Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS)
Los Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS) proveen información actualizada, a nivel mundial, de los reportes y datos de seguridad de un producto comercializado.
- Reúnen la experiencia acumulada de los eventos adversos reportados mundialmente en períodos de tiempo establecidos.
- Permiten a las autoridades sanitarias o a las compañías productoras prever las necesidades de realizar nuevos estudios, hacer cambios en la información básica de prescripción o tomar decisiones frente al mercado.
- Pueden ser una importante fuente de identificación de señales de seguridad, un medio para determinar cambios en el perfil riesgo/beneficio de los productos y una forma efectiva de comunicación de riesgos a la autoridad sanitaria, así también como un indicador para la necesidad de iniciativas de gestión de riesgo.
La ficha de evaluación de IPAS se ha actualizado en septiembre de 2018.