Presidencia de la Nación

Disposición 4620 / 2019

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Normativa / Número Fecha publicación Descripción
Normativa / Número Ley 16463

HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA

Fecha publicación 08-Ago-1964 Descripción
IMPORTACION Y EXPORTACION

LA IMPORTACION Y EXPORTACION DE TODAS LAS FORMULAS FARMACEUTICAS QUEDAN SUJETAS A LAS DISPOSICIONES DE LA PRESENTE LEY.

Normativa / Número Decreto 150 / 1992

PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)

Fecha publicación 23-Ene-1992 Descripción
NORMAS DE REGISTROS, ELABORACION, ETC.

NORMAS PARA EL REGISTRO, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, PRESCRIPCION, EXPENDIO DE MEDICAMENTOS. IMPORTACION Y EXPORTACION. AMBITO DE APLICACION. DISPOSICIONES GENERALES. DEROGASE EL DEC. 908/91 Y ARTS. 3, 9 AL 34 INCLUSIVE Y 36 Y 40 DEL DEC. 9763/64.

Normativa / Número Disposición 513 / 2019

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 17-Ene-2019 Descripción
SOLICITUDES DE REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES

LA SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), ENCUADRADA EN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 3° DEL DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993), DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, CON INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) DE ORIGEN SINTETICO Y/O SEMISINTETICO, QUE NO REQUIERAN DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA Y/O BIODISPONIBILIDAD”, SE REGIRA POR EL PROCEDIMIENTO QUE, COMO ANEXO I (IF-2019-02757730-APN-ANMAT#MSYDS).

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