Disposición 3311 / 2001

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

22-06-2001

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 1277 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 19-Abr-2002	Descripción DISP. 3311/01 - PRORROGA DE PLAZOS PRORROGANSE LOS PLAZOS ESTABLECIDOS POR LA DISPOSICION NRO. 3311/2001, EN RELACION CON LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD DE LAS ESPECIALIDADES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO INDIVIDUAL UNO DE LOS ANTIRRETROVIRALES UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION CON EL VIRUS DE LA INMUNO DEFICIENCIA HUMANA.
Normativa / Número Disposición 556 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Feb-2009	Descripción GUIA PARA APLICAR EN LOS CAMBIOS DE ESCALA Y CAMBIOS POSTERIORES AL REGISTRO DE MEDICAMENTOS APRUEBASE LA GUIA PARA APLICAR EN LOS CAMBIOS DE ESCALA Y CAMBIOS POSTERIORES AL REGISTRO DE MEDICAMENTOS SUJETOS A DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA.
Normativa / Número Disposición 4132 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Jul-2012	Descripción DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA - INCORPORACION DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA. DISPOSICION (ANMAT) N° 3185/99. CRONOGRAMA PARA LA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE BIOEXENCION DE FORMULA PROPORCIONALES. INCORPORASE, A LA EXIGENCIA DE DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA ESTABLECIDA EN LA DISPOSICION (ANMAT) N° 3185/99, A TODAS LAS CONCENTRACIONES COMERCIALIZADAS Y/O A COMERCIALIZARSE DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL, DE FORMA FARMACEUTICA SOLIDA ORAL, QUE CONTENGA ALGUNO DE LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS INCLUIDOS EN LA NORMATIVA NACIONAL MENCIONADA EN EL VISTO, Y EN DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS POSTERIORES DE EXIGENCIA DE BIOEQUIVALENCIA.
Normativa / Número Circular 11 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Sep-2016	Descripción TRAMITE DE ESPECIALIDADES MEDICINALES CUMPLIMIENTO DE EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA APLICABLE A NUEVAS SOLICITUDES DE REGISTRO Y SOLICITUDES DE REGISTRO EN TRAMITE DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 5640 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Jul-2022	Descripción ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA IN VIVO - PROCEDIMIENTO LA SOLICITUD DE AUTORIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA IN VIVO QUE SE REALICEN EN EL PAIS ASI COMO LA PRESENTACION DE LOS RESULTADOS SE REGIRAN POR EL PROCEDIMIENTO ESTABLECIDO EN LA PRESENTE DISPOSICION.

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