Es el trámite por el cual se solicita el envío y/o recepción de material biológico según Resolución 1789/06
¿A quién está dirigido?
Los Profesionales autorizados según Anexo I Art 3 RES 1789/2006
¿Qué necesito?
Convenio y/o documento que avale la vinculación con la institución extranjera a donde se envían las muestras.
Si es un Estudio de Diagnóstico: Consentimiento firmado del paciente o tutor en caso de menor.
Si es un Estudio de Investigación:
a) Certificado emitido por el Comité de Ética reconocido en nuestro país que apruebe el Protocolo de Investigación y el modelo de consentimiento informado.
b) Protocolo de Investigación firmado por el Investigador.
c) Listado de participantes del estudio con nombre, apellido y DNI, cantidad de muestras por participantes.
Si es un Programa de Control de Calidad: adjuntar documento que avale la participación de la Institución en el mismo.
Clave fiscal nivel 2 o superior de la AFIP o Apoderamiento en trámites a distancia para realizar el registro.
¿Cómo hago?
Ingresar al Trámite Solicitar la recepción - envío de material con clave fiscal y CUIT, seguí los pasos allí indicados.
Toda la documentación se presenta en Mesa de Entradas, ubicada en Av. 9 de Julio 1925, Planta Baja, en el horario de 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00. Allí le entregarán constancia de trámite iniciado donde figura su N° de expediente en trámite
La constancia de trámite iniciado no es habilitante para funcionar.
La Documentación pasa al Cuerpo de Inspectores para su análisis. Una vez realizado, telefónicamente se acordará el día y la hora de la inspección del Establecimiento para lo cual el interesado debe cumplimentar con todos los ítems requeridos.
El Ministerio de Salud de la Nación lo notificará para el retiro de la disposición de habilitación en Mesa de Entradas.
Por consultas, comunicate a:
- Correo electrónico: [email protected]
- teléfono: 011 4379-9000 int. 4674
- Horario de Atención al público Lunes a viernes de 10 a 13 hs.
¿Cuál es el costo del trámite?
Gratuito