Decreto DNU 341 / 1992

PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)

24-02-1992

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 3625 / 1995 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Oct-1995	Descripción USO IN VITRO Y EQUIPOS RADIOINMUNOENSAYOS. SUSPENDESE LA COMERCIALIZACIO Y DISTRIBUCION DE LOS PRODUCTOS DE DIAGNOSTICO, USO INVITRO Y RADIOINMUNOENSAYOS IMPORTADOS POR LA FIRMA TECNOGAM.
Normativa / Número Disposición 4199 / 1995 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Oct-1995	Descripción LABORATORIO NORBERTO BATTUONE- CLAUSURA PROVISORIA CLAUSURASE PREVENTIVAMENTE AL LABORATORIO NORBERTO VATTUONE Y SUSPENDESE LA COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION DE PRODUCTOS.- CAD.
Normativa / Número Resolución 315 / 1995 MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL	Fecha publicación 03-Ene-1996	Descripción SU COMERCIALIZACION - PAPEL DE LOS INSPECTORES NORMA A LA QUE SE DEBERAN AJUSTAR LOS INSPECTROES O FUNCIONARIOS DEBIDAMENTE FACULTADOS POR LA AUTORIDAD SANITARIA, RESPECTO DE LA COMERCIALIZACION DE MEDICAMENTOS.-
Normativa / Número Resolución 155 / 1998 MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL	Fecha publicación 02-Abr-1998	Descripción PRODUCTOS PARA LA HIGIENE PERSONAL ACTUALIZACION DE NORMAS RELACIONADAS CON PRODUCTOS COSMETICOS PARA LA HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES Y LAS ACTIVIDADES INHERENTES A LOS MISMOS.- DICHA RESOLUCION SE PUBLICA NUEVAMENTE EN EL BOLETIN OFICIAL DE FECHA 6/5/98
Normativa / Número Disposición 2819 / 2004 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Jun-2004	Descripción BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION ... MEDICAMENTOS APRUEBANSE LOS LINEAMIENTOS GENERALES DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS.
Normativa / Número Disposición 1710 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Abr-2008	Descripción CLASIFICACION DE INFRACCIONES - GRADUACION DE LAS MULTAS - APROBACION APRUEBANSE LAS “CLASIFICACION DE INFRACCIONES” Y LA “GRADUACION DE LAS MULTAS”, APLICABLES A LAS INFRACCIONES COMETIDAS CONTRA LAS NORMAS SANITARIAS.
Normativa / Número Disposición 6907 / 2010 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Nov-2010	Descripción PRINCIPIO ACTIVO PSEUDOEFEDRINA LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN ENTRE SUS PRINCIPIOS ACTIVOS PSEUDOEFEDRINA, AUTORIZADOS O EN TRAMITE DE AUTORIZACION, DEBERAN INCLUIR EN LOS PROSPECTOS DETERMINADA INFORMACION.
Normativa / Número Resolución 435 / 2011 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 07-Abr-2011	Descripción CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION - SISTEMA DE TRAZABILIDAD ESTABLECESE QUE LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, DEBERAN IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD QUE PERMITA ASEGURAR EL CONTROL Y SEGUIMIENTO.
Normativa / Número Disposición 7075 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Oct-2011	Descripción REQUISITOS Y EXIGENCIAS ESTABLECENSE LOS REQUISITOS Y EXIGENCIAS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO.
Normativa / Número Disposición 7729 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Nov-2011	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - REQUISITOS Y LINEAMIENTOS APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y LINEAMIENTOS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO CUYA COMPOSICION CUALICUANTITATIVA, INDICACION TERAPEUTICA Y VIA DE ADMINISTRACION PROPUESTAS, TIENEN ANTECEDENTES EN OTRAS ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO AUTORIZADAS Y REGISTRADAS ANTE ESTA ADMINISTRACION U OTRA AUTORIDAD SANITARIA REGULADORA (MEDICAMENTO BIOLOGICO DE REFERENCIA O COMPARADOR), DE LAS QUE EXISTA EVIDENCIA DE COMERCIALIZACION EFECTIVA Y SUFICIENTE CARACTERIZACION DE SU PERFIL RIESGO-BENEFICIO. EN ESE SENTIDO, LA ESPECIALIDAD MEDICINAL DE ORIGEN BIOLOGICO DE REFERENCIA O COMPARADOR DEBE ENCONTRARSE AUTORIZADA Y COMERCIALIZADA AMPLIAMENTE EN OTRO PAIS O GRUPO DE PAISES CUYAS FUNCIONES REGULATORIAS, FISCALIZADORAS Y MARCO NORMATIVO RESULTEN ACORDES A NUESTRA LEGISLACION.
Normativa / Número Disposición 8278 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Mar-2012	Descripción ROTULOS DE ENVASES ESTABLECENSE LAS CONDICIONES Y COLORES QUE DEBERAN LLEVAR LOS ROTULOS DE LOS ENVASES PRIMARIOS DE LAS SOLUCIONES PARENTERALES DE ELECTROLITOS DE PEQUEÑO VOLUMEN.
Normativa / Número Disposición 1582 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Mar-2012	Descripción FUNCIONAMIENTO DE BANCOS DE SANGRE ESTABLECENSE LOS REQUISITOS CIENTIFICOS Y TECNICOS Y EXIGENCIAS PARTICULARES PARA LA AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE BANCOS DE SANGRE.
Normativa / Número Disposición 1682 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Mar-2012	Descripción BANCOS DE SANGRE - REQUISITOS Y LINEAMIENTOS APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y LINEAMIENTOS SOBRE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION APLICABLES A BANCOS DE SANGRE EN SU CARACTER DE ESTABLECIMIENTOS PROVEEDORES DE PLASMA HUMANO COMO MATERIAL DE PARTIDA PARA LA PRODUCCION DE HEMODERIVADOS, YA SEA ESTE OBTENIDO A PARTIR DE SANGRE TOTAL O MEDIANTE PLASMAFERESIS AUTOMATIZADA, ASI COMO A LAS PLANTAS DE FRACCIONAMIENTO DEL PLASMA EN CUANTO A LA CALIDAD DEL MATERIAL QUE RECIBEN.
Normativa / Número Disposición 3397 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Jun-2012	Descripción REQUISITOS ESPECIFICOS - APROBACION APRUEBANSE LOS REQUISITOS ESPECIFICOS PARA LA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE AUTORIZACION E INSCRIPCION DE MEDICAMENTOS BIOLOGICOS Y/O ANTICUERPOS MONOCLONALES OBTENIDOS POR METODOS DE ADN RECOMBINANTE QUE OBRAN EN EL ANEXO I DE LA PRESENTE DISPOSICION QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA MISMA, LOS CUALES SON COMPLEMENTARIOS A LOS ESTABLECIDOS PARA MEDICAMENTOS BIOLOGICOS POR DISPOSICION ANMAT Nº 7075/11.
Normativa / Número Disposición 5358 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Ene-2013	Descripción BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA APRUEBANSE LAS BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA. OBJETIVOS. FORMULARIOS.
Normativa / Número Resolución 2175 / 2013 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 16-Ene-2014	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD - ESTABLECESE ESTABLECESE QUE LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSA O APLICACION PROFESIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS REGISTRADOS ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT), DEBERAN IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD QUE PERMITA ASEGURAR EL CONTROL Y SEGUIMIENTO DE LOS MISMOS, DESDE LA PRODUCCION O IMPORTACION DEL PRODUCTO HASTA SU APLICACION AL USUARIO O PACIENTE.
Normativa / Número Disposición 6516 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 20-Ago-2015	Descripción PUBLICIDAD (TRADICIONAL O NO TRADICIONAL) - NOTIFICACION ESTABLECESE QUE LAS EMPRESAS TITULARES DE PRODUCTOS SUJETOS A VIGILANCIA SANITARIA DEBERAN NOTIFICAR A ESTA ADMINISTRACION NACIONAL TODA PUBLICIDAD (TRADICIONAL O NO TRADICIONAL) DIRIGIDA A LA POBLACION EN GENERAL Y PRESENTAR LA PIEZA PUBLICITARIA CORRESPONDIENTE EN EL FORMATO QUE SERA DIFUNDIDA, CUANDO SE TRATE DE PUBLICIDADES DE LAS SIGUIENTES CATEGORIAS: A) ESPECIALIDAD MEDICINAL DE VENTA LIBRE; B) PRODUCTOS ALIMENTICIOS; C) SUPLEMENTOS DIETARIOS; D) PRODUCTOS COSMETICOS, PARA LA HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES; E) PRODUCTOS DOMISANITARIOS INDICADOS EN EL ART. 7° DE LA DISPOSICION ANMAT N° 4980/05. F) DISPOSITIVOS DE TECNOLOGIA MEDICA/PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS ODONTOLOGICOS INDICADOS EN EL ARTICULO 9° DE LA DISPOSICION ANMAT N° 4980/05. G) PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” PARA AUTOEVALUACION CONTEMPLADOS EN EL ARTICULO 11° DE LA DISPOSICION ANMAT N° 4980/05;
Normativa / Número Disposición 249 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 12-Ene-2017	Descripción PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES ESTABLECESE QUE LOS PRODUCTOS PARA SISTEMAS DE UÑAS ARTIFICIALES DEBERAN INSCRIBIRSE COMO PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES DE LA CLASE GRADO 2 EN LOS TERMINOS DE LA RES. (EX MS Y AS) N° 155/98, DISPOSICION (ANMAT) N° 1108/99 Y DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS.
Normativa / Número Disposición E 10174 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Oct-2017	Descripción AUTORIZACION DE IMPORTACION LA PRESENTE DISPOSICION SE APLICARA A LOS FINES DE SOLICITAR ANTE EL INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS (INAL) LA AUTORIZACION DE IMPORTACION DE ALIMENTOS PARA COMERCIALIZAR, ALIMENTOS DESTINADOS EXCLUSIVAMENTE PARA USO INDUSTRIAL DEL ESTABLECIMIENTO IMPORTADOR (UPEI) Y MUESTRAS SIN VALOR COMERCIAL. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT N° 1151/96.

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