Decreto 1490 / 1992

PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)

20-08-1992

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Decreto 2790 / 1992 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 03-Feb-1993	Descripción MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECONOLOGIA MEDICA SE APRUEBA LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA.
Normativa / Número Decreto 2048 / 1993 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 18-Oct-1993	Descripción ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS -ESTRUCTURA- MODIFICACION DEL DECRETO 2790/92 APROBATORIO DE LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA.FC
Normativa / Número Disposición 1056 / 1995 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Mayo-1995	Descripción NITRITO DE SODIO. PROHIBICION USO EN PROD.ALIMENT. TOMESE EN CONSIDERACION LO RESUELTO PARA EL USO DEL NITRITO DE SODIO PARA USO ALIMENTARIO, POR EL JUZGADO EN LO CRIMINAL Y CORRECCIONAL Nº8 DEL DEPARTAMENTO JUDICIAL DE LOMAS DE SAMORA CUYA COPIA, DEL ORIGINAL QUE SE ENCUENTRA EN FOJAS 1 EN EL EXPEDIENTENº 1-47-4252-94-8, SE ADJUNTA COMO ANEXO I DE ESTA DISPOSICION. EL ANEXO I PROHIBE LA COMERCIALIZACION, ELABORACION Y VENTA DEL NITRITO DE SODIO EN TODO EL TERRITORIO DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES. CAD
Normativa / Número Disposición 1138 / 1995 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Jun-1995	Descripción COMISION EVALUADORA Y ASESORA - CONSTITUCION CONSTITUYESE LA COMISION EVALUADORA Y ASESORA DE ENSAYOS CLINICOS DE LA ANMAT. CAD.
Normativa / Número Disposición 2552 / 1995 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Ago-1995	Descripción INPLEMENTACION IMPLEMENTASE EL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA COMO INTEGRANTE DEL SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA. SU EJECUCION ESTARA A CARGO DEL DEPARTAMENTO DE FARMACOVIGILANCIA.- CAD.
Normativa / Número Disposición 2145 / 1995 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Ago-1995	Descripción EMPRESAS. PRESENTACIONES PRESENTACION QUE DEBERAN EFECTUAR TODAS LAS EMPRESAS HABILITADAS EN EL ORDEN NACIONAL PARA ELABORAR, COMERCIALIZAR, FRACCIONAR Y/O IMPORTAR O EXPORTAR LOS CITADOS PRODUCTOS.- CAD.
Normativa / Número Disposición 2824 / 1995 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Ago-1995	Descripción COMPLEMENTOS DIETARIOS. SUSPENSION SUSPENDESE LA AUTORIZACION PARA ELABORAR, IMPORTAR Y/O COMERCIALIZAR PRODUCTOS REGISTRADOS COMO SUPLEMENTOS DIETARIOS O COMPLEMENTOS DIETARIOS, DENOMINADOS CASCARA SAGRADA, FRANGULA, SEN, ALOE Y RUIBARBO.- CAD.
Normativa / Número Disposición 2786 / 1995 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Ago-1995	Descripción CREACION CREASE EN EL AMBITO DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, UNA COMISION ASESORA ENCARGADA DEL ESTUDIO DE ASOCIACIONES DE PRINCIPIOS ACTIVOS CONTENIDOS EN ESPECIALIDADES MEDICINALES.- CAD.
Normativa / Número Disposición 5400 / 1995 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Dic-1995	Descripción LABORATORIOS. INFORMACION - SUMINISTRO INFORMACION QUE DEBERAN CUMPLIMENTAR LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE USO GINECOLOGICO QUE CONTENGAN ENTRE SUS PRINCIPIOS ACTIVOS CLORURO DE BENZALCONIO.- CAD.
Normativa / Número Disposición 420 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Ene-1996	Descripción NORMATIVA APLICABLE AL USO. ESTABLECESE UNA NORMA PARA TODOS LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE USO MEDICINAL, ODONTOLOGICO, PRODUCTOS ALIMENTICIOS, SUPLEMENTOS DIETARIOS Y DE TECNOLOGIA MEDICA.-
Normativa / Número Disposición 561 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Feb-1996	Descripción ASPIRINA - SU SINONIMO INCLUYESE EL NOMBRE ASPIRINA COMO SINONIMO DE ACIDO ACETILSALICILICO EN EL LISTADO NACIONAL DE MEDICAMENTOS.- CAD.
Normativa / Número Disposición 924 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 11-Mar-1996	Descripción ORG., DILIGENCIAMIENTO Y SOLICITUDES DE INSCRIP. INCORPORASE AL SISTEMA DE ORGANIZACION Y DILIGENCIAMIENTO DE LAS TRAMITACIONES LLEVADAS A CABO ANTE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, AL INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS, SOBRE LA BASE DE UNA NORMALIZACION CENTRALIZADA DE LAS MISMAS. APRUEBANSE DIVERSOSFORMULARIOS RELATIVOS A SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESTA ADMINISTRACION DE PRODUCTOS ALIMENTARIOS, SUPLEMENTOS DIETARIOS Y DE PRODUCTOS DE USO DOMESTICO QUE PUEDAS AFECTAR LA SALUD HUMANA, ASI COMO EL RELATIVO A LA INSCRIPCION DE LOSESTABLECIMIENTOS QUE REALICEN LAS ACTIVIDADES DETALLADAS.- CAD.
Normativa / Número Disposición 1019 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 12-Mar-1996	Descripción DROGA OFICIAL DE REFERENCIA - CEFALEXINA ESTABLCESE A LA SUSTANCIA CEFALEXINA COMO DROGA OFICIAL DE REFERENCIA PARA ENSAYUOS FISICO-QUIMICOS.
Normativa / Número Disposición 1026 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 12-Mar-1996	Descripción ESTABLECIMIENTOS - PROCEDIMIENTO DE INSCRIPCION APRUEBANSE PROCEDIMIENTOS TECNICO-ADMINISTRATIVOS DE GESTION PARA LA INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS QUE REALICEN ACTIVIDADES CON PRODUCTOS ALIMENTICIOS EN EL REGISTRO DE LA ANMAT.- CAD.
Normativa / Número Disposición 1151 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Mar-1996	Descripción APROBACION DE PROCEDIMIENTO TECNICO ADMINISTRATIVO APRUEBASE EL PROCEDIMIENTO TECNICO ADMINISTRATIVO DE GESTION PARA LAS TRAMITAC IONES DE SOLICITUDES DE LA LIBRE CIRCULACION DE LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS (INAL).-RJAL
Normativa / Número Disposición 1154 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Mar-1996	Descripción APROBACION. PROCEDIMIENTO TECNICO ADMINISTRATIVO APRUEBASE EL PROCEDIMIENTO TECNICO ADMINISTRATIVO DE GESTION PARA LAS TRAMITAC IONES DE LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS D E USO DOMESTICO (RNUPD), REALIZADAS ANTE EL INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS (I NAL).(NOTA: ABROGADA POR DISPOSICION NRO. 3314/2005 - ART. 2 - BOLETIN OFICIAL 17/6/2005 - PAG. 11).
Normativa / Número Disposición 1341 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Abr-1996	Descripción COMISION ASESORA - SU CREACION CREASE EN EL AMBITO DE LA ANMAT, UNA COMISION ASESORA QUE SUGERIRA MEDIDAS PRECAUTARIAS PARA EL CONTROL DE LA TRANSMISION DE LA ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA A HUMANOS.- CAD.
Normativa / Número Disposición 1409 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Abr-1996	Descripción CERTIFICADO DE CALIDAD LIBRE DE PRIONES ESTABLECESE PARA LA CELEBRACION DE LAS MISMAS CUANDO SE UTILICEN MATERIAS PRIMAS IMPORTADAS DE ORIGEN BOVINO U OVINO Y PARA LA IMPORTACION DE DICHAS ESPECIALIDADES LA OBLIGACION DE CONTAR CON CERTIFICADO DE CALIDAD LIBRE DE PRIONES.- CAD.
Normativa / Número Disposición 1422 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 12-Abr-1996	Descripción IMPORTACION DESDE PAISES AFECTADOS - PROHIBICION PROHIBESE COMO MEDIDA CAUTELAR EL INGRESO AL PAIS DE PRODUCTOS OBTENIDOS A PARTIR DE BOVINOS, OVINOS O CAPRINOS, QUE PUEDAN ENTRAT EN LA CADENA ALIMENTARIA HUMANA O ANIMAL, ASI COMO LOS DESTINADOS AL USO MEDICO, COSMETICO, FARMACEUTICO Y SUPLEMENTOSDIETARIOS, PROVENIENTES DE PAISES QUE NO SEAN RECONOCIDOS COMO LIBRE DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA (EEB), DE ACUERDO CON EL LISTADO ACTUALZIADO EMITIDO PERIODICAMENTE POR EL SENASA.- CAD.
Normativa / Número Disposición 1666 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Abr-1996	Descripción CATEGORIZACION DE RIESGO POR PAIS ESTABLECENSE CATEGORIZACION DE RIESGO EN ALIMENTOS ACONDICIONADOS PARA SU VENTA DIRECTA AL PUBLICO Y/O CONSUMIDOR QUE CONTENGAN PRODUCTOS DE RUMIANTS, POR EVENTUAL TRANSMISION AL HOMBRE DE ENCEFALOPATICA ESPONGIFORME BOVINA (EEP).\ T.R. - MAL DE LA VACALOCA \.- (NOTA: ABROGADA POR ART. 11 DE LA DISP. 5013/02 - BO 30/10/02).-
Normativa / Número Disposición 1411 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Abr-1996	Descripción GANGLISOSIDOS BOVINO - SUSPENDESE COMERCIALIZACION SUSPENDESE, COMO MEDIDA CAUTELAR, LA COMERCIALIZACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN GANGLISIDOS DE ORIGEN BOVINO.- CAD.
Normativa / Número Disposición 1678 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Abr-1996	Descripción CATEGORIAS DE RIESGO (PAIS/MATERIAS PRIMAS) ADOPTASE LA CATEGORIZACION DE RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA (EEP) POR PAIS, SEGUN RESOLUCION Nº 203/96 (SENASA) Y ESTABLECESE UNA CATEGORIZACION DE RIESGO DE MATERIAS PRIMAS DE RUMIANTES POR EVENTUAL TRANSMISION DE EEB AL HOMBRE.
Normativa / Número Disposición 1689 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Mayo-1996	Descripción REEMPADRONAMIENTO OBLIGATORIO ESTABLECESE UN REEMPADRONAMIENTO OBLIGATORIO DE PRODUCTOS COSMETICOS, DE HIGIENE Y DE TOCADOR IMPORTADOS, EL QUE SERA COMPLIMENTADO POR TODAS LAS EMPRESAS, LABORATORIOS ELABORADORES, IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES TITULARES DE REGISTROS DE DICHOSPRODUCTOS.- CAD.
Normativa / Número Resolución 297 / 1996 MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL	Fecha publicación 12-Jul-1996	Descripción DELEGACION DE FACULTADES - COMISION - ENCOMIENDASE A LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (A.N.M.A.T.) LA INTEGRACION Y REACTIVACION DEL FUNCIONAMIENTO DE LA COMISION PERMANENTE DE LA FARMACOPEA ARGENTINA.-
Normativa / Número Resolución 2635 / 1996 ADMINISTRACION NACIONAL DE ADUANAS	Fecha publicación 31-Jul-1996	Descripción TRANSITO TERRESTRE DE MEDICAMENTOS APRUEBASE NORMAS RELATIVAS A LA INTERVENCION DEL ANMAT PARA EL TRANSITO TERRESTRE DE MEDICAMENTOS CON DESTINO A OTROS ESTADOS PARTE DEL MERCOSUR. CAC.
Normativa / Número Disposición 4743 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Oct-1996	Descripción CERTIFICADOS ESTABLECESE UN PLAZO PARA LA PRESENTACION DE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD Y PERIODO DE VIDA UTIL POR PARTE DE LOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE AUTORIZACION DE LAS CITADAS ESPECIALIDADES, QUE SE HUBIESEN OTORGADO SIN LIMITE DE VIGENCIA. CAC
Normativa / Número Disposición 5138 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Nov-1996	Descripción AMBAMIDA PDIATRICA PROHIBESE EN TODO EL TERRITORIO DE NACIONAL, LA COMERCIALIZACION Y USO DEL PRODUCTO AMBAMIDA PEDIATRICA EN GRANULOS PARA SUSPENSION Y EN COMPRIMIDOS. CAC
Normativa / Número Disposición 5104 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Nov-1996	Descripción LINDANO INFORMACION QUE DEBERA SER DIFUNDIDA A TRAVES DE LOS PROSPECTOS EN LA ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN ENTRE SUS PRINCIPIOS ACTIVOS AL LINDANO. CAC
Normativa / Número Disposición 4854 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 13-Nov-1996	Descripción FARMACOLOGIA CLINICA APRUEBASE EL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA INCLUYENDO AQUELLOS DE BIODISPONIBILIDAD Y/O BIOEQUIVALENCIA. CAC
Normativa / Número Disposición 5510 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Nov-1996	Descripción PRINCIPIO ACTIVO MELATONINA - INFORMACION - INFORMACION QUE DEBERAN CUMPLIMENTAR LOS LABORATORIOS TITULARES DE AQUELLAS ESPECIALIDADES QUE CONTENGAN ENTRE SUS PRINCIPIOS ACTIVOS MELATONINA.- CAD.
Normativa / Número Disposición 6019 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Dic-1996	Descripción VENTA BAJO RECETA-FENOBARBITAL ESTABLECESE QUE TENDRAN CONDICION DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA, AQUELLAS QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO FENOBARBITAL. CAC
Normativa / Número Disposición 6344 / 1996 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 20-Ene-1997	Descripción BIOTERIOS DE LABORATORIOS APRUEBASE LA REGLAMENTACION PARA BIOTERIOS DE LABORATORIOS ELABORADORES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES Y/O ANALISIS PARA TERCEROS.
Normativa / Número Disposición 491 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Feb-1997	Descripción PLENUM Y ENALDUM PROHIBESE LA COMERCIALIZACION Y USO DE PRODUCTOS PLENUM E ENALDUN 20MG., EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL
Normativa / Número Disposición 969 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Mar-1997	Descripción REGIMEN APLICABLE APRUEBASE EL REGIMEN APLICABLE A LOS ESTUDIOS CLINICOS DE TECNOLOGIA MEDICA.
Normativa / Número Disposición 1535 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 01-Abr-1997	Descripción ASTEMIZOL O TERFENADINA - PROSPECTOS - INFORMACION QUE DEBERAN CONTENER LOS PROSPECTOS O ROTULOS DE AQUELLAS QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO (SOLO O ASOCIADO) ASTEMIZOL O TERFENADINA.
Normativa / Número Disposición 2574 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jun-1997	Descripción PRICIPIO ACTIVO " DOXAZOSINA" - PROSPECTO - INFORMACION QUE DEBERAN INCLUIR EN SUS PROSPECTOS, LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE AQUELLAS ESPECIALIDADES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO DOXAZOSINA.-
Normativa / Número Disposición 2606 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jun-1997	Descripción MATERIALES DE USO ODONTOLOGICO REGLAMENTASE LAS ACTIVIDADES DE PRODUCCION, FRACCIONAMIENTO E IMPORTACION DE MATERIALES DE USO ODONTOLOGICO
Normativa / Número Disposición 2612 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jun-1997	Descripción INSCRIPCION - PROCEDIMIENTO - APRUEBANSE LOS REQUISITOS DE INFORMACION Y DOCUMENTAICON P/ LA INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS E INSCRIPCION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y DE SUPLEMENTOS DIETARIOS, P/ SU UTILIZACION A NIVEL NACIONAL, EN EL MARCO DEL PACTO FEDERAL.-
Normativa / Número Disposición 2795 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Jun-1997	Descripción SOLUCIONES CONCENTRADAS Y MEZCLAS SALINAS DETERMINASE UNA NORMA SOBRE LA FABRICACION, COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION DE SOLUCIONES CONCENTRADAS Y MEZCLAS SALINAS A SER USADAS EN LA HEMODIALISIS
Normativa / Número Disposición 2790 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 16-Jul-1997	Descripción ASOCIACIONES DE PRINCIPIOS ACTIVOS - AUTORIZACION ADOPTANSE MEDIDAS RELATIVAS A LOS CERTIFICADOS DE AUTORIZACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN ASOCIACIONES DE PRINCIPIOS ACTIVOS
Normativa / Número Disposición 2723 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Ago-1997	Descripción IMPORTACION DE MEDICAMENTOS ADOPTANSE MEDIDAS PARA LA IMPORTACION DE MEDICAMENTOS, ARTICULOS DE HIGIENE Y TOCADOR, COSMETICOS Y PERFUMES, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO" MATERIAL DESCARTABLE, EQUIPOS Y DISPOSITIVOS DE USO MEDICO Y ODONTOLOGICO
Normativa / Número Disposición 3621 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Ago-1997	Descripción ELABORACION, IMPORTACION, EXPORTACION Y ENVASADO NORMA A LA QUE SE DEBERAN AJUSTAR LAS EMPRESAS ELABORADORAS, IMPORTADORAS, EXPORTADORAS Y ENVASADORAS DE PRODUCTOS COSMETICOS, PARA LA HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES
Normativa / Número Disposición 4467 / 1997 MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL	Fecha publicación 22-Ago-1997	Descripción HABILITACION DE ESTABLECIMIENTOS - FLUJOGRAMAS APRUEBANSE LOS FLUJOGRAMAS PARA LA HABILITACION DE ESTABLECIMIENTOS E INSCRIPCION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS QUE FIGURAN COMO ANEXO I DE LA PRESENTE
Normativa / Número Disposición 5221 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Oct-1997	Descripción ESTRATEGIA DE ADECUACION SOBRE VIGILANCIA SANITARIA APRUEBASE EL DOCUMENTO DENOMINADO "ESTRATEGIA DE ADECUACION SOBRE VIGILANCIA SANITARIA"
Normativa / Número Disposición 5218 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Oct-1997	Descripción INDUSTRIA FARMOQUIMICA - INSPECCIONES LAS INSPECCIONES DE LA INDUSTRIA FARMOQUIMICA SE LLEVARAN A CABO DE ACUERDO CON LO ESTABLECIDO EN EL DOCUMENTO TECNICO DENOMINADO: " SISTEMA DE EVALUACION DE PROCEDIMIENTOS PARA LA INSPECCION DE INDUSTRIAS FARMOQUIMICAS"
Normativa / Número Disposición 5219 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Oct-1997	Descripción PRODUCTOS PARA LA SALUD APRUEBASE EL DOCUMENTO " REGIMEN DE INSPECCIONES" A UTILIZARSE QUE SE REALICEN EN AQUELLAS ACTIVIDADES RELACIONADAS CON LOS PRODUCTOS PARA LA SALUD
Normativa / Número Disposición 5220 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Oct-1997	Descripción PRODUCTOS FARMACEUTICOS LA CAPACITACION DE LOS RECURSOS HUMANOS PARA LAS INSPECCIONES QUE SE REALICEN EN ESTABLECIMIENTOS ELABORADORES DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS SE LLEVARA A CABO DE ACUERDO A DOCUMENTO TECNICO QUE SE APRUEBA POR EL PRESENTE, DENOMINADO " PROGRAMA DE CAPACITACION DE INSPECTORES EN BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION"
Normativa / Número Disposición 5330 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Oct-1997	Descripción BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA APRUEBASE EL NUEVO TEXTO ORDENADO DEL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA (...) MODIFICACION DE LA DISP. ANMAT Nº 4854/96
Normativa / Número Resolución 19 / 1998 SECRETARIA DE PROGRAMAS DE SALUD	Fecha publicación 13-Feb-1998	Descripción ACCIDENTE LABORAL DEL PERSONAL APRUEBANSE LAS NORMAS DE NOTIFICACION Y ATENCION DE ACCIDENTE LABORAL DEL PERSONAL DE LA SALUD CON RIESGO DE INFECCION POR PATOGENOS SANGUINEOS.
Normativa / Número Disposición 593 / 1998 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 13-Feb-1998	Descripción BOLSAS DE DE SANGRE -REQUISITOS- REQUISITOS QUE DEBERA CUMPLIR EL ROTULADO Y ENVOLTORIO DE LAS BOLSAS PLASTICAS UTILIZADAS PARA LA RECOLECION, ALMACENAMIENTO, PROCESAMIENTO Y ADMINISTRACION DE SANGRE.
Normativa / Número Disposición 2227 / 1998 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Mayo-1998	Descripción COLORANTES SINTETICOS APRUEBASE UN NUEVO LISTADO DE COLORANTES SINTETICOS Y SUS LACAS ALUMINICAS PARA USO EN ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ADMINISTRACION ORAL.
Normativa / Número Disposición 3436 / 1998 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Jul-1998	Descripción ENSAYOS CLINICOS DE COORDINACION ... CONFORMACION QUE EFECTUARA LA COMISION EVALUADORA Y ASESORA DE ENSAYOS CLINICOS DE LA COORDINACION DE EVALUACION DE MEDICAMENTOS Y AFINES, EN RELACION A MODIFICACIONES A LOS ESTUDIOS CLINICOS YA AUTORIZADOS.-
Normativa / Número Disposición 3908 / 1998 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 19-Ago-1998	Descripción IMPORTACION - CONTROL HIGIENICO SANITARIO - ESTABLECESE QUE TODOS LOS LABORATORIOS QUE ELABOREN Y/O IMPORTEN DICHOS PRODUCTOS, NO OBLIGATORIAMENTE ESTERILES DEBERAN REALIZAR UN CONTROL HIGIENICO SANITARIO. FIJANSE LIMITES DE ACEPTABILIDAD PARA LA REALIZACION DEL REFERIDO CONTROL.-
Normativa / Número Disposición 3779 / 1998 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Ago-1998	Descripción NORMAS GENERALES PARA PRODUCCION ESTABLECENSE NORMAS GENERALES PARA LA PRODUCCION DE PRODUCTOS HEMODERIVADOS DE ORIGEN PLASMATICO.
Normativa / Número Disposición 3186 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Jun-1999	Descripción PRODUCTOS DE VENTA LIBRE Y OTROS - PUBLICIDADES ADAPTANSE LAS PAUTAS �TICAS A LAS QUE DEBERµN ADECUARSE LOS MENSAJES PUBLICITARIOS CUYO OBJETO SEA PROMOCIONAR ESPECIALIDADES MEDICINALES DE VENTA LIBRE, PRODUCTOS ODONTOLàGICOS, COSM�TICOS Y OTROS QUE LA AUTORIDAD DE APLICACIàN DETERMINE EXPRESAMENTE.
Normativa / Número Disposición 3409 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 12-Jul-1999	Descripción DROGAS Y MEDICAMENTOS - NORMAS - ESTABLECESE QUE DETERMINADAS DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICIALES, CODIFICADOS EN LA VIGENTE EDICION DE LA FARMACOPEA NACIONAL ARGENTINA, SOLO SE PODRAN FRACCIONAR, ELABORAR Y COMERCIALIZAR POR ESTABLECIMIENTOS HABILITADOS O RECONOCIDOS PARA TAL FIN POR LA ANMAT.-
Normativa / Número Disposición 3870 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Ago-1999	Descripción EFECTOS EVENTUALES ADVERSOS - ENLACES - ESTABLECESE QUE CADA LABORATORIO ELABORADOR Y/O IMPORTADOR DEBERA DESIGNAR UN PROFESIONAL QUE CUMPLIRA FUNCIONES DE ENLACE CON LA ADMINISTRACION A TRAVES DEL DEPARTAMENTO DE FARMACOVIGILANCIA, A LOS EFECTOS DE INTERCAMBIAR INFORMACION SOBRE EFECTOS ADVERSOS EVENTUALES DE LOS MEDICAMENTOS.-
Normativa / Número Disposición 4306 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 20-Ago-1999	Descripción REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD... APRUEBASE EL DOCUMENTO "REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS PRODUCTOS MEDICOS", CONSENSUADO EN EL AMBITO DEL MERCOSUR, APROBADO POR RES. GMC NRO. 72/98.-
Normativa / Número Disposición 4362 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Ago-1999	Descripción PRINCIPIO ACTIVO PEMOLINA INFORMACION QUE DEBERAN INCLUIR EN SUS PROSPECTOS, LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO PEMOLINA.
Normativa / Número Disposición 4324 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Ago-1999	Descripción PRODUCTOS SANITIZANTES, DESINFECTANTES Y ESTERI. REGLAMENTANSE LAS ACTIVIDADES DE ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, IMPORTACION, EXPORTACION Y COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS SANITIZANTES, DESINFECTANTES Y ESTERILIZANTES.
Normativa / Número Decreto DNU 961 / 1999 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 06-Sep-1999	Descripción EQUIPOS BIOMEDICOS - COMPATIBILIDAD AÑO 2000- PROHIBESE EN TODO EL TERRITORIO DE LA REPUBLICA ARGENTINA LA COMERCIALIZACION O TRANSFERENCIA POR CUALQUIER TITULO, DE EQUIPOS BIOMEDICOS CUYOS COMPONENTES INCLUYAN PROGRAMAS INFORMATICOS QUE NO ACREDITEN MEDIANTE UN CERTIFICADO DE COMPATIBILIDAD AÑO 2000 EMITIDO POR SU FABRICANTE O POR AUTORIDAD COMPETENTE, HALLARSE TECNICAMENTE ADECUADOS PARA CONTINUAR FUNCIONANDO A PARTIR DEL 1/1/2000.-
Normativa / Número Decreto 847 / 2000 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 05-Oct-2000	Descripción SU INTERVENCION INTERVIENESE EL CITADO ORGANISMO DESCENTRALIZADO.
Normativa / Número Resolución 1130 / 2000 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 15-Dic-2000	Descripción REGISTRO DE GASES MEDICINALES - REGLAMENTOS - APRUEBASE EL "REGLAMENTO PARA LA FABRICACION, IMPORTACION, COMERCIALIZACION Y REGISTRO DE GASES MEDICINALES".
Normativa / Número Disposición 4691 / 2001 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 28-Sep-2001	Descripción COMISION REDACTORA DE CODIGO DE ETICA EN... CREASE UNA COMISION DE TRABAJO DENOMINADA "COMISION REDACTORA DEL CODIGO DE ETICA EN PRACTICAS DE COMERCIALIZACION FARMACEUTICA".-
Normativa / Número Decreto DNU 202 / 2003 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 17-Jun-2003	Descripción 1ER. VOLUMEN SEPTIMA EDICION - APROBACION APRUEBASE EL TEXTO DEL 1º VOLUMEN DE LA SEPTIMA EDICION DE LA FARMACOPEA ARGENTINA, QUE COMO ANEXO I FORMA PARTE DEL PRESENTE DECRETO. (NOTA: PUBLICADO EN EL SUPLEMENTO DEL BOLETIN OFICIAL).
Normativa / Número Disposición 2819 / 2004 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Jun-2004	Descripción BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION ... MEDICAMENTOS APRUEBANSE LOS LINEAMIENTOS GENERALES DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS.
Normativa / Número Disposición 3709 / 2004 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Jul-2004	Descripción COMISION ASESORA AD-HONOREM CONSTITUYESE EN EL AMBITO DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (A.N.M.A.T.) LA COMISION ASESORA ADHONOREM PARA EVALUAR AQUELLOS PRODUCTOS DE COMPETENCIA DE ESTE ORGANISMO, QUE POR SU NATURALEZA Y FUNCION NO PUEDEN SER CALIFICADOS DE MANERA ABSOLUTA COMO ESPECIALIDADES MEDICINALES, ALIMENTOS, SUPLEMENTOS DIETARIOS, PRODUCTOS DE USO DOMESTICO, COSMETICOS O DISPOSITIVOS DE USO MEDICO (MEDICAL DEVICES) POR RESULTAR ATIPICA ALGUNAS DE SUS CARACTERISTICAS, O BIEN, COMUNES ENTRE ALGUNAS DE DICHAS CATEGORIAS. SERAN SUS FUNCIONES LA DETERMINACION DE LOS REQUISITOS QUE DEBERAN CUMPLIR LOS ESTABLECIMIENTOS ELABORADORES Y/IMPORTADORES DE LOS MENCIONADOS PRODUCTOS, COMO ASI TAMBIEN LA CLASIFICACION Y EL ESTABLECIMIENTO DE LOS REQUISITOS QUE DEBERAN REUNIR LOS PRODUCTOS PARA SU APROBACION, DE ACUERDO A SUS CARACTERISTICAS PREDOMINANTES. EN CASO DE RESULTAR NECESARIO, PODRA CONVOCAR PARA SU CONSULTA ESPECIALISTAS EN LA MATERIA EN CUESTION, PERTENECIENTES A ORGANISMOS E INSTITUCIONES OFICIALES Y/O PRIVADAS, UNIVERSIDADES, ASOCIACIONES DE PROFESIONALES, ETC.; TANTO EN EL ORDEN NACIONAL COMO INTERNACIONAL.
Normativa / Número Disposición 175 / 2005 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Ene-2005	Descripción ARANCELES - MODIFICACION MONTOS MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES ANTE LA ANMAT, CORRESPONDIENTES A LAS HABILITACIONES DE ESTABLECIMIENTOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, PRODUCTOS COSMETICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO.
Normativa / Número Disposición 690 / 2005 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Feb-2005	Descripción GUIA DE INSPECCIONES - APROBACION APRUEBASE LA GUIA DE INSPECCIONES A INVESTIGADORES CLINICOS.
Normativa / Número Disposición 5802 / 2005 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Oct-2005	Descripción RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA ADOPTASE LA CATEGORIZACION DE RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA POR PAIS.
Normativa / Número Disposición 1 / 2006 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Ene-2006	Descripción ARANCELES PARA PRODUCTOS COMERCIALIZADOS VENTA DIRECTA ESTABLECENSE LAS FECHAS PARA EL PAGO DE LOS ARANCELES CORRESPONDIENTES AL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE PRODUCTOS COMERCIALIZADOS A TRAVES DE SU VENTA DIRECTA AL PUBLICO Y AL MANTENIMIENTO ANUAL DE CERTIFICADOS DE PRODUCTOS COMERCIALIZADOS EXCLUSIVAMENTE PARA ORGANISMOS PUBLICOS DE SALUD.
Normativa / Número Disposición 7675 / 2006 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Dic-2006	Descripción PRODUCTOS DOMISANITARIOS APRUEBANSE LOS NUEVOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LOS TRAMITES EFECTUADOS POR ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, CORRESPONDIENTES A ALIMENTOS, ESTABLECIMIENTOS, IMPORTACION/ EXPORTACION Y PRODUCTOS DOMISANITARIOS.
Normativa / Número Disposición 1710 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Abr-2008	Descripción CLASIFICACION DE INFRACCIONES - GRADUACION DE LAS MULTAS - APROBACION APRUEBANSE LAS “CLASIFICACION DE INFRACCIONES” Y LA “GRADUACION DE LAS MULTAS”, APLICABLES A LAS INFRACCIONES COMETIDAS CONTRA LAS NORMAS SANITARIAS.
Normativa / Número Disposición 4932 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 28-Ago-2008	Descripción PROCEDIMIENTO OPERATIVO - APROBACION APRUEBASE EL PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA TRAMITACION DE LAS SOLICITUDES DE AUTORIZACION DE DISTRIBUCION CON TRANSITO INTERPROVINCIAL Y/O ENTRE PROVINCIAS Y LA CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES, DE LOTES DE PRODUCTOS INMUNOBIOLOGICOS, ELABORADOS EN LABORATORIOS DE PRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS, NO INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 751 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 13-Mar-2009	Descripción ACTIVO CARISOPRODOL - VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA ESTABLECESE LA CONDICION DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA PARA TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN EL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO CARISOPRODOL COMO MONODROGA O EN ASOCIACION.
Normativa / Número Disposición 5576 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Nov-2009	Descripción COMITE TECNICO CONSULTOR DE SUSTANCIAS QUIMICAS Y MEDICAMENTOS CONSTITUYESE EN EL AMBITO DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL EL COMITE TECNICO CONSULTOR DE SUSTANCIAS QUIMICAS Y MEDICAMENTOS, QUE ACTUARA CON CARACTER AD HONOREM, EL CUAL ESTARA CONSTITUIDO POR: EL DIRECTOR DEL INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS, QUIEN EJERCERA LA PRESIDENCIA, UN PROFESIONAL REPRESENTANTE DE CADA UNA DE LAS SIGUIENTES AREAS: A) DIRECCION DE ASUNTOS JURIDICOS, B) DEPARTAMENTO DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES; C) DEPARTAMENTO DE FARMACOLOGIA; D) DEPARTAMENTO DE ESTUDIOS Y PROYECTOS; E) DEPARTAMENTO DE REGISTRO; F) DEPARTAMENTO DE GALENICA; G) DEPARTAMENTO DE FARMACOVIGILANCIA; Y DOS PROFESIONALES POR LA DIRECCION DE EVALUACION DE MEDICAMENTOS.
Normativa / Número Resolución Conjunta 1562 / 2010 MINISTERIO DE SALUD Resolución Conjunta 340 / 2010 MINISTERIO DE AGRICULTURA GANADERIA Y PESCA	Fecha publicación 23-Sep-2010	Descripción PRODUCTOS FITOSANITARIOS Y PLAGUICIDAS DOMISANITARIOS ESTABLECESE INCORPORAR EN TODA PUBLICIDAD GRAFICA, SONORA O AUDIOVISUAL QUE SE REALICE RESPECTO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS Y PLAGUICIDAS DOMISANITARIOS, UNA FRASE QUE ADVIERTA SOBRE EL PELIGRO DE SU USO INADECUADO.
Normativa / Número Disposición 8025 / 2010 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Dic-2010	Descripción COMITE ASESOR CIENTIFICO - ACADEMICO CREASE, EN EL AMBITO DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, EL COMITE ASESOR CIENTIFICO - ACADEMICO. EL COMITE MENCIONADO EN LA PRESENTE, ESTARA INTEGRADO POR DOS MIEMBROS —UNO DE CARACTER TITULAR Y OTRO SUPLENTE— DE CADA UNA DE LAS SIGUIENTES ENTIDADES: CONICET, ACADEMIA NACIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA, ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA Y ACADEMIA NACIONAL DE ODONTOLOGIA.
Normativa / Número Disposición 8054 / 2010 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Ene-2011	Descripción PROGRAMA DE TECNOVIGILANCIA - CREACION CREASE DENTRO DEL AMBITO DE LA DIRECCION DE TECNOLOGIA MEDICA EL PROGRAMA DE TECNOVIGILANCIA, CUYAS FUNCIONES SERAN RECOGER, EVALUAR Y ORGANIZAR LA INFORMACION SOBRE LOS EVENTOS ADVERSOS DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DESPUES DE SU AUTORIZACION Y DURANTE SU COMERCIALIZACION.
Normativa / Número Disposición 280 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Ene-2011	Descripción RESOLUCION CONJUNTA Nº 470 Y 268/92 - ARANCEL AÑO 2010 EL ARANCEL CORRESPONDIENTE AL AÑO 2010 PREVISTO EN LA RESOLUCION CONJUNTA Nº 470/92 (EX-MEYOYSP) Y 268/92 (EX-MSYAS) PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS UN MIL ($1.000) POR CADA CERTIFICADO Y PARA ESPECIALIDADES MEDICINALES NO COMERCIALIZADAS DEVENGARA UN MONTO ANUAL DE PESOS SETECIENTOS ($700) POR CADA CERTIFICADO.
Normativa / Número Disposición 907 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Feb-2011	Descripción OBSERVATORIO ANMAT - CREACION CREASE EL “OBSERVATORIO ANMAT”. OBJETIVOS. ORGANIZACION.
Normativa / Número Disposición 2124 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Abr-2011	Descripción PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE MERCADO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS MEDICOS - CREACION CREASE EL PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE MERCADO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS MEDICOS.
Normativa / Número Resolución 435 / 2011 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 07-Abr-2011	Descripción CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION - SISTEMA DE TRAZABILIDAD ESTABLECESE QUE LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, DEBERAN IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD QUE PERMITA ASEGURAR EL CONTROL Y SEGUIMIENTO.
Normativa / Número Disposición 2415 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 11-Abr-2011	Descripción NUEVOS ARANCELES - APROBACION APRUEBANSE LOS NUEVOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LOS TRAMITES EFECTUADOS ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA. ABROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT Nº 2212/02, 7307/02, 175/05, 3334/05, 1356/07, 2773/07, 1848/08, 1849/08, 1850/08, 1861/08.
Normativa / Número Disposición 2411 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 11-Abr-2011	Descripción NUEVOS ARANCELES - APROBACION APRUEBANSE LOS NUEVOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LOS TRAMITES EFECTUADOS ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA. SE ABROGA LA DISPOSICION ANMAT Nº 1845/08.
Normativa / Número Disposición 3683 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Mayo-2011	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 4073 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Jun-2011	Descripción TRAMITES ANMAT - APRUEBANSE NUEVOS ARANCELES APRUEBANSE LOS NUEVOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LOS TRAMITES EFECTUADOS ANTE LA LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT Nº 5645/08.
Normativa / Número Disposición 7075 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Oct-2011	Descripción REQUISITOS Y EXIGENCIAS ESTABLECENSE LOS REQUISITOS Y EXIGENCIAS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO.
Normativa / Número Disposición 7485 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Nov-2011	Descripción PROGRAMA DE ODONTOVIGILANCIA CREASE DENTRO DEL AMBITO DE LA DIRECCION DE TECNOLOGIA MEDICA EL PROGRAMA DE ODONTOVIGILANCIA, CUYAS FUNCIONES SERAN RECOGER, EVALUAR Y ORGANIZAR LA INFORMACION SOBRE LOS EVENTOS ADVERSOS DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DE USO ODONTOLOGICO DESPUES DE SU AUTORIZACION Y DURANTE SU COMERCIALIZACION Y USO.
Normativa / Número Disposición 7729 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Nov-2011	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - REQUISITOS Y LINEAMIENTOS APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y LINEAMIENTOS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO CUYA COMPOSICION CUALICUANTITATIVA, INDICACION TERAPEUTICA Y VIA DE ADMINISTRACION PROPUESTAS, TIENEN ANTECEDENTES EN OTRAS ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO AUTORIZADAS Y REGISTRADAS ANTE ESTA ADMINISTRACION U OTRA AUTORIDAD SANITARIA REGULADORA (MEDICAMENTO BIOLOGICO DE REFERENCIA O COMPARADOR), DE LAS QUE EXISTA EVIDENCIA DE COMERCIALIZACION EFECTIVA Y SUFICIENTE CARACTERIZACION DE SU PERFIL RIESGO-BENEFICIO. EN ESE SENTIDO, LA ESPECIALIDAD MEDICINAL DE ORIGEN BIOLOGICO DE REFERENCIA O COMPARADOR DEBE ENCONTRARSE AUTORIZADA Y COMERCIALIZADA AMPLIAMENTE EN OTRO PAIS O GRUPO DE PAISES CUYAS FUNCIONES REGULATORIAS, FISCALIZADORAS Y MARCO NORMATIVO RESULTEN ACORDES A NUESTRA LEGISLACION.
Normativa / Número Resolución 241 / 2011 SECRETARIA DE POLITICAS REGULACION E INSTITUTOS	Fecha publicación 24-Nov-2011	Descripción PROGRAMA FEDERAL DE CONTROL DE LOS ALIMENTOS - CREACION CREASE EL “PROGRAMA FEDERAL DE CONTROL DE LOS ALIMENTOS”. OBJETIVOS.
Normativa / Número Disposición 158 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 16-Ene-2012	Descripción LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS ACTUALMENTE COMERCIALIZADOS CREASE EN EL AMBITO DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) EL “LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS ACTUALMENTE COMERCIALIZADOS”, EL QUE SERA PUBLICADO EN LA PAGINA WEB INSTITUCIONAL: WWW.ANMAT.GOV.AR.
Normativa / Número Disposición 539 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Ene-2012	Descripción LISTADO OFICIAL DE IMPLANTES LIBERADOS PARA SU COMERCIALIZACION Y USO - CREACION CREASE EL LISTADO OFICIAL DE IMPLANTES LIBERADOS PARA SU COMERCIALIZACION Y USO.
Normativa / Número Disposición 579 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Feb-2012	Descripción MONTOS DE LOS ARANCELES - MODIFICANSE MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA —INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS (INAL)— CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS ALIMENTICIOS, SUPLEMENTOS DIETARIOS, ALIMENTOS ARA PROPOSITOS MEDICOS ESPECIFICOS, ENVASES, HABILITACIONES Y/O MODIFICACIONES DE ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS, CONSTANCIAS Y/O CERTIFICACIONES, AUTORIZACION Y/O MODIFICACION DE PRODUCTOS DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIOS), HABILITACIONES Y/O MODIFICACIONES DE PLANTA DE PRODUCTOS DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIOS) Y CERTIFICACIONES DE PRODUCTOS DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIOS).
Normativa / Número Disposición 985 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Feb-2012	Descripción PRESENTACION INFORME ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES O QUIEN SOLICITE LA INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DEBERAN PRESENTAR UN INFORME CON CARACTER DE DECLARACION JURADA.
Normativa / Número Disposición 8278 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Mar-2012	Descripción ROTULOS DE ENVASES ESTABLECENSE LAS CONDICIONES Y COLORES QUE DEBERAN LLEVAR LOS ROTULOS DE LOS ENVASES PRIMARIOS DE LAS SOLUCIONES PARENTERALES DE ELECTROLITOS DE PEQUEÑO VOLUMEN.
Normativa / Número Disposición 1582 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Mar-2012	Descripción FUNCIONAMIENTO DE BANCOS DE SANGRE ESTABLECENSE LOS REQUISITOS CIENTIFICOS Y TECNICOS Y EXIGENCIAS PARTICULARES PARA LA AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE BANCOS DE SANGRE.
Normativa / Número Disposición 1682 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Mar-2012	Descripción BANCOS DE SANGRE - REQUISITOS Y LINEAMIENTOS APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y LINEAMIENTOS SOBRE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION APLICABLES A BANCOS DE SANGRE EN SU CARACTER DE ESTABLECIMIENTOS PROVEEDORES DE PLASMA HUMANO COMO MATERIAL DE PARTIDA PARA LA PRODUCCION DE HEMODERIVADOS, YA SEA ESTE OBTENIDO A PARTIR DE SANGRE TOTAL O MEDIANTE PLASMAFERESIS AUTOMATIZADA, ASI COMO A LAS PLANTAS DE FRACCIONAMIENTO DEL PLASMA EN CUANTO A LA CALIDAD DEL MATERIAL QUE RECIBEN.
Normativa / Número Disposición 1831 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Mar-2012	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 2414 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Mayo-2012	Descripción ARANCEL ANUAL - MANTENIMIENTO DE INSCRIPCION ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE TODO PRODUCTO MEDICO DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL DE PESOS CUATROCIENTOS ($ 400.-) EL QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 3366 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Jun-2012	Descripción CONSTANCIA DE APROBACION - DECLARACION JURADA ESTABLECESE QUE LA CONSTANCIA DE APROBACION DEL CAMBIO Y/O AUTORIZACION DE LABORATORIO ELABORADOR Y/O DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO ESTARA CONSTITUIDA POR UNA DECLARACION JURADA. DEROGASE LA DISPOSICION (EX SUBSECRETARIA DE REGULACION Y CONTROL) N° 854/1989.
Normativa / Número Disposición 3397 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Jun-2012	Descripción REQUISITOS ESPECIFICOS - APROBACION APRUEBANSE LOS REQUISITOS ESPECIFICOS PARA LA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE AUTORIZACION E INSCRIPCION DE MEDICAMENTOS BIOLOGICOS Y/O ANTICUERPOS MONOCLONALES OBTENIDOS POR METODOS DE ADN RECOMBINANTE QUE OBRAN EN EL ANEXO I DE LA PRESENTE DISPOSICION QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA MISMA, LOS CUALES SON COMPLEMENTARIOS A LOS ESTABLECIDOS PARA MEDICAMENTOS BIOLOGICOS POR DISPOSICION ANMAT Nº 7075/11.
Normativa / Número Disposición 5332 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Sep-2012	Descripción CYTOTEC - PROHIBESE COMERCIALIZACION Y USO PROHIBESE LA COMERCIALIZACION Y USO EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE TODOS LOS LOTES DEL PRODUCTO ROTULADO COMO “CYTOTEC 200 MCG TABLETAS POR 14, VIA ORAL, PFIZER”.
Normativa / Número Disposición 5358 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Ene-2013	Descripción BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA APRUEBANSE LAS BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA. OBJETIVOS. FORMULARIOS.
Normativa / Número Disposición 5098 / 2013 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 16-Ago-2013	Descripción ARANCEL ANUAL - MANTENIMIENTO DE INSCRIPCION ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL.
Normativa / Número Decreto 1271 / 2013 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 09-Sep-2013	Descripción ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE PRIMER NIVEL OPERATIVO - APROBACION APRUEBASE ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE PRIMER NIVEL OPERATIVO. DECRETO Nº 1490/1992 Y DECISION ADMINISTRATIVA Nº 22/2003. MODIFICACIONES.
Normativa / Número Resolución Conjunta 1865 / 2013 MINISTERIO DE SALUD Resolución Conjunta 572 / 2013 SECRETARIA DE GABINETE Y COORDINACION ADMINISTRATIVA	Fecha publicación 22-Nov-2013	Descripción REGIMEN PARA LA SELECCION DE AUTORIDADES SUPERIORES APRUEBASE EL REGIMEN PARA LA SELECCION DE LAS AUTORIDADES SUPERIORES DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, DE CONFORMIDAD CON LO DISPUESTO EN EL SEGUNDO PARRAFO DEL ARTICULO 2° Y EN EL ARTICULO 11 DEL DECRETO N° 1271/13.
Normativa / Número Resolución 2175 / 2013 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 16-Ene-2014	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD - ESTABLECESE ESTABLECESE QUE LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSA O APLICACION PROFESIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS REGISTRADOS ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT), DEBERAN IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD QUE PERMITA ASEGURAR EL CONTROL Y SEGUIMIENTO DE LOS MISMOS, DESDE LA PRODUCCION O IMPORTACION DEL PRODUCTO HASTA SU APLICACION AL USUARIO O PACIENTE.
Normativa / Número Disposición 871 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Feb-2014	Descripción MONTOS DE ARANCELES - MODIFICANSE MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES, ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN FARMACOLOGIA CLINICA Y ESTUDIOS CLINICOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA, GASES MEDICINALES, VACUNAS, MEDICAMENTOS FITOTERAPICOS, PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VIVO”, SUSTANCIAS DE REFERENCIA, INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS) DE SINTESIS QUIMICA, DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES, MEZCLA DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEA, ALCOHOLES Y CERTIFICADO DE LIBRE SANCION. DEROGASE EL ANEXO DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 101/13 RECTIFICADO POR DISPOSICION ANMAT Nº 481/13.
Normativa / Número Disposición 872 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Feb-2014	Descripción MONTOS DE ARANCELES - MODIFICANSE MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A LOS PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, TRAMITES CORRESPONDIENTES A CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF), TRAMITES CORRESPONDIENTES PARA LA INSCRIPCION DE PRODUCTOS MEDICOS, TRAMITES CORRESPONDIENTES A AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA (A.F.E), TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES, ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA, CERTIFICADO DE LIBRE VENTA PARA PRODUCTOS REGISTRADOS EN EL PAIS, DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO Y CERTIFICADOS DE LIBRE SANCION. DEROGASE EL ANEXO DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 241/13.
Normativa / Número Disposición 2303 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Abr-2014	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS ESTABLECESE QUE EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE DISTRIBUCION, DISPENSACION Y APLICACION DE PRODUCTOS MEDICOS REGISTRADOS ANTE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS EN EL ARTICULO 1º Y SIGUIENTES DE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD Nº 2175/2013, RESULTARA DE APLICACION, EN UNA PRIMERA ETAPA, A LOS SIGUIENTES PRODUCTOS MEDICOS IMPLANTABLES: A) CARDIODESFIBRILADORES/CARDIOVERSORES; B) ESTINNULADORES ELECTRICOS PARA LA AUDICION EN LA COCLEA; C) LENTES INTRAOCULARES; D) MARCAPASOS CARDIACOS; E) PROTESIS DE MAMA INTERNAS; F) ENDOPROTESIS (STENT) VASCULARES CORONARIOS; G) PROTESIS DE CADERA; Y H) PROTESIS DE COLUMNA.
Normativa / Número Disposición 3829 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 12-Jun-2014	Descripción MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS - ARANCEL EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS CUATRO MIL QUINIENTOS ($ 4.500.-) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 5039 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 17-Jul-2014	Descripción VADEMECUM NACIONAL DE MEDICAMENTOS (VNM) ESTABLECESE QUE LA INFORMACION CONTENIDA EN EL LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS (LOMAC) Y EN EL VADEMECUM FARMACOLOGICO ESTARA DISPONIBLE EN EL “VADEMECUM NACIONAL DE MEDICAMENTOS” (VNM), EL QUE SERA PUBLICADO EN LA PAGINA WEB INSTITUCIONAL: WWW.ANMAT.GOV.AR.
Normativa / Número Disposición 5273 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Jul-2014	Descripción DISPOSICION 3829/14 - PRORROGA PRORROGASE HASTA EL 15 DE AGOSTO DE 2014 EL PLAZO PREVISTO EN EL ARTICULO 3° DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 3829/14 PARA LA PRESENTACION DE LA DECLARACION JURADA ANUAL PARA HACER EFECTIVO EL PAGO DEL ARANCEL DE MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO CORRESPONDIENTE AL AÑO 2013. DEROGASE EL SEGUNDO PARRAFO DEL ARTICULO 5° DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 3829/14.
Normativa / Número Disposición 6055 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Ago-2014	Descripción REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA - MANTENIMIENTO DE INSCRIPCION ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL POR CADA CLASE DE PRODUCTO MEDICO COMERCIALIZADO CONFORME EL SIGUIENTE DETALLE, EL QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO: PRODUCTOS MEDICOS CLASE I - PESOS SEISCIENTOS ($ 600) PRODUCTOS MEDICOS CLASE II - PESOS OCHOCIENTOS ($ 800) PRODUCTOS MEDICOS CLASE III - PESOS UN MIL CIEN ($ 1.100) PRODUCTOS MEDICOS CLASE IV - PESOS UN MIL QUINIENTOS ($ 1.500).
Normativa / Número Disposición 7240 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 17-Oct-2014	Descripción GUIA DE INSPECCIONES - APROBACION APRUEBASE LA GUIA DE INSPECCIONES PARA APLICAR A LA VIGILANCIA DE MERCADO DE MEDICAMENTOS DISTRIBUIDOS.
Normativa / Número Disposición 7304 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Oct-2014	Descripción IFA ANFOTERICINA B IIPOSOMAL - ENSAYO DE TOXICIDAD AGUDA ESTABLECESE QUE SOBRE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES CONTENIENDO COMO IFA ANFOTERICINA B IIPOSOMAL SE DEBERA REALIZAR EL ENSAYO DE TOXICIDAD AGUDA EN EL PRODUCTO TERMINADO COMO MINIMO EN UN LOTE DISTINTO CADA SEIS MESES, DE ACUERDO AL ENSAYO DESCRIPTO EN EL ANEXO I QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE ESTA DISPOSICION.
Normativa / Número Decreto 1886 / 2014 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 22-Oct-2014	Descripción MODIFICACION DECRETO 1490/1992 - DESIGNACION ADMINISTRADOR Y SUBADMINISTRADOR NACIONAL SUSTITUYESE EL ARTICULO 9° DEL DECRETO Nº 1490 DE FECHA 20 DE AGOSTO DE 1992, MODIFICADO POR EL ARTICULO 1° DEL DECRETO Nº 1271 DE FECHA 29 DE AGOSTO DE 2013, POR EL SIGUIENTE: “LA DIRECCION, ADMINISTRACION Y REPRESENTACION DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA ESTARA A CARGO DE UN ADMINISTRADOR NACIONAL, QUE TENDRA RANGO Y JERARQUIA DE SECRETARIO Y SERA DESIGNADO POR EL PODER EJECUTIVO NACIONAL. EL ADMINISTRADOR NACIONAL SERA ASISTIDO POR UN SUBADMINISTRADOR NACIONAL, QUE TENDRA RANGO Y JERARQUIA DE SUBSECRETARIO Y SERA DESIGNADO POR EL PODER EJECUTIVO NACIONAL.” DESIGNANSE ADMINISTRADOR Y SUBADMINISTRADOR NACIONAL. DEROGASE EL ARTICULO 2° DEL DECRETO Nº 1271 DE FECHA 29 DE AGOSTO DE 2013.
Normativa / Número Disposición 6171 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Ago-2015	Descripción MONTOS DE LOS ARANCELES - MODIFICACION MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES, MEDICAMENTOS HERBARIOS, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VIVO”, DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES, VACUNAS, GASES MEDICINALES, ALCOHOLES, INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS) DE SINTESIS QUIMICA, MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEA, PSICOTROPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUIMICOS, ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN FARMACOLOGIA CLINICA, ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA, SUSTANCIAS DE REFERENCIA, AUTENTICACIONES Y CONSTANCIAS Y/O CERTIFICACIONES DE IMPORTACION/EXPORTACION CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 6916 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Ago-2015	Descripción REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA - MANTENIMIENTO DE INSCRIPCION ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL POR CADA CLASE DE PRODUCTO MEDICO COMERCIALIZADO CONFORME EL SIGUIENTE DETALLE, EL QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO: PRODUCTOS MEDICOS CLASE I - PESOS SETECIENTOS CINCUENTA ($ 750) PRODUCTOS MEDICOS CLASE II - PESOS UN MIL ($ 1000) PRODUCTOS MEDICOS CLASE III - PESOS UN MIL TRESCIENTOS SETENTA Y CINCO ($ 1.375) PRODUCTOS MEDICOS CLASE IV - PESOS UN MIL OCHOCIENTOS SETENTA Y CINCO ($ 1.875) PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99) - PESOS UN MIL ($ 1000) PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2275/06) - PESOS SETECIENTOS CINCUENTA ($ 750)
Normativa / Número Disposición 7130 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Sep-2015	Descripción PRESENTACIONES DE EXPENDIO ESTABLECESE QUE LA PRESENTE DISPOSICION SE APLICARA A LAS PRESENTACIONES DE EXPENDIO, EN CUANTO A SU CONTENIDO EXPRESADO EN UNIDADES, MILILITROS, GRAMOS, ETC, DE AQUELLAS ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS O A INSCRIBIRSE EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), CUYO INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) TENGA ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA.
Normativa / Número Disposición 7771 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Sep-2015	Descripción IMPORTACION, EXPORTACION, PRODUCCION, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, COMERCIALIZACION Y/O DEPOSITO ESTABLECESE QUE TODA PERSONA FISICA Y/O JURIDICA QUE REALICE IMPORTACION, EXPORTACION, PRODUCCION, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, COMERCIALIZACION Y/O DEPOSITO, EN JURISDICCION NACIONAL O CON DESTINO AL COMERCIO INTERPROVINCIAL, DE LAS SUSTANCIAS INCLUIDAS EN EL ANEXO I DE LA PRESENTE DISPOSICION, EMPLEADAS EN MEDICINA Y COSMETICA HUMANAS Y EN PRODUCTOS DE USO DOMESTICO, DEBERA: 1. INSCRIBIRSE ANTE LA DIRECCION DE VIGILANCIA DE SUSTANCIAS SUJETAS A CONTROL ESPECIAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS (INAME), MEDIANTE LA PRESENTACION DE LA DECLARACION JURADA QUE, COMO ANEXO II, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. LOS SUJETOS QUE NO SE ENCUENTREN PREVIAMENTE INSCRIPTOS ANTE LA REFERIDA DIRECCION DEBERAN PRESENTAR, ADICIONALMENTE, LA DOCUMENTACION RESPALDATORIA QUE SE INDICA EN DICHO ANEXO. LA RENOVACION DE LA INSCRIPCION SERA ANUAL. 2. LLEVAR REGISTRO FIEL DE LOS MOVIMIENTOS DE STOCK Y DISTRIBUCION PRIMARIA DE LAS SUSTANCIAS INCLUIDAS EN EL ANEXO I DE LA PRESENTE DISPOSICION. 3. PRESENTAR INFORMES TRIMESTRALES DE MOVIMIENTO DE STOCK CONFORME EL FORMULARIO QUE, COMO ANEXO III, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 10410 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Dic-2015	Descripción DIRECTRICES PARA LA REALIZACION DE AUDITORIAS - ADOPTANSE ADOPTANSE LAS “DIRECTRICES PARA LA REALIZACION DE AUDITORIAS A ESTABLECIMIENTOS ELABORADORES DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN” QUE COMO ANEXO I FORMAN PARTE DE LA PRESENTE DISPOSICION Y LA “LISTA DE VERIFICACION PARA LA REALIZACION DE AUDITORIAS A ESTABLECIMIENTOS ELABORADORES DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN” QUE COMO ANEXO II FORMA PARTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 10408 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Dic-2015	Descripción DIRECTRICES PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN - ADOPTANSE ADOPTANSE A LOS FINES DE LA INSCRIPCION EN EL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTO ALIMENTICIO (RNPA) DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN LAS “DIRECTRICES PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN” QUE COMO ANEXO FORMAN PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 6073 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Jun-2016	Descripción PROCESO DE DESPAPELIZACION - VALIDACION DE DATOS ESTABLECESE QUE EN EL MARCO DEL PROCESO DE DESPAPELIZACION CORRESPONDIENTE A LOS TRAMITES DE COMERCIO EXTERIOR, REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS Y HABILITACIONES DE ESTABLECIMIENTOS, LOS DATOS DECLARADOS POR LAS FIRMAS SERAN VALIDADOS POR LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA Y CONSTITUIRAN LA BASE DE DATOS UNICA SOPORTE DE INFORMACION ACTUALIZADA DE EMPRESAS, ESTABLECIMIENTOS, PERSONAS VINCULADAS, ACTIVIDADES AUTORIZADAS E INFORMACION ACTUALIZADA DE PRODUCTOS MEDICOS.
Normativa / Número Disposición 10692 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Sep-2016	Descripción LABORATORIOS TITULARES DE REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE UTILICEN PRECURSORES QUIMICOS LOS LABORATORIOS TITULARES DE REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE UTILICEN O CONTENGAN EN SUS PRODUCTOS PRECURSORES QUIMICOS, DEBERAN INFORMAR A ESTA ADMINISTRACION NACIONAL CON UNA ANTELACION DE CUARENTA Y CINCO (45) DIAS, LA FECHA Y HORA EN QUE SE LLEVARAN A CABO LAS ACTIVIDADES DE PESAJE Y DE MEZCLADO DE LAS SUSTANCIAS REFERIDAS.
Normativa / Número Disposición 3962 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Abr-2017	Descripción PROCEDIMIENTO OPCIONAL DE TRAMITE UNIFICADO - ESTABLECESE ESTABLECESE UN PROCEDIMIENTO OPCIONAL DE TRAMITE UNIFICADO PARA LA SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO Y SU AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION (PRIMER LOTE) DE ESPECIALIDADES MEDICINALES ELABORADAS Y COMERCIALIZADAS EN EL PAIS, COMO MONODROGAS, Y CUYOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS), SEAN DE PROBADA EFICACIA Y SEGURIDAD Y DE CONDICION DE VENTA LIBRE.
Normativa / Número Disposición 4111 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Mayo-2017	Descripción REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA - MANTENIMIENTO INSCRIPCION ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL POR CADA CLASE DE PRODUCTO MEDICO COMERCIALIZADO CONFORME DETERMINADO DETALLE.
Normativa / Número Disposición 4112 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Mayo-2017	Descripción ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2016, DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS NUEVE MIL ($ 9.000.-) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 5702 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Jun-2017	Descripción LISTADO DE CATEGORIAS DE PRODUCTOS CLASIFICADOS COMO DOMISANITARIOS - APROBACION APRUEBASE EL “LISTADO DE CATEGORIAS DE PRODUCTOS CLASIFICADOS COMO DOMISANITARIOS” QUE COMO ANEXO I FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. APRUEBASE EL “LISTADO DE CATEGORIAS DE PRODUCTOS NO CLASIFICADOS COMO DOMISANITARIOS”.
Normativa / Número Disposición E 9222 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Ago-2017	Descripción ESPECIALIDADES MEDICINALES - INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) Y COMERCIALIZADAS, QUE CONTENGAN, COMO MONODROGA, ALGUNO DE LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) MENCIONADOS DEBERAN PRESENTAR LOS PROTOCOLOS PARA LA REALIZACION DE LOS ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA IN VIVO DENTRO DE LOS CIENTO VEINTE (120) DIAS CORRIDOS CONTADOS A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición E 10088 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 25-Sep-2017	Descripción AUTORIZACION DE ENVASES, MATERIALES Y UTENSILIOS LA PRESENTE DISPOSICION SE APLICARA A LOS FINES DE SOLICITAR ANTE EL INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS LA AUTORIZACION DE ENVASES, MATERIALES Y UTENSILIOS DESTINADOS A ESTAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS Y LA AUTORIZACION DE INGRESO DE ENVASES, MATERIALES Y UTENSILIOS IMPORTADOS DESTINADOS A ESTAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS.
Normativa / Número Disposición E 10451 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 11-Oct-2017	Descripción PROGRAMA DE BECAS DE INVESTIGACION EN CIENCIA REGULADORA CREASE EN EL AMBITO DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA UN PROGRAMA DE “BECAS DE INVESTIGACION EN CIENCIA REGULADORA” DESTINADO A PROPICIAR EL DESARROLLO CIENTIFICO EN EL ORGANISMO Y APOYAR LA FORMACION PROFESIONAL EN AREAS DE INVESTIGACION CIENTIFICA REGULATORIA DE PRODUCTOS PARA LA SALUD.
Normativa / Número Disposición E 10873 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Oct-2017	Descripción PLAN INTEGRAL DE FISCALIZACION DE ESTABLECIMIENTOS, PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y MATERIALES... CREASE, EN EL AMBITO DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT), EL “PLAN INTEGRAL DE FISCALIZACION DE ESTABLECIMIENTOS, PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y MATERIALES EN CONTACTO CON ALIMENTOS” EN EL MARCO DEL “PROGRAMA FEDERAL DE CONTROL DE ALIMENTOS (PFCA).”.
Normativa / Número Disposición E 10875 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Oct-2017	Descripción RED FEDERAL DE LABORATORIOS DE ALIMENTOS - CONSTITUYESE CONSTITUYESE, EN EL AMBITO DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE ALIMENTOS, MEDICAMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT), COMO PARTE INTEGRANTE DEL PROGRAMA FEDERAL DE CONTROL DE ALIMENTOS (PFCA) LA RED FEDERAL DE LABORATORIOS DE ALIMENTOS COORDINADA POR EL INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS (INAL).
Normativa / Número Disposición E 12665 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 28-Dic-2017	Descripción LEY N° 19.303 DE SUSTANCIAS SICOTROPICAS - MODIFICACION INCORPORASE A LA LISTA II DE LA LEY N° 19.303 DE SUSTANCIAS SICOTROPICAS, LA SUSTANCIA “DRONABINOL” DELTA-9-TETRAHIDROCANNABINOL Y SUS VARIANTES ESTEREOQUIMICAS [(6AR,10AR)-6A,7,8,10A- TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL-3- PENTIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL]. MODIFICASE LA LISTA I DE LA LEY N° 19.303 DE SUSTANCIAS SICOTROPICAS, EN RELACION A LA SUSTANCIA THC, QUE PASARA A ESTAR REDACTADO DE LA SIGUIENTE MANERA: “ TETRAHIDROCANNABINOLES, TODOS LOS ISOMEROS CON EXCEPCION DEL DRONABINOL”.
Normativa / Número Disposición 12697 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Dic-2017	Descripción INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO KETOROLACO TROMETAMINA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO KETOROLACO TROMETAMINA (NUMERO DE CONTROL 116025), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 250 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 100,1 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECADA.
Normativa / Número Resolución E 177 / 2018 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 25-Ene-2018	Descripción PRESENTACION DE LA DECLARACION JURADA - DEJASE SIN EFECTO DEJASE SIN EFECTO LA PRESENTACION DE LA DECLARACION JURADA PARA LA IMPORTACION DE PRODUCTOS PROVENIENTES DE JAPON Y DEL ANALISIS DE RADIOACTIVIDAD EMITIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DE JAPON O POR UN LABORATORIO OFICIAL RECONOCIDO POR DICHA AUTORIDAD O LOS REALIZADOS POR COMISION NACIONAL DE ENERGIA ATOMICA (CNEA), EXIGIDOS POR LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) PARA LA IMPORTACION DE LOS PRODUCTOS PROVENIENTES DE JAPON PARA LAS PREFECTURAS DE FUKUSHIMA, IBARAKI, TOCHIGI, GUNMA, CHIBA, KANAGAWA, MIYAGI E IWATE.
Normativa / Número Disposición 1585 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Feb-2018	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO HIDROCLOROTIAZIDA (NUMERO DE CONTROL 116028), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 99,6 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECADA.
Normativa / Número Disposición 7711 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Ago-2018	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO DEXAMETASONA (NUMERO DE CONTROL 116026), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 100 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 99,7%, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECADA.
Normativa / Número Disposición 271 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Ene-2019	Descripción PROGRAMA INTEGRAL DE BIODISPONIBILIDAD, BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS CREASE EN EL AMBITO DE LA DIRECCION NACIONAL INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA - ANMAT EL “PROGRAMA INTEGRAL DE BIODISPONIBILIDAD, BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS”. DESIGNACION.
Normativa / Número Disposición 562 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Ene-2019	Descripción ACTIVIDADES DE FABRICACION Y/O IMPORTACION DE ANTEOJOS PARA SOL LAS ACTIVIDADES DE FABRICACION Y/O IMPORTACION EN JURISDICCIONAL NACIONAL O CON DESTINO AL COMERCIO INTERJURISDICCIONAL DE ANTEOJOS PARA SOL SE REGIRAN POR LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 7044 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Ago-2019	Descripción ACTIVO BROMAZEPAM ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO BROMAZEPAM (NUMERO DE CONTROL 118039), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 100,0%, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECADA.
Normativa / Número Decisión Administrativa 761 / 2019 JEFATURA DE GABINETE DE MINISTROS	Fecha publicación 09-Sep-2019	Descripción ESTRUCTURA ORGANIZATIVA APRUEBASE LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE PRIMER NIVEL OPERATIVO DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, ORGANISMO DESCENTRALIZADO ACTUANTE EN LA ORBITA DE LA SECRETARIA DE GOBIERNO DE SALUD DEL MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL, DE CONFORMIDAD CON EL ORGANIGRAMA Y LA RESPONSABILIDAD PRIMARIA Y ACCIONES QUE, COMO ANEXOS I (IF-2019-53296225-APNDNDO# JGM) Y II (IF-2019-76855091-APN-DNDO#JGM), FORMAN PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DECISION ADMINISTRATIVA.
Normativa / Número Disposición 7298 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Sep-2019	Descripción CLASIFICACION DE DEFICIENCIAS DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE MEDICAMENTOS - ACTUALIZACION APRUEBASE LA ACTUALIZACION DE LA CLASIFICACION DE DEFICIENCIAS DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE MEDICAMENTOS.
Normativa / Número Disposición 7353 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 11-Sep-2019	Descripción SISTEMA ELECTRONICO DE GESTION DE FORMULARIOS VALE FEDERAL APRUEBASE EL SISTEMA ELECTRONICO DE GESTION DE FORMULARIOS PARA LA ENAJENACION DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES DENOMINADO “VALE FEDERAL” QUE SE ENCONTRARA DISPONIBLE EN LA PAGINA WEB DE ANMAT.-
Normativa / Número Disposición 7446 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 13-Sep-2019	Descripción PRODUCTO COMBINADO SE DEFINE COMO PRODUCTO COMBINADO A TODO PRODUCTO QUE CONSTE DE DOS O MAS COMPONENTES REGULADOS POR DIFERENTES AREAS DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, TALES COMO MEDICAMENTOS, PRODUCTOS MEDICOS, ENTRE OTROS, QUE COMBINADOS CONSTITUYEN UNA SOLA ENTIDAD. PARA LA DETERMINACION DEL ENCUADRE NORMATIVO, SE TENDRA EN CUENTA EL “MODO DE ACCION PRINCIPAL” DEL PRODUCTO COMBINADO.
Normativa / Número Disposición 7856 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 25-Sep-2019	Descripción PROCESO DE ACTUALIZACION DE DATOS DISPONESE LA REALIZACION DE UN PROCESO DE ACTUALIZACION DE DATOS DE ESTABLECIMIENTOS INSCRIPTOS Y DE INCORPORACION DE DATOS DE ESTABLECIMIENTOS QUE SE ENCUENTRAN EN TRAMITE DE INSCRIPCION O A INSCRIBIRSE EN EL FUTURO ANTE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, DE CARACTER OBLIGATORIO, EL QUE SE AJUSTARA A LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 8560 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Oct-2019	Descripción PROGRAMA DE ARTICULACION INTERSECTORIAL - CREASE CREASE EL “PROGRAMA DE ARTICULACION INTERSECTORIAL” EN EL AMBITO DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA.
Normativa / Número Disposición 8616 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Oct-2019	Descripción PROGRAMA DE RELACIONES INTERNACIONALES CREASE, EN EL AMBITO DE LA DIRECCION DE RELACIONES INSTITUCIONALES DE LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, EL “PROGRAMA DE RELACIONES INTERNACIONALES”.
Normativa / Número Disposición 9943 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Dic-2019	Descripción ESPECIALIDADES MEDICINALES DISEÑADAS CON TECNOLOGIA NANOMETRICA - DEFINICIONES ADOPTANSE LAS DEFINICIONES SOBRE ESPECIALIDADES MEDICINALES DISEÑADAS CON TECNOLOGIA NANOMETRICA LAS QUE FIGURAN EN EL IF-2019-99531582-APN-ANMAT#MSYDS QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 10187 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Dic-2019	Descripción BUDESONIDA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO BUDESONIDA (NUMERO DE CONTROL 119040), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 99,7 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECADA.
Normativa / Número Disposición 1384 / 2020 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Mar-2020	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO CLORHIDRATO DE AMILORIDA (NUMERO DE CONTROL 119043), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 100,6 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA ANHIDRA.
Normativa / Número Disposición 177 / 2021 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Ene-2021	Descripción CLORHIDRATO DE PILOCARPINA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO CLORHIDRATO DE PILOCARPINA (NUMERO DE CONTROL 119046), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 99,6 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECADA.
Normativa / Número Disposición 477 / 2021 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Ene-2021	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA - DOMPERIDONA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO DOMPERIDONA (NUMERO DE CONTROL 119042), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 100,0 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECADA.
Normativa / Número Disposición 705 / 2021 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Ene-2021	Descripción MONTOS DE ARANCELES - MODIFICANSE MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA —INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS - CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS ALIMENTICIOS, SUPLEMENTOS DIETARIOS, ALIMENTOS PARA PROPOSITOS MEDICOS ESPECIFICOS, ESTABLECIMIENTOS, ENVASES, IMPORTACION / EXPORTACION, ANALISIS DE LABORATORIO, AUTENTICACIONES Y RED FEDERAL DE LABORATORIOS, CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO IF-2021-02947451-APN-DPYF#ANMAT FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 774 / 2021 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Ene-2021	Descripción MONTOS DE ARANCELES - MODIFICACION MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES; CAMBIO DE ELABORADOR ALTERNATIVO / NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO; HABILITACIONES; MEDICAMENTOS HERBARIOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VIVO”; DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES; VACUNAS; GASES MEDICINALES; ALCOHOLES; INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS); MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEA; PSICOTROPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUIMICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN FARMACOLOGIA CLINICA; ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA; SUSTANCIAS DE REFERENCIA; TRAMITES CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES, MEDICAMENTOS HERBARIOS, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VIVO” , ALCOHOLES, VACUNAS, GASES MEDICINALES, IFAS, DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES, MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEA; AUTENTICACIONES Y CONSTANCIAS Y/O CERTIFICACIONES DE IMPORTACION / EXPORTACION, CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO IF-2021-05821241-APN-DGA#ANMAT FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 4530 / 2021 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Jun-2021	Descripción REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA - MANTENIMIENTO INSCRIPCION ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL POR CADA CLASE DE PRODUCTO MEDICO COMERCIALIZADO CONFORME EL SIGUIENTE DETALLE, EL QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO: PRODUCTOS MEDICOS CLASE I - PESOS TRES MIL SEISCIENTOS ($ 3.600). PRODUCTOS MEDICOS CLASE II - PESOS CUATRO MIL OCHOCIENTOS ($ 4.800). PRODUCTOS MEDICOS CLASE III - PESOS SEIS MIL CUATROCIENTOS OCHENTA ($ 6.480). PRODUCTOS MEDICOS CLASE IV - PESOS OCHO MIL SEISCIENTOS CUARENTA ($ 8.640).
Normativa / Número Disposición 4529 / 2021 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Jun-2021	Descripción ARANCEL EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2020 DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS TREINTA Y CINCO MIL QUINIENTOS CINCUENTA ($ 35.550) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 8214 / 2021 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Nov-2021	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA - CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA (NUMERO DE CONTROL 120047), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 99,8 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECADA.
Normativa / Número Disposición 59 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Ene-2022	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA - MIDAZOLAM ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO MIDAZOLAM (NUMERO DE CONTROL 121049), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 99,9 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECADA.
Normativa / Número Disposición 1623 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Mar-2022	Descripción MONTOS DE LOS ARANCELES - MODIFICANSE MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A TRANSITO INTERJURISDICCIONAL DE DROGUERIAS, DISTRIBUIDORAS Y/U OPERADORES LOGISTICOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, PRODUCTOS COSMETICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES, PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLOGICO Y PRODUCTOS DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIOS), CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO IF-2022-17470385-APN-DGA#ANMAT, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 1641 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Mar-2022	Descripción ARANCELES - MODIFICACION MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); EXTENSION DE CERTIFICADOS ACTUALIZADOS ; AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES); TRAMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR; TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS; CERTIFICACIONES Y AUTENTICACIONES; TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION, CONFORME EL DETALLE DEL IF-2022-18051629-APN-DGA#ANMAT QUE COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 1644 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Mar-2022	Descripción ARANCELES - MODIFICACION MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA —INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS -CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS ALIMENTICIOS, SUPLEMENTOS DIETARIOS, ALIMENTOS PARA PROPOSITOS MEDICOS ESPECIFICOS, ESTABLECIMIENTOS, ENVASES, IMPORTACION / EXPORTACION, ANALISIS DE LABORATORIO, AUTENTICACIONES Y RED FEDERAL DE LABORATORIOS, CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO IF-2022-18084680-APN-DGA#ANMAT FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 1645 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Mar-2022	Descripción ARANCELES - MODIFICACION MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES; CAMBIO DE ELABORADOR ALTERNATIVO / NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO; HABILITACIONES; MEDICAMENTOS HERBARIOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VIVO”; DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES; VACUNAS; GASES MEDICINALES; ALCOHOLES; INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS); MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEA; PSICOTROPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUIMICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN FARMACOLOGIA CLINICA; ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA; SUSTANCIAS DE REFERENCIA; TRAMITES CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES, MEDICAMENTOS HERBARIOS, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VIVO” , ALCOHOLES, VACUNAS, GASES MEDICINALES, IFAS, DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES, MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEA; AUTENTICACIONES Y CONSTANCIAS Y/O CERTIFICACIONES DE IMPORTACION / EXPORTACION, CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO (IF-2022-17528485-APN-DGA#ANMAT) FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 2198 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 25-Mar-2022	Descripción SOLICITUDES LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: • INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA (RPPTM) DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS.• MODIFICACIONES DEL REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS.• TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. • REVALIDA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO CLASE A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. CANCELACION DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT N° 2275/06 Y N° 2144/06.
Normativa / Número Disposición 4357 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Jun-2022	Descripción ARANCEL EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2021 DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS CINCUENTA Y SIETE MIL SEISCIENTOS ($ 57.600) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 4365 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Jun-2022	Descripción ARANCEL ANUAL ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL POR CADA CLASE DE PRODUCTO MEDICO COMERCIALIZADO CONFORME AL DETALLE.
Normativa / Número Disposición 5313 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Jul-2022	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA - NAPROXENO ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO NAPROXENO (NUMERO DE CONTROL 121051), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 99,7 %, EXPRESADO SOBRE SUSTANCIA SECADA.
Normativa / Número Disposición 5314 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Jul-2022	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA - CLORHIDRATO DE LIDOCAINA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO CLORHIDRATO DE LIDOCAINA (NUMERO DE CONTROL 121052), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 99,8 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA ANHIDRA.
Normativa / Número Disposición 5980 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 01-Ago-2022	Descripción CLORHIDRATO DE BIPERIDENO - SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO CLORHIDRATO DE BIPERIDENO (NUMERO DE CONTROL 122053), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 100,0 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECA.
Normativa / Número Disposición 5981 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 01-Ago-2022	Descripción PANTOPRAZOL SODICO - REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO PANTOPRAZOL SODICO (NUMERO DE CONTROL 121050), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 100,3 %, EXPRESADO SOBRE SUSTANCIA ANHIDRA.
Normativa / Número Disposición 6924 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Ago-2022	Descripción PUBLICIDAD, PROMOCION Y/O PATROCINIO DIRIGIDA AL PUBLICO TODA PUBLICIDAD, PROMOCION Y/O PATROCINIO DIRIGIDA AL PUBLICO Y DIFUNDIDA EN MEDIOS MASIVOS TRADICIONALES Y DIGITALES DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ANALCOHOLICAS ENVASADOS QUE CONTENGAN AL MENOS UN (1) SELLO DE ADVERTENCIA (INCLUYENDO EN ESTOS LAS LEYENDAS PRECAUTORIAS SOBRE EDULCORANTES Y/O CAFEINA), SEAN NACIONALES O IMPORTADOS, SE REGIRA POR LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 9281 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 25-Nov-2022	Descripción PROGRAMA DE ASISTENCIA REGULATORIA A LA INVESTIGACION Y DESARROLLO DE PRODUCTOS PARA LA SALUD CREASE EL “PROGRAMA DE ASISTENCIA REGULATORIA A LA INVESTIGACION Y DESARROLLO DE PRODUCTOS PARA LA SALUD” CUYO OBJETIVO PRINCIPAL SERA BRINDAR ORIENTACION REGULATORIA A PROYECTOS DE INVESTIGACION Y DESARROLLO QUE RESULTEN DE INTERES PARA LA SALUD PUBLICA Y CUMPLAN CON LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL ARTICULO 3º DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Resolución 1062 / 2023 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 31-Mayo-2023	Descripción CONDICION DE EXPENDIO VENTA LIBRE PARA TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES ESTABLECESE LA CONDICION DE EXPENDIO “VENTA LIBRE” PARA TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES REGISTRADAS EN LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA QUE CONTENGAN LEVONORGESTREL 1.5 MG.
Normativa / Número Disposición 4061 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Jun-2023	Descripción GUIA DE ESTABILIDAD APRUEBASE LA GUIA DE ESTABILIDAD QUE, COMO ANEXO DI-2023-59601019-APN-INAME#ANMAT, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 4478 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Jun-2023	Descripción ARANCEL EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS Y NO COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2022 DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS CIENTO DIEZ MIL ($ 110.000) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 4828 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jul-2023	Descripción MONTOS DE ARANCELES - MODIFICANSE MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT).
Normativa / Número Disposición 4829 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jul-2023	Descripción MONTOS ARANCELES - MODIFICANSE MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA —INSTITUTO NACIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS.
Normativa / Número Disposición 4830 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jul-2023	Descripción MONTOS ARANCELES - MODIFICANSE MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA — INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS – CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS ALIMENTICIOS, SUPLEMENTOS DIETARIOS, ALIMENTOS PARA PROPOSITOS MEDICOS ESPECIFICOS, ESTABLECIMIENTOS, ENVASES, IMPORTACION/EXPORTACION, ANALISIS DE LABORATORIO, AUTENTICACIONES Y RED FEDERAL DE LABORATORIOS, CONFORME EL DETALLE.
Normativa / Número Disposición 4831 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jul-2023	Descripción MONTOS ARANCELES - MODIFICANSE MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT).
Normativa / Número Disposición 8095 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Sep-2023	Descripción DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES LA PRESENTE DISPOSICION REGIRA PARA LAS DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES (DPS) DE LOS ALIMENTOS, Y BEBIDAS ANALCOHOLICAS ELABORADOS Y/O ENVASADOS EN AUSENCIA DEL CLIENTE LISTOS PARA OFRECERLOS AL CONSUMIDOR PARA SU POSTERIOR APLICACION EN LA PUBLICIDAD DIRIGIDA AL PUBLICO EN GENERAL. ASIMISMO, APLICARA A LAS RECOMENDACIONES DE DPS A LOS EFECTOS DE SER PRESENTADAS A LA AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE CON CARÁCTER PREVIO AL OTORGAMIENTO Y/O ACTUALIZACION DEL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTO ALIMENTICIO (RNPA) DE LOS ALIMENTOS, Y BEBIDAS ANALCOHOLICAS.
Normativa / Número Disposición 9363 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Nov-2023	Descripción DISTINTAS ACTIVIDADES - FISCALIZACION Y CONTROL QUEDAN SOMETIDAS A LA PRESENTE DISPOSICION LAS ACTIVIDADES DE ELABORACION, FRACCIONAMIENTO/ ENVASADO, ACONDICIONAMIENTO, IMPORTACION Y DEPOSITO DE PRODUCTOS HIGIENICOS DESCARTABLES DE USO EXTERNO Y PRODUCTOS HIGIENICOS DE USO INTRAVAGINAL ALCANZADOS POR LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD N° 550/22, Y LAS PERSONAS HUMANAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN DICHAS ACTIVIDADES, QUIENES ESTARAN SUJETAS A LA FISCALIZACION Y CONTROL DE LA DIRECCION DE EVALUACION Y GESTION DE MONITOREO DE PRODUCTOS PARA LA SALUD DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL.
Normativa / Número Disposición 636 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Ene-2024	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA - DICLOFENAC SODICO ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO DICLOFENAC SODICO (NUMERO DE CONTROL 123068), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 100,2 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECA.
Normativa / Número Disposición 688 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Ene-2024	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA - ISONIAZIDA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO ISONIAZIDA (NUMERO DE CONTROL 123065), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 100,3 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECA.
Normativa / Número Disposición 686 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Ene-2024	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA - RISPERIDONA ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICOQUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO RISPERIDONA (NUMERO DE CONTROL 123064), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 200 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 100,2 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECA.
Normativa / Número Disposición 5633 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Jun-2024	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - ARANCEL EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS Y NO COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2023 DEVENGARA UN MONTO ANUAL UNICO DE PESOS TRESCIENTOS OCHENTA Y CINCO MIL ($ 385.000) POR CADA CERTIFICADO, QUE SE HARA EFECTIVO POR AÑO VENCIDO.
Normativa / Número Disposición 5634 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Jun-2024	Descripción REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA - ARANCEL ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCTOS MEDICOS DEVENGARA UN ARANCEL ANUAL POR CADA CLASE DE PRODUCTO MEDICO COMERCIALIZADO CONFORME EL DETALLE.
Normativa / Número Resolución Conjunta 1 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA Resolución Conjunta 1 / 2024 MINISTERIO DE SALUD Resolución Conjunta 1 / 2024 ADMINISTRACION FEDERAL DE INGRESOS PUBLICOS Resolución Conjunta 1 / 2024 MINISTERIO DE SEGURIDAD	Fecha publicación 02-Jul-2024	Descripción MESA PARA LA PREVENCION DEL TRAFICO ILICITO Y USO INDEBIDO DEL FENTANILO - CREASE CREASE LA MESA PARA LA PREVENCION DEL TRAFICO ILICITO Y USO INDEBIDO DEL FENTANILO EN LA ORBITA DE LA SECRETARIA DE LUCHA CONTRA EL NARCOTRAFICO Y LA CRIMINALIDAD ORGANIZADA DEL MINISTERIO DE SEGURIDAD, DE AQUI EN MAS LA MESA.
Normativa / Número Disposición 10506 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Nov-2024	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA - VALSARTAN ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICO- QUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO VALSARTAN (NUMERO DE CONTROL 123066), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 500 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 99,5 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA ANHIDRA.
Normativa / Número Disposición 10508 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Nov-2024	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA - CLORHIDRATO DE TRAMADOL ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICO- QUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO CLORHIDRATO DE TRAMADOL (NUMERO DE CONTROL 122061), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 100,2 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA ANHIDRA.
Normativa / Número Disposición 10507 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Nov-2024	Descripción SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA - ALOPURINOL ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICO- QUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO ALOPURINOL (NUMERO DE CONTROL 123071), LA CUAL HA SIDO ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN CONTENIDO APROXIMADO DE 300 MG CADA UNO Y UN TITULO DE 99,6 %, EXPRESADO SOBRE LA SUSTANCIA SECA.
Normativa / Número Disposición 10823 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Dic-2024	Descripción INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) ACETILCISTEINA - VENTA LIBRE ESTABLECESE QUE PARA LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, CON EL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) ACETILCISTEINA, CLASIFICACION ATC: R05CB01, EN LAS CONCENTRACIONES HASTA 400 MG COMO MONODROGA, CON LA INDICACION DE REDUCCION DE LA VISCOSIDAD DE LAS SECRECIONES MUCOSAS, FACILITANDO SU EXPULSION, EN PROCESOS CATARRALES Y GRIPALES EN ADULTOS Y MAYORES DE 14 AÑOS; SU CONDICION DE EXPENDIO EN LO SUCESIVO SERA DE VENTA LIBRE, A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 11378 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Dic-2024	Descripción ALIMENTOS Y BEBIDAS ANALCOHOLICAS ENVASADOS - PUBLICIDAD, PROMOCION Y/O PATROCINIO TODA PUBLICIDAD, PROMOCION Y/O PATROCINIO DIRIGIDA AL PUBLICO Y DIFUNDIDA EN MEDIOS MASIVOS TRADICIONALES Y DIGITALES DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ANALCOHOLICAS ENVASADOS QUE CONTENGAN AL MENOS UN (1) SELLO DE ADVERTENCIA (INCLUYENDO EN ESTOS LAS LEYENDAS PRECAUTORIAS SOBRE EDULCORANTES Y/O CAFEINA), SEAN NACIONALES O IMPORTADOS, SE REGIRA POR LO ESTABLECIDO EN LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 11374 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Dic-2024	Descripción MONTOS DE ARANCELES - MODIFICACION MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES; CAMBIO DE ELABORADOR ALTERNATIVO / NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO; HABILITACIONES; MEDICAMENTOS HERBARIOS; PRODUCTOS VEGETALES A BASE DE CANNABIS Y SUS DERIVADOS DESTINADOS AL USO Y APLICACION DE LA MEDICINA HUMANA; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VIVO”; DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES; VACUNAS; GASES MEDICINALES; ALCOHOLES; INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS); MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEA; PSICOTROPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUIMICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN FARMACOLOGIA CLINICA; ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA; SUSTANCIAS DE REFERENCIA; TRAMITES CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES, MEDICAMENTOS HERBARIOS, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VIVO”, ALCOHOLES, VACUNAS, GASES MEDICINALES, IFAS, DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES, MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEA; AUTENTICACIONES Y CONSTANCIAS Y/O CERTIFICACIONES DE IMPORTACION / EXPORTACION, CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO IF-2024- 138668721-APN-DGA#ANMAT, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 11420 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Dic-2024	Descripción MONTOS DE ARANCELES - MODIFICACION MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA - INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS - CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS ALIMENTICIOS, SUPLEMENTOS DIETARIOS, ALIMENTOS PARA PROPOSITOS MEDICOS ESPECIFICOS, ESTABLECIMIENTOS, ENVASES, IMPORTACION/EXPORTACION, ANALISIS DE LABORATORIO, AUTENTICACIONES Y RED FEDERAL DE LABORATORIOS, CONFORME EL DETALLE. DEROGANSE LOS ANEXOS IF-2023-149290422-APN-DGA#ANMAT DE LA DISPOSICION DI-2024-25-APN- ANMAT#MS, IF-2024-35245261-APN-DGA#ANMAT DE LA DISPOSICION DI-2024-4708-APN-ANMAT#MS Y IF-2024- 32157665-APN-DGA#ANMAT DE LA DISPOSICION DI-2024-3156-APN-ANMAT#MS.
Normativa / Número Disposición 11421 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Dic-2024	Descripción MONTOS DE ARANCELES - MODIFICACION MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A TRANSITO INTERJURISDICCIONAL DE DROGUERIAS, DISTRIBUIDORAS Y/U OPERADORES LOGISTICOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, PRODUCTOS COSMETICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES, PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLOGICO, PRODUCTOS DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIOS) Y PRODUCTOS HIGIENICOS DESCARTABLES DE USO EXTERNO Y PRODUCTOS HIGIENICOS DE USO INTRAVAGINAL, CONFORME EL DETALLE. DEROGASE EL ANEXO IF-2023-151501957-APN- DGA#ANMAT DE LA DISPOSICION DI-2024-1- APN- ANMAT#MS, EL ANEXO IF-2024-32157707-APN-DGA#ANMAT DE LA DISPOSICION DI-2024-3156-APN-ANMAT#MS Y EL ANEXO IF-2024-72800043-APN-DVPS#ANMAT DE LA DISPOSICION DI-2024-10747-APN-ANMAT#MS.
Normativa / Número Disposición 11422 / 2024 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Dic-2024	Descripción MONTOS DE ARANCELES - MODIFICACION MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA —INSTITUTO NACIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS - CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS, REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS MEDICOS, CLASE I, II, III Y IV NACIONAL E IMPORTADO, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” GRUPO A, B, C Y D; AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE B.P.F. Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES), TRAMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE B.P.F PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR, TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS, CERTIFICACIONES Y AUTENTICACION, TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS I, II, III, IV, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” GRUPO A, B, C Y D Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS, ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION, CONFORME EL DETALLE. DEROGASE EL ANEXO IF-2023-151481950-APN-DGA#ANMAT DE LA DISPOSICION DI-2024-2-APN- ANMAT#MS Y EL ANEXO IF-2024-32157772-APN-DGA#ANMAT DE LA DISPOSICION DI-2024-3156-APN-ANMAT#MS.
Normativa / Número Disposición 537 / 2025 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Ene-2025	Descripción PROCEDIMIENTO - APROBACION IMPLEMENTASE EN EL AMBITO DEL INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS (INAL) EL PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCION DE LA AUTORIZACION O EL AVISO DE IMPORTACION SEGUN CORRESPONDA, Y ASIMISMO, EL REGISTRO NACIONAL DE ESTABLECIMIENTO (RNE), EL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTO ALIMENTICIO (RNPA) Y LA AUTORIZACION DE ENVASES Y UTENSILIOS DESTINADOS A ESTAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS.
Normativa / Número Disposición 754 / 2025 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Ene-2025	Descripción TITULARES DE CERTIFICADOS - NOTIFICACION ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE CERTIFICADOS INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) QUE REVISTAN EL CARACTER DE COMERCIALIZADOS DEBERAN NOTIFICAR A ESTA ADMINISTRACION NACIONAL LAS CIRCUNSTANCIAS O HECHOS BAJO SU CONOCIMIENTO QUE PODRIAN PONER EN RIESGO LA DISPONIBILIDAD DE LOS PRODUCTOS Y PROVOCAR DISCONTINUACION TEMPORAL O PERMANENTE EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION.DEROGANSE LA DISPOSICION ANMAT N° 2038/2017 Y LA CIRCULAR ANMAT N° 000002/2018.

Volver

Presidencia de la Nación

Decreto 1490 / 1992

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECONOLOGIA MEDICA

ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS -ESTRUCTURA-

NITRITO DE SODIO. PROHIBICION USO EN PROD.ALIMENT.

COMISION EVALUADORA Y ASESORA - CONSTITUCION

INPLEMENTACION

EMPRESAS. PRESENTACIONES

COMPLEMENTOS DIETARIOS. SUSPENSION

CREACION

LABORATORIOS. INFORMACION - SUMINISTRO

NORMATIVA APLICABLE AL USO.

ASPIRINA - SU SINONIMO

ORG., DILIGENCIAMIENTO Y SOLICITUDES DE INSCRIP.

DROGA OFICIAL DE REFERENCIA - CEFALEXINA

ESTABLECIMIENTOS - PROCEDIMIENTO DE INSCRIPCION

APROBACION DE PROCEDIMIENTO TECNICO ADMINISTRATIVO

APROBACION. PROCEDIMIENTO TECNICO ADMINISTRATIVO

COMISION ASESORA - SU CREACION

CERTIFICADO DE CALIDAD LIBRE DE PRIONES

IMPORTACION DESDE PAISES AFECTADOS - PROHIBICION

CATEGORIZACION DE RIESGO POR PAIS

GANGLISOSIDOS BOVINO - SUSPENDESE COMERCIALIZACION

CATEGORIAS DE RIESGO (PAIS/MATERIAS PRIMAS)

REEMPADRONAMIENTO OBLIGATORIO

DELEGACION DE FACULTADES - COMISION -

TRANSITO TERRESTRE DE MEDICAMENTOS

CERTIFICADOS

AMBAMIDA PDIATRICA

LINDANO

FARMACOLOGIA CLINICA

PRINCIPIO ACTIVO MELATONINA - INFORMACION -

VENTA BAJO RECETA-FENOBARBITAL

BIOTERIOS DE LABORATORIOS

PLENUM Y ENALDUM

REGIMEN APLICABLE

ASTEMIZOL O TERFENADINA - PROSPECTOS -

PRICIPIO ACTIVO " DOXAZOSINA" - PROSPECTO -

MATERIALES DE USO ODONTOLOGICO

INSCRIPCION - PROCEDIMIENTO -

SOLUCIONES CONCENTRADAS Y MEZCLAS SALINAS

ASOCIACIONES DE PRINCIPIOS ACTIVOS - AUTORIZACION

IMPORTACION DE MEDICAMENTOS

ELABORACION, IMPORTACION, EXPORTACION Y ENVASADO

HABILITACION DE ESTABLECIMIENTOS - FLUJOGRAMAS

ESTRATEGIA DE ADECUACION SOBRE VIGILANCIA SANITARIA

INDUSTRIA FARMOQUIMICA - INSPECCIONES

PRODUCTOS PARA LA SALUD

PRODUCTOS FARMACEUTICOS

BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA

ACCIDENTE LABORAL DEL PERSONAL

BOLSAS DE DE SANGRE -REQUISITOS-

COLORANTES SINTETICOS

ENSAYOS CLINICOS DE COORDINACION ...

IMPORTACION - CONTROL HIGIENICO SANITARIO -

NORMAS GENERALES PARA PRODUCCION

PRODUCTOS DE VENTA LIBRE Y OTROS - PUBLICIDADES

DROGAS Y MEDICAMENTOS - NORMAS -

EFECTOS EVENTUALES ADVERSOS - ENLACES -

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD...

PRINCIPIO ACTIVO PEMOLINA

PRODUCTOS SANITIZANTES, DESINFECTANTES Y ESTERI.

EQUIPOS BIOMEDICOS - COMPATIBILIDAD AÑO 2000-

SU INTERVENCION

REGISTRO DE GASES MEDICINALES - REGLAMENTOS -

COMISION REDACTORA DE CODIGO DE ETICA EN...

1ER. VOLUMEN SEPTIMA EDICION - APROBACION

BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION ... MEDICAMENTOS

COMISION ASESORA AD-HONOREM

ARANCELES - MODIFICACION MONTOS

GUIA DE INSPECCIONES - APROBACION

RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA

ARANCELES PARA PRODUCTOS COMERCIALIZADOS VENTA DIRECTA

PRODUCTOS DOMISANITARIOS

CLASIFICACION DE INFRACCIONES - GRADUACION DE LAS MULTAS - APROBACION

PROCEDIMIENTO OPERATIVO - APROBACION

ACTIVO CARISOPRODOL - VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA

COMITE TECNICO CONSULTOR DE SUSTANCIAS QUIMICAS Y MEDICAMENTOS

PRODUCTOS FITOSANITARIOS Y PLAGUICIDAS DOMISANITARIOS

COMITE ASESOR CIENTIFICO - ACADEMICO

PROGRAMA DE BECAS DE INVESTIGACION EN CIENCIA REGULADORA

PLAN INTEGRAL DE FISCALIZACION DE ESTABLECIMIENTOS, PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y MATERIALES...

SISTEMA ELECTRONICO DE GESTION DE FORMULARIOS VALE FEDERAL