El Senasa realiza el muestreo oficial de los productos biológicos, luego en el laboratorio se ejecutarán los distintos controles de calidad para garantizar productos inocuos y eficaces.
El Laboratorio Animal del Senasa controla vacunas y reactivos tales, como kit diagnósticos y antígenos. Se realizan, también, pruebas a campo de nuevos productos biológicos.
El control de calidad se realiza aplicando, según corresponda de acuerdo a la normativa vigente, los siguientes ensayos: esterilidad, inocuidad, prueba de potencia, pH, inactivación, estabilidad térmica, cuenta viable, pureza, estudio de cepas.
¿A quién está dirigido?
Persona física o jurídica autorizada por el Laboratorio solicitante.
¿Qué necesito?
Formulario de “Solicitud de control de productos biológicos” debidamente completado a través de Trámites a distancia - TAD.
Comprobante de pago de los aranceles correspondientes.
Controles internos del laboratorio solicitante.
Importante:
Sólo se dará inicio al trámite cuando la Dirección del Laboratorio Animal haya corroborado que esté abonado el arancel correspondiente, la documentación completa y que la muestra cumpla con los requisitos establecidos.
¿Cómo hago?
La “Solicitud de control de productos biológicos” se completa a través del módulo de Trámites a Distancia (TAD).
La boleta de pago estará disponible en el expediente del módulo de Trámites a Distancia (TAD).
Aboná el arancel que corresponda, ver los Medios de pago habilitados - Senasa.
Una vez realizado el pago deberás cargar el comprobante en el expediente del módulo de Trámites a Distancia (TAD) y notificar el pago a [email protected] detallando el o los números de expedientes.
Las muestras son retiradas del Laboratorio solicitante por veterinarios de la Dirección del Laboratorio Animal, con excepción del “Control Previo” y los reactivos biológicos que se presentan personalmente en la Mesa de Entradas.
Los requisitos para el traslado de las muestras que ingresan al Laboratorio:
- Envase Primario: Sobres o paquetes sellados con cinta y firmados por los profesionales actuantes.
- Envase Secundario: Caja de TGP con refrigerantes.
Una vez realizados los controles, recibirás el Certificado de Uso y Comercialización a través del módulo de Trámites a Distancia (TAD) dentro de los plazos establecidos.
Dirección del Laboratorio Animal
Talcahuano N° 1660, B1640CZT, Martínez - PROVINCIA DE BUENOS AIRES
Centro Coordinador de Biológicos
Teléfonos: (+54 - 11) 4874-6765/66
Conmutador: (+54 - 11) 4874-6700
Correo electrónico: [email protected]
Horario de atención: de lunes a viernes de 8:30 a 15.
Podés comunicarte al WhatsApp federal del Senasa
Normativas:
Coordinación Virología:
Resolución Senasa N° 345/1994
Resolución Senasa N° 1642/2019
Resolución Senasa N° 805/2022
Resolución SAG N° 414/1983
Resolución Senasa N° 59/1996
Resolución Senasa N° 200/2006
Resolución Senasa N° 898/2002
Resolución Senasa N° 734/2011
Resolución Senasa N° 609/2017
Resolución Senasa N° 598/2012
Coordinación Bacteriología:
Resolución Senasa N° 1484/1993
Disposición Senasa N° 405/1988
Resolución Senasa N° 705/1991
Resolución Mercosur N° 77/1996
Disposición Senasa N° 222/1990
Resolución Senasa N° 1540/2000
Resolución Senasa N° 222/2004
¿Cuál es el costo?
Aboná el arancel que corresponda, ver los Medios de pago habilitados – Senasa.
Consultá las Normativas relacionadas con los costos del trámite y las excepciones, si tu actividad está encuadrada a la Agricultura Familiar.
Información complementaria
Si tenés un trámite iniciado lo podés consultar de forma rápida y simple.
Estado de tu Expediente
Tu opinión es importante para nosotros. Podés completar estas breves encuestas.
Encuesta de Servicios de ensayos
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