Trámites de farmacovigilancia
A través de la NOTA- FVG-12-2018, se comunica a los TARC nueva información sobre la forma de presentar documentación al Sistema Nacional de Farmacovigilancia.
Trámites a distancia:
A través de la plataforma TAD, se pueden realizar los siguientes trámites:
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Presentación de Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
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Informe Periódico de Actualización de Seguridad (IPAS)/Informe de Plan de Gestión de Riesgo (IPGR)
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Modificación de Plan de Gestión de Riesgo (PGR)
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Solicitud de informes arancelados de RAMs al SNFVG
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Presentación de cronogramas de informes periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS) al SNFVG
Códigos
A continuación, se listan los códigos de los trámites relacionados a la farmacovigilancia:
| Número | Descripción | Arancel | Observaciones |
|---|---|---|---|
| 1171 | Informe periódico de actualización de seguridad (IPAS-PSUR) | No | |
| 1176 | Solicitud/Comunicación a FVG | No | |
| 1180 | Análisis de Muestra | No | |
| 1370 | FVG solicita actualización de prospectos | No | |
| 1380 | FVG solicita actualización de rótulos | No | |
| 1390 | Comunicación a FVG de eventos adversos de productos comercializados | No | |
| 1400 | Informe periódico de plan de gestión de riesgo | No | |
| 1381 | FVG solicita ampliación de información a Laboratorios – Empresas – etc. | No | |
| 2233 | Aprobación del plan de gestión de riesgo (Vacunas) | Sí | |
| 2234 | Solicitud de informe sobre notificación de efectos adversos (vacunas) | Sí | |
| 2581 | Modificación del plan de gestión de riesgo (vacunas) | Sí | Nuevo |
| 2212 | Solicitud a FVG de informe sobre notificación de eventos adversos | Dado de baja * | |
| 2322 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (artículo 3°) | Sí | Nuevo |
| 2362 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (artículo 4°) | Sí | Nuevo |
| 2402 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (artículo 5°) | Sí | Nuevo |
| 2440 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (biológico) | Sí | Nuevo |
| 2482 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (enfermedades poco frecuentes o serias) | Sí | Nuevo |
| 2527 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (herbarios) | Sí | Nuevo |
| 2613 | Solicitud de informe sobre notificación de eventos adversos (gases medicinales) | Sí | Nuevo |
| 2474 | Aprobación del plan de gestión de riesgo (enfermedades poco frecuentes o serias) | Sí | Nuevo |
| 2473 | Modificación del plan de gestión de riesgo (enfermedades poco frecuentes o serias) | Sí | Nuevo |
* El código 2212 es reemplazado por los códigos 2322, 2362, 2402, 2440, 2482, 2527 y 2613. ↵