Disposición 6897 / 2000

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

29-11-2000

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 3595 / 2004 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 25-Jun-2004	Descripción DISPOSICION NRO. 6897/2000 - MODIFICACION MODIFICASE LA DISPOSICION NRO. 6897/2000, MEDIANTE LA CUAL SE ESTABLECIO QUE EL TITULAR DEL REGISTRO DEBERA SOLICITAR LA VERIFICACION TECNICA PREVIO A LA COMERCIALIZACION DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 1846 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Abr-2008	Descripción AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DEL PRIMER LOTE DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL ESTABLECESE EL ARANCEL QUE DEVENGARA LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DEL PRIMER LOTE DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL, EXTENDIDA COMO CONSECUENCIA DE LA APLICACION DE LA DISPOSICION Nº 6897/2000, MODIFICADA POR SU SIMILAR Nº 3595/2004.
Normativa / Número Disposición 5743 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Mar-2010	Descripción VERIFICACION TECNICA DE INFORMACION - REQUISITOS LA EVALUACION DE LA INFORMACION RELACIONADA CON LOS METODOS DE CONTROL, ELABORACION, ENSAYOS FARMACOTECNICOS, ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, CAPACIDAD OPERATIVA PARA ELABORAR Y/O DE CONTROL INCLUIDA EN LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, SE REALIZARA MEDIANTE LA VERIFICACION TECNICA DE DICHA INFORMACION, DEBIENDO CUMPLIMENTARSE LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION A.N.M.A.T. Nº 2819/2004 O LA QUE EN EL FUTURO LA REEMPLACE Y LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ESTABLECIDAS EN LA FARMACOPEA ARGENTINA, FARMACOPEA BRASILEÑA Y/U OTRA FARMACOPEA INTERNACIONALMENTE RECONOCIDA. MODIFICASE EL ARTICULO 5º DEL MODELO DE DISPOSICION AUTORIZANTE DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO, APROBADO POR DISPOSICION ANMAT Nº 5755/96. DEJENSE SIN EFECTO LAS DISPOSICIONES ANMAT Nº 6897/2000, 3595/2004, 1846/2008 Y 2839/2008.
Normativa / Número Disposición 9709 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Dic-2019	Descripción MEDICAMENTO DE ORIGEN BIOLOGICO, VACUNAS Y RADIOFARMACOS - AUTORIZACION TODO MEDICAMENTO DE ORIGEN BIOLOGICO, VACUNAS Y RADIOFARMACOS UNA VEZ INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DEBERA SOLICITAR LA AUTORIZACION EFECTIVA DE COMERCIALIZACION PARA INICIAR SU DISTRIBUCION Y COMERCIALIZACION.

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