Formulario de reporte electrónico para la Industria Farmacéutica
eReporting industria es un herramienta que posibilita a la industria farmacéutica enviar las notificaciones a la Base Nacional de reacciones adversas en un formulario electrónico estandarizado conforme lo establecido en la normativa vigente de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Disposición 5358/12.
eReporting industria constituye un sistema de notificación que se encuentra alineado a las guías internacionales del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano ICH, en cuanto a la estructura del formulario compatible con ICH-E2B y la codificación de la información por medio de la adición de MedDRA- Medical Dictionary for Regulatory Activities y WHODrug Dictionary.
Descargas
Manual de uso: eReporting Industria (3.6 Mb)
Descargar archivoCómo usar el formato WHODrug C3 para la codificación de medicamentos (384.6 Kb)
Descargar archivoGuía técnica para el uso de WHODrug Global en archivos XML cargados en VigiFlow-eReporting Industria (874.7 Kb)
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