Innovación
Mesas y conferencias:
- Biosimilares
- Enfoque sanitario de los pre y probióticos: beneficios en salud, evaluación técnica y desafíos
- Investigación traslacional en oncología pediátrica, experiencia Hospital Garrahan
- Nuevas tecnologías, desafíos en la regulación de productos médicos
- Orfandad de formulaciones en pediatría
Biosimilares
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Enfoque sanitario de los pre y probióticos: beneficios en salud, evaluación técnica y desafíos
La producción de alimentos prebióticos y probióticos es un desafío para los sistemas regulatorios nacionales. La falta de armonización y convergencia de las legislaciones nacionales, de los reglamentos técnicos y de los procesos industriales, resulta problemática para el aseguramiento de la calidad, seguridad y eficacia de estos productos, por lo que se hace necesario definir de manera unívoca los criterios mínimos de seguridad y eficacia para estos productos específicos. El objetivo de esta mesa es propiciar un espacio de reflexión, discusión e intercambio de experiencias en relación a la regulación de éstos alimentos por parte de expertos de distintos países.
Expositores:
Investigación traslacional en oncología pediátrica, experiencia Hospital Garrahan
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Nuevas tecnologías, desafíos en la regulación de productos médicos
La innovación en materia de productos médicos ha experimentado grandes avances en los últimos años. El desarrollo de nuevas tecnologías, como las impresiones 3D, impone retos a nivel regulatorio, para alcanzar la adecuación y actualización necesarias con el fin de garantizar la calidad y seguridad de estos productos.
En esta mesa, se presentaron los campos de aplicación de esta tecnología y se aborda la visión internacional de la temática, contemplando las discusiones acerca de los desafíos regulatorios a nivel mundial en el marco del foro internacional de autoridades regulatorias –IMDRF-, en virtud de lograr una normativa adecuada al avance tecnológico.
Expositor:
Orfandad de formulaciones en pediatría
La salud de los niños plantea retos particulares tanto a las familias, farmacéuticos, médicos y otros profesionales de la salud, cuanto a aquellas personas encargadas de diseñar políticas sanitarias. Muchos niños viven en entornos cada vez más complejos, donde temas como el cuidado de los padres, la nutrición, los servicios sanitarios, el aire sin contaminación, el agua limpia y las oportunidades de educación y esparcimiento, son la excepción en lugar de la regla. Para el niño sano estas condiciones pueden constituir una amenaza; para el niño enfermo pueden resultar devastadoras. Los seres humanos viven aproximadamente sólo 16 años como niños, mientras que viven entre 60 y 70 años como adultos. Como resultado de ello hay muy poco interés de las compañías farmacéuticas para desarrollar medicamentos y dosificaciones para lactantes y niños. Esta situación genera una terapéutica huérfana que requiere de formas farmacéuticas que no se producen en laboratorios de especialidades medicinales y tienen que ser cubiertas mediante la preparación extemporánea de distintos principios activos que sólo se encuentran disponibles en presentaciones para adultos. Es necesario procurar formas alternativas de administración de medicamentos y, siempre que el principio activo lo permita, buscar la preparación de una forma farmacéutica adecuada, ya que hay técnicas de administración, como por ejemplo el fraccionamiento de comprimidos, que conllevan un potencial riesgo de error en la dosificación. Estas fórmulas, cuyos principios activos no tienen presentación comercial que se adecue a las necesidades de los pacientes, se denominan "formulaciones huérfanas" y el área de farmacia de los hospitales internacionales modernos tiene sectores dedicados a la investigación, desarrollo y producción de dichas formas farmacéuticas.
Expositor: