ESPECIALIDADES MEDICINALES
DATOS DE INSCRIPCION - EVALUACION DE INFORMACION
Resumen:
DISPONESE QUE LA EVALUACION DE LA INFORMACION RELACIONADA CON LOS METODOS DE CONTROL, ELABORACION, ENSAYOS FARMACOTECNICOS, ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, CAPACIDAD OPERATIVA Y DE CONTROL INCLUIDA EN LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, SE REALIZARA, DE ACUERDO AL RIESGO SANITARIO DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS COMPONENTES DE LA ESPECIALIDAD MEDICINAL DE QUE SE TRATE. DEJASE SIN EFECTO LA DISP. ANMAT 6375/00. (NOTA: ESTA NORMA NO SE RELACIONO CON UNO DE SUS ANTECEDENTES - DISP. ANMAT 6375/00- DADO QUE SEGUN SURGE DE NUESTROS REGISTROS NO SE HABRIA PUBLICADO EN BOLETIN OFICIAL).-
Observaciones:
ABROGADA POR EL ARTICULO 9° DE LA DISPOSICION 5743/2009 DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, B.O. 9/03/2010, PAGINA 39.