Resolución 435 / 2011

MINISTERIO DE SALUD

05-04-2011

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 3683 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Mayo-2011	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Resolución 594 / 2011 SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD	Fecha publicación 01-Jul-2011	Descripción AGENTES DEL SEGURO LOS AGENTES DEL SEGURO QUE CUENTEN CON EFECTORES PROPIOS, YA SEAN FARMACIAS O ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES —DEFINIDOS EN LOS INCS. H) E I) DEL ART. 2º DE LA DISPOSICION 3683/11-ANMAT— SE CONSIDERAN “PERSONA JURIDICA INTERVINIENTE EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE PRODUCTOS MEDICINALES” CON LOS ALCANCES Y EN LOS TERMINOS DE LA RESOLUCION M.S. Nº 435/11 Y DISPOSICION ANMAT Nº 3683/11 Y COMO TALES QUEDAN SOMETIDOS AL CUMPLIMIENTO DE LAS OBLIGACIONES ESTIPULADAS, PARA TALES SUJETOS, EN DICHA NORMATIVA.
Normativa / Número Disposición 1831 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Mar-2012	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Resolución 362 / 2012 SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD	Fecha publicación 08-Mayo-2012	Descripción AGENTES DEL SEGURO LAS DISPOSICIONES DE LA PRESENTE SERAN DE APLICACION A TODOS LOS AGENTES DEL SEGURO COMPRENDIDOS EN LAS LEYES 23.660 Y 23.661 Y A TODOS LOS SUJETOS COMPRENDIDOS EN EL ARTICULO 1° DE LA LEY N° 26.682 (MODIF. POR DECRETO N° 1991/11). SE ABROGA LA RESOLUCION N° 594/2011 DEL REGISTRO DE ESTA SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD.
Normativa / Número Disposición 247 / 2013 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 16-Ene-2013	Descripción SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS - INCORPORACION INCORPORANSE AL SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS IMPLEMENTADO POR LA RESOLUCION (MINISTERIO DE SALUD) Nº 435/2011, A PARTIR DEL DIA 15 DE JUNIO DE 2013, TODAS AQUELLAS ESPECIALIDADES MEDICINALES, YA REGISTRADAS O QUE EN EL FUTURO SE REGISTREN, QUE CONTENGAN EN SU COMPOSICION LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S).
Normativa / Número Disposición 2303 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Abr-2014	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS ESTABLECESE QUE EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE DISTRIBUCION, DISPENSACION Y APLICACION DE PRODUCTOS MEDICOS REGISTRADOS ANTE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS EN EL ARTICULO 1º Y SIGUIENTES DE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD Nº 2175/2013, RESULTARA DE APLICACION, EN UNA PRIMERA ETAPA, A LOS SIGUIENTES PRODUCTOS MEDICOS IMPLANTABLES: A) CARDIODESFIBRILADORES/CARDIOVERSORES; B) ESTINNULADORES ELECTRICOS PARA LA AUDICION EN LA COCLEA; C) LENTES INTRAOCULARES; D) MARCAPASOS CARDIACOS; E) PROTESIS DE MAMA INTERNAS; F) ENDOPROTESIS (STENT) VASCULARES CORONARIOS; G) PROTESIS DE CADERA; Y H) PROTESIS DE COLUMNA.
Normativa / Número Disposición 963 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Ene-2015	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS - ESTABLECESE EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS EN EL ARTICULO 1° Y SIGUIENTES DE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD NC 435/11, RESULTARA DE APLICACION A TODAS AQUELLAS ESPECIALIDADES, YA REGISTRADAS O QUE EN EL FUTURO SE REGISTREN, QUE CONTENGAN EN SU COMPOSICION LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S) INCLUIDOS EN EL ANEXO I QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE ESTA DISPOSICION, SEA COMO MONODROGA O EN ASOCIACION CON CUALQUIER OTRO U OTROS IFA’S Y EN TODAS SUS FORMAS FARMACEUTICAS. EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD ESTABLECIDO, DEBERA ENCONTRARSE IMPLEMENTADO PARA LA TOTALIDAD DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES ANTES ENUNCIADAS, PARA EL PRIMER DIA HABIL DE MARZO DE 2015, PARA TODOS LOS ESLABONES DE LA CADENA DE DISTRIBUCION.
Normativa / Número Circular 2 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Mar-2015	Descripción SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS.
Normativa / Número Disposición 6301 / 2015 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 12-Ago-2015	Descripción ESPECIALIDADES MEDICINALES - ESTABLECESE ESTABLECESE QUE, A PARTIR DE LOS SEIS (6) MESES DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION, LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES ALCANZADAS POR LA DISPOSICION ANMAT N° 3683/11 DEBERAN SER LIBERADAS AL MERCADO POR SUS RESPECTIVOS TITULARES DE REGISTRO SIN IDENTIFICACION DE TROQUEL.
Normativa / Número Circular 12 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Oct-2015	Descripción SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS EN EL MARCO DE LA RESOLUCION 435/2011 Y SUS DISPOSICIONES REGLAMENTARIAS (DISPOSICIONES 3683/11, 1831/12, 247/13), SE ESTABLECE QUE LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, DEBERAN IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD QUE PERMITA ASEGURAR EL CONTROL Y SEGUIMIENTO DE LA MISMA.
Normativa / Número Disposición 10564 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Sep-2016	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSA DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS EN LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD N° 435/11, RESULTARA DE APLICACION A TODAS AQUELLAS ESPECIALIDADES, YA REGISTRADAS O QUE EN EL FUTURO SE REGISTREN QUE CONTENGAN EN SU COMPOSICION LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S) INCLUIDOS EN EL ANEXO I, SOLOS O EN ASOCIACION (SALVO QUE SE INDIQUE LO CONTRARIO) Y EN LAS FORMAS FARMACEUTICAS QUE ALLI SE DETALLAN. DEROGASE LA CIRCULAR ANMAT N° 12 DEL 9 DE OCTUBRE DE 2015. SUSTITUYESE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 1831/2012, EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 247/2013 Y EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 963/2015 POR EL ANEXO II DE LA PRESENTE.

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