16-Jul-2015	Descripción DROGAS VEGETALES - HABILITACION ESTABLECIMIENTOS LA PRESENTE DISPOSICION SE APLICARA A AQUELLOS ESTABLECIMIENTOS QUE SOLICITEN LA HABILITACION COMO ELABORADOR Y/O FRACCIONADOR Y/O IMPORTADOR DE DROGAS VEGETALES, PREPARADOS DE DROGAS VEGETALES Y/O MEDICAMENTOS HERBARIOS Y/O MEDICAMENTOS HERBARIOS DE USO TRADICIONAL. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT N° 2671/99.
Normativa / Número Disposición 6301 / 2015 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 12-Ago-2015	Descripción ESPECIALIDADES MEDICINALES - ESTABLECESE ESTABLECESE QUE, A PARTIR DE LOS SEIS (6) MESES DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION, LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES ALCANZADAS POR LA DISPOSICION ANMAT N° 3683/11 DEBERAN SER LIBERADAS AL MERCADO POR SUS RESPECTIVOS TITULARES DE REGISTRO SIN IDENTIFICACION DE TROQUEL.
Normativa / Número Disposición 6516 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 20-Ago-2015	Descripción PUBLICIDAD (TRADICIONAL O NO TRADICIONAL) - NOTIFICACION ESTABLECESE QUE LAS EMPRESAS TITULARES DE PRODUCTOS SUJETOS A VIGILANCIA SANITARIA DEBERAN NOTIFICAR A ESTA ADMINISTRACION NACIONAL TODA PUBLICIDAD (TRADICIONAL O NO TRADICIONAL) DIRIGIDA A LA POBLACION EN GENERAL Y PRESENTAR LA PIEZA PUBLICITARIA CORRESPONDIENTE EN EL FORMATO QUE SERA DIFUNDIDA, CUANDO SE TRATE DE PUBLICIDADES DE LAS SIGUIENTES CATEGORIAS: A) ESPECIALIDAD MEDICINAL DE VENTA LIBRE; B) PRODUCTOS ALIMENTICIOS; C) SUPLEMENTOS DIETARIOS; D) PRODUCTOS COSMETICOS, PARA LA HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES; E) PRODUCTOS DOMISANITARIOS INDICADOS EN EL ART. 7° DE LA DISPOSICION ANMAT N° 4980/05. F) DISPOSITIVOS DE TECNOLOGIA MEDICA/PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS ODONTOLOGICOS INDICADOS EN EL ARTICULO 9° DE LA DISPOSICION ANMAT N° 4980/05. G) PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” PARA AUTOEVALUACION CONTEMPLADOS EN EL ARTICULO 11° DE LA DISPOSICION ANMAT N° 4980/05;
Normativa / Número Disposición 7038 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Sep-2015	Descripción DROGUERIAS - REQUISITOS Y CONDICIONES LAS DROGUERIAS DEBERAN CUMPLIR CON LOS REQUISITOS Y CONDICIONES ESTABLECIDOS EN LA PRESENTE DISPOSICION A LOS FINES DE REALIZAR TRANSACCIONES COMERCIALES DE MEDICAMENTOS Y ESPECIALIDADES MEDICINALES FUERA DE LA JURISDICCION EN QUE SE ENCUENTRAN HABILITADAS (TRANSITO INTERJURISDICCIONAL).
Normativa / Número Disposición 7130 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Sep-2015	Descripción PRESENTACIONES DE EXPENDIO ESTABLECESE QUE LA PRESENTE DISPOSICION SE APLICARA A LAS PRESENTACIONES DE EXPENDIO, EN CUANTO A SU CONTENIDO EXPRESADO EN UNIDADES, MILILITROS, GRAMOS, ETC, DE AQUELLAS ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS O A INSCRIBIRSE EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), CUYO INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) TENGA ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA.
Normativa / Número Disposición 7771 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Sep-2015	Descripción IMPORTACION, EXPORTACION, PRODUCCION, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, COMERCIALIZACION Y/O DEPOSITO ESTABLECESE QUE TODA PERSONA FISICA Y/O JURIDICA QUE REALICE IMPORTACION, EXPORTACION, PRODUCCION, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, COMERCIALIZACION Y/O DEPOSITO, EN JURISDICCION NACIONAL O CON DESTINO AL COMERCIO INTERPROVINCIAL, DE LAS SUSTANCIAS INCLUIDAS EN EL ANEXO I DE LA PRESENTE DISPOSICION, EMPLEADAS EN MEDICINA Y COSMETICA HUMANAS Y EN PRODUCTOS DE USO DOMESTICO, DEBERA: 1. INSCRIBIRSE ANTE LA DIRECCION DE VIGILANCIA DE SUSTANCIAS SUJETAS A CONTROL ESPECIAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS (INAME), MEDIANTE LA PRESENTACION DE LA DECLARACION JURADA QUE, COMO ANEXO II, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. LOS SUJETOS QUE NO SE ENCUENTREN PREVIAMENTE INSCRIPTOS ANTE LA REFERIDA DIRECCION DEBERAN PRESENTAR, ADICIONALMENTE, LA DOCUMENTACION RESPALDATORIA QUE SE INDICA EN DICHO ANEXO. LA RENOVACION DE LA INSCRIPCION SERA ANUAL. 2. LLEVAR REGISTRO FIEL DE LOS MOVIMIENTOS DE STOCK Y DISTRIBUCION PRIMARIA DE LAS SUSTANCIAS INCLUIDAS EN EL ANEXO I DE LA PRESENTE DISPOSICION. 3. PRESENTAR INFORMES TRIMESTRALES DE MOVIMIENTO DE STOCK CONFORME EL FORMULARIO QUE, COMO ANEXO III, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 1608 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Feb-2016	Descripción ARANCEL MANTENIMIENTO EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2015, DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS SIETE MIL ($ 7.000.-) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO. EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES NO COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2015, DEVENGARA UN MONTO ANUAL DE PESOS SIETE MIL ($ 7.000.-) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 6766 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Jun-2016	Descripción SOLICITUDES DE BIOEXENCIONES DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS LAS SOLICITUDES DE BIOEXENCIONES DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS CON REQUERIMIENTO DE BIOEQUIVALENCIA DEBERAN EFECTUARSE DE ACUERDO A LA “GUIA PARA LA SOLICITUD DE BIOEXENCIONES DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS CON REQUERIMIENTO DE BIOEQUIVALENCIA” QUE COMO ANEXO FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 8417 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 01-Ago-2016	Descripción DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICIALES - COMERCIO INTERJURISDICCIONAL LAS DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICIALES, CODIFICADOS EN LA EDICION VIGENTE DE LA FARMACOPEA ARGENTINA Y ENUMERADOS EN EL LISTADO QUE COMO ANEXO I FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION, SOLO PODRAN SER FRACCIONADOS, ELABORADOS Y COMERCIALIZADOS CON DESTINO AL COMERCIO INTERJURISDICCIONAL POR LABORATORIOS HABILITADOS PARA TAL FIN ANTE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA.
Normativa / Número Disposición 9807 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Sep-2016	Descripción PROGRAMA DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - CREACION CREASE EL PROGRAMA DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE CONDICION DE VENTA LIBRE EN EL AMBITO DE LA DIRECCION DE EVALUACION Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS DEL INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS.
Normativa / Número Disposición 10401 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Sep-2016	Descripción REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS (RAEM) - APROBACION APRUEBASE EL REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS (RAEM), POR MEDIO DEL CUAL SE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA EL INGRESO DESDE EL EXTERIOR DE MEDICAMENTOS DESTINADOS AL TRATAMIENTO DE UN PACIENTE EN PARTICULAR PARA EL QUE NO EXISTA EN EL PAIS UNA ALTERNATIVA TERAPEUTICA ADECUADA. DEROGASE EL REGIMEN INSTITUIDO POR LA DISPOSICION ANMAT N° 840/95 Y SUS ANEXOS, QUE SERA REEMPLAZADO POR EL APROBADO POR LA PRESENTE DISPOSICION Y SUS ANEXOS. DEROGANSE LA DISPOSICIONES ANMAT NROS. 2324/97 Y 5472/01.
Normativa / Número Disposición 10692 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Sep-2016	Descripción LABORATORIOS TITULARES DE REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE UTILICEN PRECURSORES QUIMICOS LOS LABORATORIOS TITULARES DE REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE UTILICEN O CONTENGAN EN SUS PRODUCTOS PRECURSORES QUIMICOS, DEBERAN INFORMAR A ESTA ADMINISTRACION NACIONAL CON UNA ANTELACION DE CUARENTA Y CINCO (45) DIAS, LA FECHA Y HORA EN QUE SE LLEVARAN A CABO LAS ACTIVIDADES DE PESAJE Y DE MEZCLADO DE LAS SUSTANCIAS REFERIDAS.
Normativa / Número Disposición 11247 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 17-Oct-2016	Descripción PRODUCTOS DE REFERENCIA PARA LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES ESTABLECENSE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PARA LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS SUJETOS A ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA QUE FIGURAN COMO ANEXO Y FORMA PARTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. EL REFERIDO LISTADO PODRA SER ACTUALIZADO TODA VEZ QUE RAZONES DE INDOLE SANITARIA LO JUSTIFIQUEN. SUSTITUYESE EL LISTADO DEL ANEXO III DE LA DISPOSICION ANMAT N° 4788/12 POR EL ANEXO DE LA PRESENTE NORMA.
Normativa / Número Disposición 12704 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 16-Nov-2016	Descripción CRITERIOS DE LA BIOEQUIVALENCIA - ADOPTENSE ADOPTENSE LOS CRITERIOS DE LA BIOEQUIVALENCIA PROMEDIO CON ESCALAMIENTO AL PRODUCTO DE REFERENCIA PARA LOS IFAS O FORMULACIONES DE ALTA VARIABILIDAD INTRASUJETO PARA EL PARAMETRO FARMACOCINETICO CONCENTRACION MAXIMA (CMAX) SIEMPRE QUE DICHO ESCALAMIENTO NO TENGA NINGUN IMPACTO EN LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PRODUCTO. PARA LA ACEPTACION DE LOS MENCIONADOS CRITERIOS EL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA DEBERA SEGUIR UN DISEÑO REPLICADO Y LA VARIABILIDAD INTRASUJETO PARA EL PARAMETRO CMAX DEL PRODUCTO DE REFERENCIA DEBERA SER MAYOR AL 30%.
Normativa / Número Disposición 12792 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 17-Nov-2016	Descripción SOLICITUD DE IMPORTACION DE LA MEDICACION/TRATAMIENTO Y MATERIALES - PROCEDIMIENTO ESTABLECESE POR LA PRESENTE DISPOSICION EL PROCEDIMIENTO PARA LA SOLICITUD DE IMPORTACION DE LA MEDICACION/TRATAMIENTO Y MATERIALES PARA EL ACCESO POST-ESTUDIO POR PARTE DE LAS PERSONAS PARTICIPANTES EN UN ESTUDIO DE FARMACOLOGIA CLINICA AUTORIZADO POR ESTA ADMINISTRACION NACIONAL.
Normativa / Número Disposición 13832 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Dic-2016	Descripción PRODUCTOS ANTIBACTERIALES - PROHIBESE USO PROHIBESE EL USO EN LOS PRODUCTOS ANTIBACTERIALES INSCRIPTOS ANTE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL COMO PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES, SEAN ESTOS DE ORIGEN NACIONAL O IMPORTADO, DE LAS SUSTANCIAS QUE FIGURAN EN EL ANEXO I, QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 13831 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Dic-2016	Descripción CERTIFICACION ESPECIAL PARA EL MANEJO DE SUSTANCIAS TODA PERSONA FISICA Y/O JURIDICA QUE REALICE IMPORTACION, EXPORTACION, PRODUCCION, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, COMERCIALIZACION Y/O DEPOSITO, EN JURISDICCION NACIONAL O CON DESTINO AL COMERCIO INTERPROVINCIAL, DE LAS SUSTANCIAS INCLUIDAS EN EL ANEXO DE LA PRESENTE DISPOSICION, ASI COMO TAMBIEN DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES O FARMACEUTICAS QUE LAS CONTENGAN, DEBERA INSCRIBIRSE ANTE LA DVSSCE DEL INAME PARA LA OBTENCION DE UNA CERTIFICACION ESPECIAL PARA EL MANEJO DE DICHAS SUSTANCIAS.
Normativa / Número Disposición 828 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Ene-2017	Descripción AUTORIZACION DE PROGRAMAS DE ACCESO EXPANDIDO (PAE) ESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS HABILITADOS POR ESTA ADMINISTRACION NACIONAL COMO IMPORTADORES Y/O ELABORADORES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES PODRAN SOLICITAR LA AUTORIZACION DE PROGRAMAS DE ACCESO EXPANDIDO (PAE) A MEDICAMENTOS PARA GRUPOS DE PACIENTES QUE REQUIERAN TRATAMIENTOS CON MEDICAMENTOS AUN NO COMERCIALIZADOS EN EL PAIS, DE ACUERDO A LO ESPECIFICADO EN EL ARTICULO 2° DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 2038 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Mar-2017	Descripción TITULARES DE CERTIFICADOS INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - NOTIFICACION ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE CERTIFICADOS INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) QUE REVISTAN CARACTER DE COMERCIALIZADOS DEBERAN NOTIFICAR A ESTA ADMINISTRACION NACIONAL LAS CIRCUNSTANCIAS O HECHOS BAJO SU CONOCIMIENTO QUE PODRIAN PONER EN RIESGO EL SUMINISTRO DE LOS PRODUCTOS Y PROVOCAR SU DISCONTINUIDAD TEMPORAL O DEFINITIVA EN EL MERCADO. LA NOTIFICACION DEBERA REALIZARSE CON UNA ANTELACION MINIMA DE CIENTO OCHENTA (180) DIAS CORRIDOS Y SI ESTO NO FUERA POSIBLE, SE DEBERA NOTIFICAR DENTRO DE LOS CINCO (5) DIAS POSTERIORES A LA TOMA DE CONOCIMIENTO DE AQUELLAS CIRCUNSTANCIAS RELEVANTES QUE PODRIAN PROVOCAR LA DISCONTINUIDAD DE PRODUCTOS AUTORIZADOS POR ESTA ADMINISTRACION NACIONAL. LA NOTIFICACION DEBERA REALIZARSE A TRAVES DE LA DECLARACION JURADA QUE FIGURA COMO ANEXO Y FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 3962 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Abr-2017	Descripción PROCEDIMIENTO OPCIONAL DE TRAMITE UNIFICADO - ESTABLECESE ESTABLECESE UN PROCEDIMIENTO OPCIONAL DE TRAMITE UNIFICADO PARA LA SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO Y SU AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION (PRIMER LOTE) DE ESPECIALIDADES MEDICINALES ELABORADAS Y COMERCIALIZADAS EN EL PAIS, COMO MONODROGAS, Y CUYOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS), SEAN DE PROBADA EFICACIA Y SEGURIDAD Y DE CONDICION DE VENTA LIBRE.
Normativa / Número Disposición 4111 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Mayo-2017	Descripción REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA - MANTENIMIENTO INSCRIPCION ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL POR CADA CLASE DE PRODUCTO MEDICO COMERCIALIZADO CONFORME DETERMINADO DETALLE.
Normativa / Número Disposición 4112 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Mayo-2017	Descripción ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2016, DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS NUEVE MIL ($ 9.000.-) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 5706 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Jun-2017	Descripción SOLICITUDES DE REGISTRO Y REVALIDA DE PRODUCTOS MEDICOS LAS SOLICITUDES DE REGISTRO Y REVALIDA DE LOS PRODUCTOS MEDICOS CLASE III Y IV, Y LAS SOLICITUDES DE MODIFICACION DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE LOS PRODUCTOS MEDICOS CLASE III Y IV NO CONTEMPLADAS EN LA PRESENTE NORMA, SE REGIRAN SEGUN LO ESTABLECIDO POR DISPOSICION ANMAT N° 727/13. DEROGASE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 727/13.
Normativa / Número Disposición E 9222 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Ago-2017	Descripción ESPECIALIDADES MEDICINALES - INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) Y COMERCIALIZADAS, QUE CONTENGAN, COMO MONODROGA, ALGUNO DE LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) MENCIONADOS DEBERAN PRESENTAR LOS PROTOCOLOS PARA LA REALIZACION DE LOS ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA IN VIVO DENTRO DE LOS CIENTO VEINTE (120) DIAS CORRIDOS CONTADOS A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición E 10451 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 11-Oct-2017	Descripción PROGRAMA DE BECAS DE INVESTIGACION EN CIENCIA REGULADORA CREASE EN EL AMBITO DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA UN PROGRAMA DE “BECAS DE INVESTIGACION EN CIENCIA REGULADORA” DESTINADO A PROPICIAR EL DESARROLLO CIENTIFICO EN EL ORGANISMO Y APOYAR LA FORMACION PROFESIONAL EN AREAS DE INVESTIGACION CIENTIFICA REGULATORIA DE PRODUCTOS PARA LA SALUD.
Normativa / Número Disposición E 10874 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Oct-2017	Descripción REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS - APROBACION APRUEBESE EL REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS (RAEM- NR), POR MEDIO DEL CUAL SE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA LA APROBACION DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS EN EL PAIS DESTINADOS AL TRATAMIENTO DE UN PACIENTE INDIVIDUAL PARA EL QUE NO EXISTA DISPONIBLE UN REGISTRO DE UN PRODUCTO IDENTICO, SIMILAR O ALTERNATIVA TERAPEUTICA ADECUADA. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT NRO. 10.401/16 Y SUS ANEXOS Y LAS CIRCULARES 1/2017, 2/2017 Y 5/2017, QUE SERAN REEMPLAZADA POR LO APROBADO POR LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición E 13054 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Ene-2018	Descripción REQUERIMIENTOS - APRUEBANSE APRUEBANSE LOS REQUERIMIENTOS DENOMINADOS “GUIA DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS DE FARMACOPEA”.
Normativa / Número Disposición 2069 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Mar-2018	Descripción DOCUMENTO BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS APRUEBASE EL DOCUMENTO “BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS”. DEROGANSE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 7439/99 Y LA DISPOSICION ANMAT N° 105/2002.
Normativa / Número Resolución 48 / 2018 INSTITUTO NACIONAL DE VITIVINICULTURA (I.N.V.)	Fecha publicación 13-Abr-2018	Descripción DETERMINACION DE ABSORCION ULTRAVIOLETA APRUEBASE LA DETERMINACION DE ABSORCION ULTRAVIOLETA ENTRE DOSCIENTOS NANOMETROS (200 NM) Y TRESCIENTOS CUARENTA NANOMETROS (340 NM), EN UNA CELDA DE UN CENTIMETRO (1 CM) DE CUARZO, DEFINIDO EN EL VOLUMEN II DE LA SEPTIMA EDICION DE LA FARMACOPEA ARGENTINA QUE COMO ANEXO Nº IF- 2018-14650050-APN-GF#INV FORMA PARTE DE LA PRESENTE NORMA.
Normativa / Número Disposición 3602 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Abr-2018	Descripción GUIA DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS APRUEBANSE LOS REQUERIMIENTOS DENOMINADOS “GUIA DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO”. DEJANSE SIN EFECTO LOS ANEXOS I A XII DE LA DISPOSICION ANMAT N° 2819/04.
Normativa / Número Disposición 5666 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 01-Jun-2018	Descripción REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA - ARANCEL ANUAL ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL POR CADA CLASE DE PRODUCTO MEDICO COMERCIALIZADO.
Normativa / Número Disposición 5667 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 01-Jun-2018	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS - ARANCEL EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2017, DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS DIEZ MIL OCHOCIENTOS ($ 10.800.-) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 5687 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 12-Jun-2018	Descripción BAJAS DASE LA BAJA A LAS HABILITACIONES OTORGADAS A LAS FIRMAS QUE SE DETALLAN.
Normativa / Número Disposición 6242 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Jun-2018	Descripción CERTIFICADOS DE INSCRIPCION - CANCELANSE CANCELANSE LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION EN EL REM, POR INCUMPLIMIENTO DEL ARTICULO 8º INCISO B) Y C) DE LA LEY Nº 16.463.
Normativa / Número Disposición 6243 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Jun-2018	Descripción CERTIFICADOS DE INSCRIPCION - CANCELANSE CANCELANSE LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION EN EL REM POR INCUMPLIMIENTO DEL ARTICULO 8º INCISO B) Y C) DE LA LEY Nº 16.463.
Normativa / Número Disposición 6555 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Jul-2018	Descripción CERTIFICADOS DE INSCRIPCION CANCELANSE LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION EN EL REM, QUE SE DETALLAN, POR INCUMPLIMIENTO DEL ARTICULO 8º INCISO B) Y C) DE LA LEY Nº 16.463.
Normativa / Número Disposición 6597 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jul-2018	Descripción CERTIFICADOS DE INSCRIPCION - CANCELANSE CANCELANSE LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION EN EL REM, QUE SE DETALLAN, POR INCUMPLIMIENTO DEL ARTICULO 8º INCISO B) Y C) DE LA LEY Nº 16.463.
Normativa / Número Disposición 7381 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 25-Jul-2018	Descripción REGIMEN DE ADMISION TEMPORAL - ESTABLECESE ESTABLECESE UN REGIMEN DE ADMISION TEMPORAL CON EL OBJETIVO DE FACILITAR LA ENTRADA TEMPORAL AL PAIS DE PRODUCTOS DE COMPETENCIA DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) LOS QUE SERAN DE USO EXCLUSIVO DE LAS DELEGACIONES PARTICIPANTES DURANTE EL DESARROLLO DE LOS “JUEGOS OLIMPICOS DE LA JUVENTUD BUENOS AIRES 2018”. LOS PRODUCTOS INGRESADOS AL PAIS DE ACUERDO CON EL REGIMEN ESTABLECIDO EN LA PRESENTE DISPOSICION CARECERAN DE VALOR COMERCIAL Y NO PODRAN SER ENTREGADOS A TITULO ONEROSO NI GRATUITO A LA POBLACION EN GENERAL.
Normativa / Número Disposición 7600 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Ago-2018	Descripción CERTIFICADOS DE INSCRIPCION - CANCELANSE CANCELANSE LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION EN EL REM NROS. 35.767, 35.768, 35.769, 35.770, 35.771, 35.772, 35.773, 35.774 Y 35.775 POR INCUMPLIMIENTO DEL ARTICULO 8º INCISO B) Y C) DE LA LEY Nº 16.463.
Normativa / Número Disposición 425 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Sep-2018	Descripción CERTIFICADOS DE INSCRIPCION - CANCELANSE CANCELANSE LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION EN EL REM, QUE A CONTINUACION SE DETALLAN.
Normativa / Número Disposición 2607 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 20-Dic-2018	Descripción CERTIFICADOS DE INSCRIPCION - CANCELANSE CANCELANSE LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION EN EL REM NROS. 14.356, 23.022, 23.103, 23.277, 23.372, 23.399, 23.450, 23.583, 24.130, 24.199, 24.350, 24.429, 25.136, 26.413, 27.282, 28.305, 28.665, 28.955, 28.956, 29.282, 29.429, 29.430, 29.431, 31.327, 31.328, 31.329, 31.363, 31.682, 31.683, 31.933, 31.934, 32.617, 32.618, 32.770, 32.920, 32.925, 32.970, 33.414, 33.448, 33.497, 33.498, 33.618, 33.692, 33.713, 33.986, 34.169, 34.211, 34.212, 35.301, 34.455, 34.872, 34.876, 34.917 Y 34.998 POR INCUMPLIMIENTO DEL ARTICULO 8º INCISO B) Y C) DE LA LEY Nº 16.463.
Normativa / Número Disposición 271 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Ene-2019	Descripción PROGRAMA INTEGRAL DE BIODISPONIBILIDAD, BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS CREASE EN EL AMBITO DE LA DIRECCION NACIONAL INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA - ANMAT EL “PROGRAMA INTEGRAL DE BIODISPONIBILIDAD, BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS”. DESIGNACION.
Normativa / Número Disposición 3154 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Abr-2019	Descripción ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA - INCORPORACION INCORPORASE A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA, ESTABLECIDOS POR LA DISPOSICION ANMAT N° 3185/99 AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO IBRUTINIB.
Normativa / Número Disposición 3825 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Mayo-2019	Descripción LA SERRANITA S.A. CANCELASE EL CERTIFICADO DE INSCRIPCION EN EL REM NRO. 46.944, CUYA TITULARIDAD CORRESPONDE A LA FIRMA LA SERRANITA S.A. CON VENCIMIENTO EL 23 DE ABRIL DE 2018, EN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 8º INCISO B) Y C) DE LA LEY Nº 16.463.
Normativa / Número Disposición 4113 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Mayo-2019	Descripción CERTIFICADO DE INSCRIPCION - CANCELASE CANCELASE EL CERTIFICADO DE INSCRIPCION EN EL REM NRO. 34.249, CUYA TITULARIDAD CORRESPONDE A LA FIRMA SPEDROG CAILLON S.A.I.C. CON VENCIMIENTO EL 10 DE ENERO DE 2018, EN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 8º INCISO B) Y C) DE LA LEY Nº 16.463.
Normativa / Número Disposición 4616 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jun-2019	Descripción REGIMEN - APRUEBASE APRUEBASE EL REGIMEN DE ACCESIBILIDAD DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS, QIUE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION DE IMPORTACION PARA LOS PRODUCTOS ENUMERADOS EN EL ARTICULO 2° DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 4620 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jun-2019	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICAS - SOLICITUD LA SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), ENCUADRADA EN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 3° DEL DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993), DE ESPECIALIDADES MEDICINALES CON INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) DE ORIGEN SINTETICO Y/O SEMISINTETICO, QUE REQUIERAN O NO DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA Y/O BIODISPONIBILIDAD, SE REGIRA POR EL PROCEDIMIENTO ESTABLECIDO EN LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 4621 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jun-2019	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICAS - SOLICITUD INSCRIPCION LA SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), ENCUADRADA EN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 4° DEL DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993), PARA ESPECIALIDADES MEDICINALES CON INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) DE ORIGEN SINTETICO Y/O SEMISINTETICO, SE REGIRA POR EL PROCEDIMIENTO ESTABLECIDO EN LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 4641 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jun-2019	Descripción EXPORTACION SUSTANCIAS MEDICAS LA PRESENTE DISPOSICION ES DE APLICACION PARA TODA PERSONA FISICA Y/O JURIDICA QUE REALICE LA EXPORTACION DE SUSTANCIAS INCLUIDAS EN EL ANEXO DE LA DISPOSICION ANMAT N° 13831/2016, Y LAS QUE EN UN FUTURO LA REEMPLACEN O COMPLEMENTEN.
Normativa / Número Resolución 133 / 2019 SECRETARIA DE REGULACION Y GESTION SANITARIA	Fecha publicación 06-Jun-2019	Descripción REGIMEN - APRUEBASE APRUEBASE EL REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A PRODUCTOS QUE CONTENGAN CANNABINOIDES O DERIVADOS DE LA PLANTA DE CANNABIS DESTINADOS EXCLUSIVAMENTE PARA USO MEDICINAL YA SEA PARA EL TRATAMIENTO DE UN PACIENTE INDIVIDUAL CON DIAGNOSTICO DE EPILEPSIA REFRACTARIA O BIEN DENTRO DEL CONTEXTO DE INVESTIGACION CIENTIFICA DE ACUERDO A LO ESTABLECIDO POR LA PRESENTE NORMA.
Normativa / Número Disposición 4777 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Jun-2019	Descripción MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - ARANCEL EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2018, DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS QUINCE MIL OCHOCIENTOS ($15.800.-)POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 5077 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Jun-2019	Descripción 3M ARGENTINA S.A.C.I.F.I.A. CANCELASE EL CERTIFICADO DE INSCRIPCION EN EL REM NRO. 56.532, CUYA TITULARIDAD CORRESPONDE A LA FIRMA 3M ARGENTINA S.A.C.I.F.I.A. CON VENCIMIENTO EL 15 DE DICIEMBRE DE 2016, EN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 8º INCISO B) Y C) DE LA LEY Nº 16.463.
Normativa / Número Disposición 6781 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Ago-2019	Descripción FARMACOPEA ARGENTINA - PRIMER SUPLEMENTO APRUEBASE EL TEXTO DEL PRIMER SUPLEMENTO DE LA FARMACOPEA ARGENTINA, EL QUE CONTIENE LAS NUEVAS INCORPORACIONES Y ACTUALIZACIONES DE LOS TEXTOS DE LOS VOLUMENES II, III Y IV DE LA SEPTIMA EDICION DE LA FARMACOPEA ARGENTINA, VIGENTE SEGUN DISPOSICION ANMAT N° 6501/2013, QUE COMO ANEXO (IF-2018- 51099160-APN-DFYGR#ANMAT).
Normativa / Número Disposición 6966 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Ago-2019	Descripción CERTIFICADOS DE INSCRIPCION - CANCELANSE CANCELANSE LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION EN EL REM N° 55.998, CON VENCIMIENTO EL 05 DE ENERO DE 2016 Y N° 56.233 CON VENCIMIENTO EL 04 DE ABRIL DE 2016; CUYA TITULARIDAD CORRESPONDE A LA FIRMA CONIFARMA S.A. “CONSORCIO DE INTEGRACION FARMACEUTICA S.A.”, EN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 8° INCISO B) Y C) DE LA LEY N° 16.463.
Normativa / Número Disposición 7446 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 13-Sep-2019	Descripción PRODUCTO COMBINADO SE DEFINE COMO PRODUCTO COMBINADO A TODO PRODUCTO QUE CONSTE DE DOS O MAS COMPONENTES REGULADOS POR DIFERENTES AREAS DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, TALES COMO MEDICAMENTOS, PRODUCTOS MEDICOS, ENTRE OTROS, QUE COMBINADOS CONSTITUYEN UNA SOLA ENTIDAD. PARA LA DETERMINACION DEL ENCUADRE NORMATIVO, SE TENDRA EN CUENTA EL “MODO DE ACCION PRINCIPAL” DEL PRODUCTO COMBINADO.
Normativa / Número Disposición 7764 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Sep-2019	Descripción RECKITT BENCKISER ARGENTINA S.A. CANCELASE EL CERTIFICADO DE INSCRIPCION EN EL REM NRO. 56.049, CUYA TITULARIDAD CORRESPONDE A LA FIRMA RECKITT BENCKISER ARGENTINA S.A. CUYO VENCIMIENTO FUE EL 17 DE ENERO DE 2016, EN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 8º INCISO B) Y C) DE LA LEY Nº 16.463.
Normativa / Número Disposición 7890 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Sep-2019	Descripción BOLSAS PARA SANGRE CON SOLUCION EN LOS TERMINOS DE LOS ARTICULOS 1°, 2° Y 3° DE LA DISPOSICION DI-2019-7446-APN-ANMAT#MSYDS, SE ESTABLECE QUE LAS BOLSAS PARA SANGRE CON SOLUCION SON PRODUCTOS COMBINADOS CUYO MODO DE ACCION PRINCIPAL CORRESPONDE A ESPECIALIDAD MEDICINAL.
Normativa / Número Disposición 9688 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Dic-2019	Descripción PRODUCTOS MEDICOS- SOLICITUDES LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: A) INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. B) MODIFICACIONES DEL REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV NACIONALES E IMPORTADOS. C) REVALIDA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. D) TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. E) CANCELACION DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS DESCRIPTAS
Normativa / Número Disposición 9707 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Dic-2019	Descripción EVALUACION DE INFORMACION LA EVALUACION DE LA INFORMACION RELACIONADA CON LOS METODOS DE CONTROL, ELABORACION, ENSAYOS FARMACOTECNICOS, ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, CAPACIDAD OPERATIVA PARA ELABORAR Y/O DE CONTROL INCLUIDA EN LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, SE REALIZARA MEDIANTE LA VERIFICACION TECNICA DE DICHA INFORMACION, DEBIENDO CUMPLIMENTARSE LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS EN LAS DISPOSICIONES ANMAT Nº 3602/18 Y 3827/18 Y DEMAS MODIFICATORIAS, O LAS QUE EN EL FUTURO LAS REEMPLACEN Y LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ESTABLECIDAS EN LA FARMACOPEA ARGENTINA, FARMACOPEA BRASILEÑA Y/U OTRA FARMACOPEA INTERNACIONALMENTE RECONOCIDA. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT N° 5743/09.
Normativa / Número Disposición 9709 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Dic-2019	Descripción MEDICAMENTO DE ORIGEN BIOLOGICO, VACUNAS Y RADIOFARMACOS - AUTORIZACION TODO MEDICAMENTO DE ORIGEN BIOLOGICO, VACUNAS Y RADIOFARMACOS UNA VEZ INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DEBERA SOLICITAR LA AUTORIZACION EFECTIVA DE COMERCIALIZACION PARA INICIAR SU DISTRIBUCION Y COMERCIALIZACION.
Normativa / Número Disposición 9943 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Dic-2019	Descripción ESPECIALIDADES MEDICINALES DISEÑADAS CON TECNOLOGIA NANOMETRICA - DEFINICIONES ADOPTANSE LAS DEFINICIONES SOBRE ESPECIALIDADES MEDICINALES DISEÑADAS CON TECNOLOGIA NANOMETRICA LAS QUE FIGURAN EN EL IF-2019-99531582-APN-ANMAT#MSYDS QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 1340 / 2020 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Mar-2020	Descripción MECANISMO DE NOTIFICACION DE DEFICIENCIAS Y SEGUIMIENTO DE ACCIONES APRUEBASE EL MECANISMO DE NOTIFICACION DE DEFICIENCIAS Y SEGUIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS, REPORTE DE INSPECCION, CARTA DE ADVERTENCIA, CARTA DE RESPUESTA Y CARTA DE CIERRE.
Normativa / Número Disposición 3416 / 2020 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 01-Jun-2020	Descripción ULIPRISTAL - SUSPENSION PREVENTIVA SUSPENSION PREVENTIVA. SUSPENDESE PREVENTIVAMENTE LA COMERCIALIZACION EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN ULIPRISTAL COMO INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA), EN TODAS SUS FORMAS FARMACEUTICAS, CONCENTRACIONES Y PRESENTACIONES, POR LOS FUNDAMENTOS EXPUESTOS EN EL CONSIDERANDO DE LA PRESENTE DISPOSICION, MIENTRAS SE COMPLETA LA REVISION DE SEGURIDAD DEL RIESGO DE DAÑO HEPATICO.
Normativa / Número Disposición 4241 / 2020 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 17-Jun-2020	Descripción REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA - ARANCEL ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL POR CADA CLASE DE PRODUCTO MEDICO COMERCIALIZADO CONFORME EL DETALLE.
Normativa / Número Disposición 9209 / 2020 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Dic-2020	Descripción COMERCIALIZACION - SUSPENSION PREVENTIVA SUSPENDESE PREVENTIVAMENTE LA COMERCIALIZACION EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN RANITIDINA COMO INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA), COMO MONODROGA O EN ASOCIACION CON OTROS IFA, EN SUS FORMAS FARMACEUTICAS ORALES, EN TODAS SUS CONCENTRACIONES Y PRESENTACIONES, POR LOS FUNDAMENTOS EXPUESTOS EN EL CONSIDERANDO DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Ley 27602 HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA	Fecha publicación 29-Dic-2020	Descripción DISPOSICIONES PROHIBASE LA PRODUCCION, IMPORTACION Y COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS COSMETICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLOGICO QUE CONTENGAN MICRO-PERLAS DE PLASTICO AÑADIDAS INTENCIONALMENTE, A PARTIR DE LOS DOS (2) AÑOS CONTADOS DESDE LA PUBLICACION DE LA PRESENTE LEY.
Normativa / Número Resolución 8 / 2021 SECRETARIA DE CALIDAD EN SALUD	Fecha publicación 29-Ene-2021	Descripción RECOMENDACIONES PARA EL USO DE INMUNOGLOBULINAS EQUINAS APRUEBANSE LAS RECOMENDACIONES PARA EL USO CON FINES TERAPEUTICOS DE INMUNOGLOBULINAS EQUINAS FRAGMENTOS F (AB´)2 ANTI SARS COV-2 EN COVID-19, COMO RESULTADO DEL CONSENSO QUE, COMO ANEXO IF-2021-07224843-APN-SCS#MS Y A TODOS SUS EFECTOS, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE RESOLUCION.
Normativa / Número Disposición 1040 / 2021 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Feb-2021	Descripción PRODUCTOS - PROHIBESE USO Y COMERCIALIZACION PROHIBESE EL USO Y LA COMERCIALIZACION EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DEL PRODUCTO IDENTIFICADO EN SU ROTULO COMO: “ALCOHOL EN GEL DESINFECTANTE PARA MANOS- FSG - SANITIZANTE ANTIBACTERIAL INSTANTANEO PRODUCE FSG S.A. ESTABLECIMIENTO CON LABORATORIO HABILITADO PARA LA PRODUCCION DE TENSIOACTIVOS BAJO LA INSCRIPCION Nº 4099- PARTIDA Nº 1038 07-02-2003. ANMAT EXP. R. Nº 155/98. COMERCIALIZA SKY LEATHER GROUP S.A. INDUSTRIA ARGENTINA”, EN TODAS LAS PRESENTACIONES Y CONTENIDOS NETOS.
Normativa / Número Resolución 654 / 2021 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 18-Feb-2021	Descripción REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A PRODUCTOS QUE CONTENGAN CANNABINOIDES O DERIVADOS DEJASE SIN EFECTO LA RESOLUCION N° 133 DEL 4 DE JUNIO DE 2019 DE LA EX SECRETARIA DE REGULACION Y GESTION SANITARIA. APRUEBASE EL REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A PRODUCTOS QUE CONTENGAN CANNABINOIDES O DERIVADOS DE LA PLANTA DE CANNABIS DESTINADOS EXCLUSIVAMENTE PARA USO MEDICINAL YA SEA PARA EL TRATAMIENTO DE UN PACIENTE INDIVIDUAL O BIEN DENTRO DEL CONTEXTO DE UNA INVESTIGACION CIENTIFICA DE ACUERDO A LO ESTABLECIDO POR LA PRESENTE NORMA.
Normativa / Número Disposición 1922 / 2021 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 16-Mar-2021	Descripción CERTIFICADO DE INSCRIPCION - CANCELASE CANCELASE EL CERTIFICADO DE INSCRIPCION EN EL REM NRO. 47.480, CUYA TITULARIDAD CORRESPONDE A LA FIRMA LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A. CON VENCIMIENTO EL 17 DE NOVIEMBRE DE 2018, EN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 8º INCISOS B) Y C) DE LA LEY Nº 16.463.
Normativa / Número Disposición 4530 / 2021 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Jun-2021	Descripción REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA - MANTENIMIENTO INSCRIPCION ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL POR CADA CLASE DE PRODUCTO MEDICO COMERCIALIZADO CONFORME EL SIGUIENTE DETALLE, EL QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO: PRODUCTOS MEDICOS CLASE I - PESOS TRES MIL SEISCIENTOS ($ 3.600). PRODUCTOS MEDICOS CLASE II - PESOS CUATRO MIL OCHOCIENTOS ($ 4.800). PRODUCTOS MEDICOS CLASE III - PESOS SEIS MIL CUATROCIENTOS OCHENTA ($ 6.480). PRODUCTOS MEDICOS CLASE IV - PESOS OCHO MIL SEISCIENTOS CUARENTA ($ 8.640).
Normativa / Número Disposición 4529 / 2021 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Jun-2021	Descripción ARANCEL EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2020 DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS TREINTA Y CINCO MIL QUINIENTOS CINCUENTA ($ 35.550) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 2096 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Mar-2022	Descripción CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS LA SOLICITUD DE RENOVACION DEL CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA EMPRESAS FABRICANTES Y/O IMPORTADORAS DE PRODUCTOS MEDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO REGIDA POR LA DISPOSICION ANMAT N° 7425/13 Y SUS MODIFICATORIAS SE TRAMITARA DE CONFORMIDAD A LO DISPUESTO EN LA PRESENTE DISPOSICION. QUEDAN EXCLUIDAS DE LA PRESENTE LAS SOLICITUDES DE RENOVACION DE EMPRESAS QUE NO ESTAN UBICADAS EN EL TERRITORIO ARGENTINO.
Normativa / Número Disposición 2198 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 25-Mar-2022	Descripción SOLICITUDES LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: • INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA (RPPTM) DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS.• MODIFICACIONES DEL REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS.• TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. • REVALIDA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO CLASE A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. CANCELACION DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT N° 2275/06 Y N° 2144/06.
Normativa / Número Disposición 4357 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Jun-2022	Descripción ARANCEL EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2021 DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS CINCUENTA Y SIETE MIL SEISCIENTOS ($ 57.600) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 5315 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Jul-2022	Descripción LABORATORIOS REDIA S.A. CLAUSURASE EN FORMA TOTAL LA PLANTA DE LA FIRMA LABORATORIOS REDIA S.A., SITA EN LA CALLE AV. GENERAL MOSCONI 3664- CABA , HASTA TANTO SE SUBSANE LA SITUACION EXPUESTA EN EL CONSIDERANDO DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 6593 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Ago-2022	Descripción CERTIFICADOS DE INSCRIPCION - CANCELANSE CANCELANSE LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION EN EL REM, QUE SE DETALLAN, POR INCUMPLIMIENTO DEL ARTICULO 8º INCISO B) Y C) DE LA LEY Nº 16.463.
Normativa / Número Disposición 6967 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Ago-2022	Descripción PRODUCTOS FARMACEUTICOS - CONTROL MICROBIOLOGICO LAS EMPRESAS QUE ELABOREN Y/O IMPORTEN PRODUCTOS FARMACEUTICOS DEBERAN CUMPLIR CON EL CONTROL MICROBIOLOGICO DE ACUERDO CON LOS LIMITES DE ACEPTABILIDAD QUE SE ESTABLECEN POR EL ANEXO I (IF-2022-81022100-APN-INAME#ANMAT), DE LA PRESENTE DISPOSICION. DEROGASE LA DISPOSICION (ANMAT) Nº 7667/2010.
Normativa / Número Disposición 3370 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 19-Mayo-2023	Descripción CERTIFICADOS DE INSCRIPCION - CANCELANSE CANCELANSE LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION EN EL REM NROS. 20789, 23570, 24820, 28923, 30411, 31764, 32360, 33204, 34752, 34767, 36079, 36753, 36963, 37301, 37425, 37673, 38444, 39448, 39455, 39830, 40038, 40039, 40156 Y 40254, CUYA TITULARIDAD CORRESPONDE A LA FIRMA VOLPINO LABORATORIOS S.A.C.I. POR INCUMPLIMIENTO DEL ARTICULO 8°, INCISO B) Y C) DE LA LEY DE MEDICAMENTOS N° 16.463.
Normativa / Número Resolución 1062 / 2023 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 31-Mayo-2023	Descripción CONDICION DE EXPENDIO VENTA LIBRE PARA TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES ESTABLECESE LA CONDICION DE EXPENDIO “VENTA LIBRE” PARA TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES REGISTRADAS EN LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA QUE CONTENGAN LEVONORGESTREL 1.5 MG.
Normativa / Número Disposición 4061 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Jun-2023	Descripción GUIA DE ESTABILIDAD APRUEBASE LA GUIA DE ESTABILIDAD QUE, COMO ANEXO DI-2023-59601019-APN-INAME#ANMAT, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 4159 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 16-Jun-2023	Descripción GUIA DE BUENAS PRACTICAS - APRUEBANSE REQUERIMIENTOS APRUEBANSE LOS REQUERIMIENTOS DENOMINADOS “GUIA DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO” QUE COMO ANEXO DI-2023- 64216567-APN-INAME#ANMAT, FORMAN PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT N° 2819/04, 3602/18, 3827/18 Y 1281/19.
Normativa / Número Disposición 4478 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Jun-2023	Descripción ARANCEL EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS Y NO COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2022 DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS CIENTO DIEZ MIL ($ 110.000) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 4479 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Jun-2023	Descripción REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA - ARANCEL ANUAL ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL POR CADA CLASE DE PRODUCTO MEDICO COMERCIALIZADO CONFORME EL SIGUIENTE DETALLE, EL QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO: PRODUCTOS MEDICOS CLASE I - PESOS ONCE MIL DOSCIENTOS ($ 11.200). PRODUCTOS MEDICOS CLASE II - PESOS CATORCE MIL OCHOCIENTOS CINCUENTA ($ 14.850). PRODUCTOS MEDICOS CLASE III - PESOS VEINTE MIL ($ 20.000). PRODUCTOS MEDICOS CLASE IV - PESOS VEINTISEIS MIL SEISCIENTOS ($26.600).
Normativa / Número Resolución 284 / 2024 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 21-Mar-2024	Descripción ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA - ENCOMIENDASE ENCOMIENDASE A LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA LA REVISION DE LA CONDICION DE VENTA - CUANDO CORRESPONDA - DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES, PUDIENDO DECLARAR DE VENTA LIBRE A AQUELLOS DE PROBADA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA, QUE A TRAVES DE LA PERMANENCIA EN EL MERCADO NACIONAL BAJO CONDICION DE VENTA BAJO RECETA, AL MENOS DURANTE LOS ULTIMOS 5 AÑOS, HAN PROBADO LA AUSENCIA DE EFECTOS ADVERSOS GRAVES, QUE AFECTAREN EL BALANCE RIESGO-BENEFICIO.
Normativa / Número Disposición 3228 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Abr-2024	Descripción LISTADO DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS ESTABLECESE EL LISTADO DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS) DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL QUE SERAN OBJETO DE REVISION EN LOS TERMINOS DE LA RESOLUCION (M.S.) N° 284/24 Y QUE FIGURAN COMO IF-2024-32293612-APN-ANMAT#MS.
Normativa / Número Disposición 6235 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 16-Jul-2024	Descripción DETERMINADO PRODUCTO - PROHIBESE EL USO, LA COMERCIALIZACION, PUBLICACION Y DISTRIBUCION PROHIBESE EL USO, COMERCIALIZACION, PUBLICACION Y DISTRIBUCION EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL Y EN PLATAFORMAS DE VENTA EN LINEA DEL PRODUCTO DE ORIGEN NACIONAL DENOMINADO: “REPELENTE DE INSECTOS, MARCA GENIAL OUTDOOR” EN TODOS SUS LOTES, PRESENTACIONES Y CONTENIDOS NETOS. SE ADJUNTAN IMAGENES DEL PRODUCTO DETALLADO EN EL ANEXO QUE, REGISTRADO CON EL NUMERO IF-2024-56850994-APNDVPS# ANMAT, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 7449 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 19-Ago-2024	Descripción ESPECIALIDADES MEDICINALES - ESTABLECESE ESTABLECESE QUE PARA LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, CON EL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) RETINOL / RETINALDEHIDO (VITAMINA A PALMITATO) + ALANTOINA +TOCOFEROL (VITAMINA E), CLASIFICACION ATC: D02AX, EN LAS CONCENTRACIONES DE VITAMINA A HASTA 600.000 UI, ALANTOINA 0,2500 GR. Y VITAMINA E ACETATO 0,0500GR, Y EN LAS FORMAS FARMACEUTICAS DE CREMA Y EMULSION; SU CONDICION DE EXPENDIO EN LO SUCESIVO SERA DE VENTA LIBRE, A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 10823 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Dic-2024	Descripción INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) ACETILCISTEINA - VENTA LIBRE ESTABLECESE QUE PARA LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, CON EL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) ACETILCISTEINA, CLASIFICACION ATC: R05CB01, EN LAS CONCENTRACIONES HASTA 400 MG COMO MONODROGA, CON LA INDICACION DE REDUCCION DE LA VISCOSIDAD DE LAS SECRECIONES MUCOSAS, FACILITANDO SU EXPULSION, EN PROCESOS CATARRALES Y GRIPALES EN ADULTOS Y MAYORES DE 14 AÑOS; SU CONDICION DE EXPENDIO EN LO SUCESIVO SERA DE VENTA LIBRE, A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 11472 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Dic-2024	Descripción ESPECIALIDADES MEDICINALES - ESTABLECESE ESTABLECESE QUE PARA LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, CON EL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) SENOSIDO A Y B / SENOSIDO A / SENOSIDO B; CODIGO ATC: A06AB06 CON LA INDICACION DE TRATAMIENTO DE CORTA DURACION DE LA CONSTIPACION (ESTREÑIMIENTO) OCASIONAL EN ADULTOS Y MAYORES DE 14 AÑOS, SU CONDICION DE EXPENDIO EN LO SUCESIVO SERA DE VENTA LIBRE, A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 754 / 2025 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Ene-2025	Descripción TITULARES DE CERTIFICADOS - NOTIFICACION ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE CERTIFICADOS INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) QUE REVISTAN EL CARACTER DE COMERCIALIZADOS DEBERAN NOTIFICAR A ESTA ADMINISTRACION NACIONAL LAS CIRCUNSTANCIAS O HECHOS BAJO SU CONOCIMIENTO QUE PODRIAN PONER EN RIESGO LA DISPONIBILIDAD DE LOS PRODUCTOS Y PROVOCAR DISCONTINUACION TEMPORAL O PERMANENTE EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION.DEROGANSE LA DISPOSICION ANMAT N° 2038/2017 Y LA CIRCULAR ANMAT N° 000002/2018.

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Presidencia de la Nación

Ley 16463

REGLAMENTASE LEY 16463

ESTUPEFACIENTES

NORMAS - ACTUALIZACION

LEY N° 16.463 - REGLAMENTACION

MATERIAL DESCARTABLE

MODIFICACIONES A NORMAS REGLAMENTARIAS

NORMAS DE REGISTROS, ELABORACION, ETC.

UNIFICAN SANCIONES

ALCOHOL ETILICO (ETANOL)- COMERCIALIZACION-

COMISION ASESORA PARA LA ACTUALIZACION DE LA CLASIFICACION DE ESTUPEFACIENTES Y DE PSICOTROPICOS

PRODUCTOS HEMODERIVADOS.

SU UTILIZACION - GRUPO DE ESTUDIO Y PROPUESTA

NORMAS P/ EL SECTOR PRODUCTIVO - ACTUALIZACION

PRINCIPIOS ACTIVOS

DROGA OXIBUTININA

FARMACOLOGIA CLINICA

PRINCIPIO ACTIVO MELATONINA - INFORMACION -

PROSPECTOS DE MEDICAMENTOS

INFOR. LEGITIMAMENTE BAJO CONTROL DE UNA PERSONA

MELATONINA

TOLRESTAT

REGIMEN APLICABLE

ASTEMIZOL O TERFENADINA - PROSPECTOS -

SOLUCIONES PARENTERALES

IMPORTACION MEDICAMENTOS DE USO COMPASIVO

PRINCIPIO ACTIVO PLANTAGO OVATA - PLANTAGINACEAES

SOLUCIONES CONCENTRADAS Y MEZCLAS SALINAS

IMPORTACION DE MEDICAMENTOS

FORMA FARMACEUTICA Y/O CONCENTRACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES

SU COMERCIALIZACION

VENTA LIBRE - INFORMACION QUE DEBEN CONTENER -

UNIFICACION DE CERTIFICADOS

INSCRIPCION - REGISTROS -

PRODUCTOS DE DIAGNOSTICO DE USO "IN VIVO"

DROGAS VEGETALES, MEDICAMENTOS FITOTERAPICOS ...

PRODUCTOS DE DIAGNOSTICO "IN VITRO"

IDENTIFICACION DE LOTE

HYPERICUM PERFORATUM

INCLUSION EN LOS PROSPECTOS

TROGLITAZONA

PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS VARIOS

BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION Y CONTROL DE 1992

PRODUCTOS DE VENTA LIBRE Y OTROS - PUBLICIDADES

RECETAS - NOMBRE GENERICO

FORMAS FARMACEUTICAS Y/O VIAS DE ADMINISTRACION...

MEDICAMENTOS GENERICOS

OXIGENO MEDICINAL - NORMAS TECNICAS

REGISTRO - REQUISITOS

REGISTRO - REQUISITOS

PRODUCTOS ALERGENICOS - PRACTICAS Y PROCEDIMIENTOS

1ER. VOLUMEN SEPTIMA EDICION - APROBACION

FORMULARIO - APROBACION

BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION ... MEDICAMENTOS

LABORATORIOS - PRESENTACION INFORMACION

RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA

TRAMITACION DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION

AUTORIZACION DE IMPORTACION

BUENAS PRACTICAS DE PROMOCION DE MEDICAMENTOS DE VENTA BAJO RECETA

CLASIFICACION DE INFRACCIONES - GRADUACION DE LAS MULTAS - APROBACION

PROCEDIMIENTO OPERATIVO - APROBACION

ESTABLECIMIENTOS QUE ELABOREN Y/O FRACCIONEN DROGAS Y MEDICAMENTOS - REQUISITOS

EFEDRINA - PROHIBICION DE IMPORTACION

PRINCIPIO ACTIVO TRAMADOL - EXPENDIO BAJO RECETA ARCHIVADA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO - APROBACION

DROGUERIAS - REQUISITOS Y CONDICIONES

COMITE TECNICO CONSULTOR DE SUSTANCIAS QUIMICAS Y MEDICAMENTOS

INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) SIBUTRAMINA - SUSPENDESE IMPORTACION

REGIMEN DE BUENA PRACTICA CLINICA PARA ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA

PRINCIPIO ACTIVO PSEUDOEFEDRINA

PRESENTACION ANTICIPADA - EXIMICION

DROGUERIA EGLIS S.A.

PROGRAMA PARA EL APOYO A LA INNOVACION EN MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS PARA LA SALUD - CREACION

PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE MERCADO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS MEDICOS - CREACION

CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION - SISTEMA DE TRAZABILIDAD

REQUISITOS MINIMOS PARA SOLICITAR CONDICION DE VENTA LIBRE

SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS

PROGRAMA DE ODONTOVIGILANCIA

LISTADO OFICIAL DE IMPLANTES LIBERADOS PARA SU COMERCIALIZACION Y USO - CREACION

REALIZACION DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA O EQUIVALENCIA IN VITRO

ACTIV DE FABRICACION E IMPORTACION DE PROD MEDICOS Y PROD PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO"

PROGRAMA DE BECAS DE INVESTIGACION EN CIENCIA REGULADORA

DOCUMENTO BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS