Disposición 5755 / 1996

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

22-11-1996

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 1646 / 1997 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Abr-1997	Descripción SOLICITUDES MODIFICASE LA DISPOSICION Nº 5755/96, ACTUALIZANDO EL ENCUADRE Y LOS REQUISITOS DE INFORMACION Y DOCUMENTACION DE LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION DE LAS MISMAS
Normativa / Número Disposición 2129 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Mayo-1999	Descripción MEDICAMENTOS NUTRICIONALES ESTABLECESE LA NORMATIZACION DE LOS REQUISITOS Y MODALIDAD DE REGISTRO DE LOS MEDICAMENTOS NUTRICIONALES.-
Normativa / Número Disposición 7333 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Dic-1999	Descripción PRODUCTOS A BASE DE NUTRIENTES MEDIDAS EN RELACION A LOS PRODUCTOS FORMULADOS A BASE DE NUTRIENTES DESTINADOS A SER UTILIZADOS DENTRO DEL CONTEXTO TERAPEUTICO DE UNA ENFERMEDAD O CONDICION QUE POSEA REQUERIMIENTOS NUTRICIONALES DISTINTIVOS.
Normativa / Número Disposición 6897 / 2000 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 12-Dic-2000	Descripción DATOS DE INSCRIPCION - EVALUACION DE INFORMACION DISPONESE QUE LA EVALUACION DE LA INFORMACION RELACIONADA CON LOS METODOS DE CONTROL, ELABORACION, ENSAYOS FARMACOTECNICOS, ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, CAPACIDAD OPERATIVA Y DE CONTROL INCLUIDA EN LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, SE REALIZARA, DE ACUERDO AL RIESGO SANITARIO DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS COMPONENTES DE LA ESPECIALIDAD MEDICINAL DE QUE SE TRATE. DEJASE SIN EFECTO LA DISP. ANMAT 6375/00. (NOTA: ESTA NORMA NO SE RELACIONO CON UNO DE SUS ANTECEDENTES - DISP. ANMAT 6375/00- DADO QUE SEGUN SURGE DE NUESTROS REGISTROS NO SE HABRIA PUBLICADO EN BOLETIN OFICIAL).-
Normativa / Número Disposición 5743 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Mar-2010	Descripción VERIFICACION TECNICA DE INFORMACION - REQUISITOS LA EVALUACION DE LA INFORMACION RELACIONADA CON LOS METODOS DE CONTROL, ELABORACION, ENSAYOS FARMACOTECNICOS, ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, CAPACIDAD OPERATIVA PARA ELABORAR Y/O DE CONTROL INCLUIDA EN LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, SE REALIZARA MEDIANTE LA VERIFICACION TECNICA DE DICHA INFORMACION, DEBIENDO CUMPLIMENTARSE LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION A.N.M.A.T. Nº 2819/2004 O LA QUE EN EL FUTURO LA REEMPLACE Y LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ESTABLECIDAS EN LA FARMACOPEA ARGENTINA, FARMACOPEA BRASILEÑA Y/U OTRA FARMACOPEA INTERNACIONALMENTE RECONOCIDA. MODIFICASE EL ARTICULO 5º DEL MODELO DE DISPOSICION AUTORIZANTE DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO, APROBADO POR DISPOSICION ANMAT Nº 5755/96. DEJENSE SIN EFECTO LAS DISPOSICIONES ANMAT Nº 6897/2000, 3595/2004, 1846/2008 Y 2839/2008.
Normativa / Número Disposición 4990 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Ago-2012	Descripción INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS - ADOPTASE LA DENOMINACION COMUN ARGENTINA ADOPTASE LA DENOMINACION COMUN ARGENTINA (DCA) PARA LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S), UTILIZADOS EN MEDICINA HUMANA.
Normativa / Número Disposición 680 / 2013 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Feb-2013	Descripción TRAMITE DE SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES ADOPTASE EL SISTEMA DE GESTION ELECTRONICA CON FIRMA DIGITAL PARA EL TRAMITE DE SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) ENCUADRADA EN EL ARTICULO 3° DEL DECRETO N° 150/92 (T.O. 1993) PARA INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S) DE ORIGEN SINTETICO Y SEMISINTETICO. EL ACCESO AL REFERIDO SISTEMA DE GESTION ELECTRONICA CON FIRMA DIGITAL SE EFECTUARA TRAVES DE LA PAGINA WEB DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA —ANMAT— WWW.ANMAT.GOV.AR O HTTP://PORTAL.ANMAT.GOV.AR “REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES APTO FIRMA DIGITAL”.
Normativa / Número Disposición 6428 / 2014 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Sep-2014	Descripción SISTEMA DE GESTION ELECTRONICA CON FIRMA DIGITAL - TRAMITE ADOPTASE EL SISTEMA DE GESTION ELECTRONICA CON FIRMA DIGITAL PARA EL TRAMITE DE SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) ENCUADRADA EN EL ARTICULO 4º DEL DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993) PARA INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S) DE ORIGEN SINTETICO Y SEMISINTETICO. EL ACCESO AL REFERIDO SISTEMA DE GESTION ELECTRONICA CON FIRMA DIGITAL SE EFECTUARA A TRAVES DE LA PAGINA WEB DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA —ANMAT— WWW.ANMAT.GOV.AR O HTTP://PORTAL.ANMAT.GOV.AR “REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES APTO FIRMA DIGITAL”.
Normativa / Número Disposición 3962 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Abr-2017	Descripción PROCEDIMIENTO OPCIONAL DE TRAMITE UNIFICADO - ESTABLECESE ESTABLECESE UN PROCEDIMIENTO OPCIONAL DE TRAMITE UNIFICADO PARA LA SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO Y SU AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION (PRIMER LOTE) DE ESPECIALIDADES MEDICINALES ELABORADAS Y COMERCIALIZADAS EN EL PAIS, COMO MONODROGAS, Y CUYOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS), SEAN DE PROBADA EFICACIA Y SEGURIDAD Y DE CONDICION DE VENTA LIBRE.
Normativa / Número Disposición 2089 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Dic-2018	Descripción SOLICITUDES DE REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES EN LAS SOLICITUDES DE REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES ENCUADRADAS EN EL ARTICULO 3º DEL DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993), A ELABORARSE EN NUESTRO PAIS, A LOS FINES DE ACREDITAR QUE RESULTAN SIMILARES A OTRAS YA INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), SE ACEPTARA DETERMINADAS DOCUMENTACION.

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