El Servicio Micobacterias forma parte del Departamento de Bacteriología del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas (INEI)-ANLIS "Dr. Carlos G. Malbrán" y actúa como Laboratorio Nacional de Referencia de Tuberculosis y Micobacteriosis (LNR).

Las actividades que desarrolla como LNR están principalmente enfocadas al estudio de tuberculosis dado que es, entre las patologías causadas por micobacterias, la más frecuente en Argentina.

El Servicio Micobacterias desde el año 2005 también actúa como Laboratorio Supranacional (LSN) de OPS/OMS para la Red de Laboratorios de Tuberculosis de la Región de las Américas prestando asistencia técnica a cinco países: Brasil, Guyana, Paraguay, Perú y Venezuela.

La condición de LSN que otorga la Organización Mundial de la Salud (OMS), parte de un interés en ser reconocido por su capacidad para asistir y cooperar con otros países de la región, en la resolución de problemas de salud pública.

Además, forma parte del Proyecto Global de Vigilancia de Resistencia a las Drogas Antituberculosas; del Grupo para Refuerzo de la Capacidad de Laboratorios de Tuberculosis de OMS y del Comité Asesor del Programa Regional de Control de Tuberculosis de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

Más allá de una distinción, el carácter supranacional de un laboratorio de TB, entraña compromisos y el cumplimiento de siete componentes de alta exigencia que están incluidos en sus términos de referencia

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

El Servicio Micobacterias asume la misión, la visión y los valores definidos por el Sistema de Gestión de la Calidad del INEI y además establece:

Misión
Contribuir a la mejora de la salud de la población, a la disminución de las inequidades en el acceso a la misma y a la reducción de la dependencia externa mediante la generación, absorción y difusión de conocimiento científico-tecnológico, la producción de insumos críticos, la prestación de servicios y capacitación estratégica, constituyéndose en el Laboratorio Nacional de Referencia en el campo de enfermedades infecciosas de origen micobacteriano, de acuerdo con las directrices de las políticas de salud de la Nación en el marco del INEI- ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”.

Visión
Constituirse en el Laboratorio Nacional de Referencia, Investigación y Capacitación Estratégica con proyección internacional para las patologías infecciosas de origen micobacteriano, de impacto sobre la población, integradas a las acciones sanitarias del Ministerio de Salud de la Nación en el área de vigilancia, prevención y control.

Valores
El Servicio Micobacterias asume como valores en su accionar, en el marco de un sistema de calidad, y con el fin de garantizar credibilidad, confiabilidad, transparencia y asumiendo los mismos con carácter de responsabilidad ética, los detallados a continuación:

• Competencia técnica-profesional
• Trabajo en equipo
• Desempeño ético
• Rigurosidad científico-técnica y administrativa
• Compromiso con la salud pública
• Confidencialidad, imparcialidad y no discriminación
• Eficacia y eficiencia en el desempeño de las tareas
• Desarrollo de una cultura de mejora continua

FUNCIONES

Las funciones del Servicio Micobacterias a nivel nacional son:

• Actuar como Laboratorio de Nacional de Referencia de tuberculosis y micobacteriosis, gestionando el diagnóstico referencial, vigilancia, normatización y calidad, asesoramiento científico, formación de recursos humanos e investigación y desarrollo.
• Colaborar en la Red Nacional de Laboratorios de Tuberculosis (RNLTB), gestionando la resolución de los diagnósticos, programa de calidad, formación de recursos humanos y transferencia tecnológica.
• Colaborar con los Programas Provinciales de Control de Tuberculosis y la Dirección Nacional de Sida, ETS, Hepatitis y TBC y Lepra del Ministerio de Salud, proporcionando información confiable y oportuna para la implementación de acciones clínicas y sanitarias apropiadas.
• Centralizar la ejecución de técnicas complejas que por razones operativas no son realizadas en otro nivel de la RNLTB
• Proveer reactivos y biológicos
• Realizar la evaluación externa de la calidad de los procedimientos que se realizan en la RNLTB (cultivo, prueba de sensibilidad e identificación de M. tuberculosis y GeneXpert)
• Vigilar la resistencia a drogas antituberculosas manteniendo un registro de casos con tuberculosis multirresistente y con resistencia extendida desde el 2003 y monitoreando la transmisión de cepas causantes de brotes de tuberculosis multirresistente y de resistencia extendida utilizando métodos moleculares
• Vigilar la incidencia de micobacteriosis: ha contribuido a determinar por primera vez la frecuencia de micobacteriosis en el país y mantiene actualizada esta información.
• Normatizar: revisa y actualiza los manuales de Procedimientos y Organización, basados en normas OPS/OMS, para la Red Nacional de Laboratorios. Además, participa en comisiones y grupo de trabajo en temas de su incumbencia
• Formación de recursos humanos: desde 1989 mantiene un programa regular de capacitación para los laboratorios de la red a través de talleres o capacitaciones en servicio
• Desarrollo, estandarización y evaluación de métodos diagnósticos y de rastreo epidemiológico: evalúa nuevas técnicas, en las condiciones operacionales y epidemiológicas existentes en el país y con los recursos disponibles en él.

Entre las funciones del Servicio Micobacterias como LSN se encuentran:

• la asesoría técnica a los Laboratorios Nacionales de Referencia que integran su red de países
• el envío de paneles de cepas a los LNR de los países que tiene bajo su asistencia técnica para el control de calidad del diagnóstico que realizan
• la superación permanente en Centros de Excelencia para la actualización en nuevas tecnologías
• la investigación y presentación de trabajos en Congresos Científicos
• la capacitación en sus instalaciones a otros profesionales de los países a su cargo; por sólo citar algunas.

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Estudios

DIAGNÓSTICO REFERENCIAL DE TUBERCULOSIS

Identificación del Complejo M. tuberculosis

• Inmunocromatografía de flujo lateral
• Análisis del polimorfismo de los productos de restricción del gen hsp 65Kd (PRA)
• Amplificación por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) utilizando los primers INS-1/INS-2 pertenecientes al segmento IS6110 de: Complejo Mycobacterium tuberculosis

Identificación a nivel de especie dentro del Complejo M. tuberculosis

• Análisis del patrón generado de la amplificación de distintos locus del cromosoma del Complejo Mycobacterium tuberculosis (APALCMTB)
• Determinación de la actividad nitrato reductasa

Prueba de sensibilidad a Isoniacida y Rifampicina

• Multiplex Allele-Specific Polymerase Chain Reaction (MAS-PCR)
• Secuenciación de distintas regiones del gen rpoB por el método de Sanger
• Método de las proporciones en medio líquido (MGIT) y sólido (LJ)
• Secuenciación de genoma completo (SGC)

Prueba de sensibilidad a Etambutol, Pirazinamida y a drogas de los grupos A, B y C

• Método de las proporciones en medio líquido (MGIT) y sólido (LJ)
• Método de Wayne
• Determinación de la Concentración Inhibitoria Mínima (CIM)
• Secuenciación por el método de Sanger (genes gyrA, pncA, etc)
• Secuenciación de genoma completo (SGC)

Diagnóstico rápido de tuberculosis y detección de resistencia a rifampicina

• PCR real time (GeneXpert)

Vigilancia epidemiológica de TB-DR y TB-XDR

• Prueba de sensibilidad feno y genotípica
• Mycobacterial Interspersed Repetitive Units-Variable Number Tandem Repeats (MIRU-VNTR)
• Secuenciación de genoma completo (SGC)

Detección de cepas MDR más frecuentes (Ra, Rb, M)

• Multiplex PCR (TRAP)
• Mycobacterial Interspersed Repetitive Units-Variable Number Tandem Repeats (MIRU-VNTR)
• Secuenciación de genoma completo (SGC)

Estudios moleculares de contaminación cruzada intra o extra laboratorio

• Fingerprinting mediante DRE-PCR (double element repetitive-polimeraza chain reaction)
• Mycobacterial Interspersed Repetitive Units-Variable Number Tandem Repeats (MIRU-VNTR)
• Secuenciación de genoma completo (SGC)

Estudio de brotes por métodos moleculares

• Fingerprinting mediante DRE-PCR (double element repetitive-polimerasa chain reaction)
• Mycobacterial Interspersed Repetitive Units-Variable Number Tandem Repeats (MIRU-VNTR)
• Secuenciación de genoma completo (SGC)

Control de calidad de la prueba de diagnóstico rápido (Xpert)

• Producción de paneles

Control de calidad de la prueba de sensibilidad fenotípica a Isoniacida y Rifampicina y en ocasiones a drogas del grupo A, B y C

• Producción de paneles

Provisión de medios de cultivo para el aislamiento de micobacterias (LJ neutro y acidificado, Stonebrink neutro y acidificado, Kudoh-Ogawa)

Control de calidad de medios de cultivo

DIAGNÓSTICO REFERENCIAL DE MICOBACTERIAS NO TUBERCULOSIS (MNT)

Identificación a nivel de especie o grupo

• Análisis del polimorfismo de los productos de restricción del gen hsp 65Kd (PRA)
• Espectrometría de masa (MALDI-TOF)
• Secuenciación por el método de Sanger

Prueba de sensibilidad a drogas antimicobacterianas

• Determinación de la Concentración Inhibitoria Mínima (CIM)
• Secuenciación por el método de Sanger de genes (erm y rrl)

Vigilancia epidemiológica de micobacteriosis, estudio de brotes y contaminaciones cruzadas

• Polimorfismo de los segmentos generados por PCR del segmento repetitivo inicialmente identificado en enterobacterias (ERIC)
• Secuenciación de genoma completo (SGC)
• Determinación de la Concentración Inhibitoria Mínima (CIM)

NOTA: Los servicios de identificación, sensibilidad y diagnóstico son arancelados para instituciones privadas de salud. El instructivo de pago puede descargarse de esta página.