Presidencia de la Nación

Disposición 3311 / 2001

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA


ESPECIALIDADES MEDICINALES

ANTIRRETROVIRALES - ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA

Fecha de sanción
Publicada en el Boletín Nacional del 27-Jun-2001
Resumen:

ESTABLECENSE LAS CONDICIONES EN LAS CUALES DEBERAN REALIZARSE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO INDIVIDUAL UNO DE LOS ANTIRRETROVIRALES UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION CON EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA, TANTO PARA LAS ACTUALMENTE EN COMERCIALIZACION, COMO LAS REGISTRADAS Y NO COMERCIALIZADAS.(NOTA: ACLARACION DE ERRORES, BO 12/7/01, PAG. 27).-

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