Se informa a profesionales y empresas que se encuentra disponible la nueva versión del formulario ficha de relevamiento de laboratorios de especialidades medicinales en el sitio web de Farmacovigilancia, dentro de la solapa buenas Prácticas.

Se recuerda que el objetivo de la presentación de este documento es informar al Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo respecto del Sistema de Farmacovigilancia establecido por las empresas titulares de especialidades medicinales en cumplimento de las obligaciones previstas por la Disposición ANMAT 5358/12 sobre Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.

La presentación de la Ficha de relevamiento es obligatoria y de frecuencia anual, o toda vez que se implemente un cambio de Responsable / Suplente de FV. El trámite debe realizarse por expediente vía Gestión Documental Electrónica (GDE), adjuntando el formulario completo sin modificar los campos preestablecidos.

Plazo de presentación 01/03/2023.