Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

• Disposición 5358/2012: Aprobación de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.

• Consideraciones sobre Disposición ANMAT Nº 5358/12- Versión 10/2022

• Circular 8/2009: Guía de buenas prácticas de farmacovigilancia

Documentos:

• Ficha de relevamiento de laboratorios de especialidades medicinales - Versión 09/2022
• Inspecciones de buenas prácticas de farmacovigilancia: Guía para la industria farmacéutica
• Informes periódicos de actualización de seguridad: Guía para la industria farmacéutica
• Ficha de evaluación de IPAS/IPGR (PDF) (DOC)