Resumen:

ESTABLECESE QUE SOBRE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES CONTENIENDO COMO IFA ANFOTERICINA B IIPOSOMAL SE DEBERA REALIZAR EL ENSAYO DE TOXICIDAD AGUDA EN EL PRODUCTO TERMINADO COMO MINIMO EN UN LOTE DISTINTO CADA SEIS MESES, DE ACUERDO AL ENSAYO DESCRIPTO EN EL ANEXO I QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE ESTA DISPOSICION.