Resumen:

LA SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), ENCUADRADA EN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 3° DEL DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993), DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, CON INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) DE ORIGEN SINTETICO Y/O SEMISINTETICO, QUE NO REQUIERAN DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA Y/O BIODISPONIBILIDAD”, SE REGIRA POR EL PROCEDIMIENTO QUE, COMO ANEXO I (IF-2019-02757730-APN-ANMAT#MSYDS).

Observaciones:

ABROGADA POR EL ARTICULO 25 DE LA DISPOSICION 4620/2019 DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, B.O. 04/06/2019, PAGINA 75. VIGENCIA: VER ARTICULO 26 DE LA NORMA PRECEDENTEMENTE CITADA.