El presente instructivo aplica a la solicitud del trámite RAEM – Renovación de solicitud para la importación de productos que contengan cannabinoides o derivados de la planta de cannabis mediante la Plataforma de Trámites a Distancia (TAD).
¿A quién está dirigido?
Personas físicas que acrediten nacionalidad Argentina que realicen la importación de un producto que contenga cannabinoides o derivados de la planta de cannabis que no se encuentre registrado ante ANMAT pero sí que se encuentren registrados en un país incluido en el Anexo I del decreto 150/92 y que se destine a tratar un paciente en particular o que el producto se encuentre registrado ante ANMAT pero no se encuentre disponible en el país de manera transitoria o permanente o no resulten accesibles a los pacientes por otras razones justificadas.
¿Qué necesito?
Formulario de Solicitud.
Receta médica debidamente conformada, firmada y sellada por el médico.
Declaración jurada firmada por el médico tratante.
¿Cómo hago?
Ingresar en la plataforma de trámites a distancia y buscar e iniciar el trámite “RAEM - Renovación de Solicitud para la importación de productos que contengan cannabinoides o derivados de la planta de cannabis”.
Adjuntar y/o indicar la información de carácter obligatorio marcada con asteriscos rojos * en el trámite.
En el “Formulario de Solicitud” completar todos los campos. Los mismos deben estar completos y coincidir con lo declarado en el documento “Declaración jurada firmada por el médico tratante”. En el campo “días de tratamiento” se deberá declarar la cantidad de días que cubre la medicación importada.
Adjuntar la receta médica a nombre del paciente y que contenga los datos del producto a importar. La receta debe estar debidamente conformada, firmada y sellada por el médico tratante declarado en el documento “declaración jurada firmada por el médico tratante”.
La declaración jurada debe ser completada por el médico tratante de manera ológrafa o digital, todos sus campos deben estar completos y todas sus hojas firmadas y selladas.
Completar el recuadro que corresponda (ver Opción 1 “Continuidad de médico prescriptor” u Opción 2 “Nuevo médico prescriptor”): en caso que el médico sea el mismo que prescribió el producto en la solicitud inicial, deberá completar únicamente el primer cuadro con los datos del paciente. En el caso que el médico haya cambiado, se deberá completar únicamente el segundo cuadro colocando los datos del paciente.
En lo referente a los datos de la “PRESCRIPCIÓN” completar:
- Nombre comercial: nombre del producto que figura en su formato comercial
- Empresa farmacéutica elaboradora: nombre del elaborador del producto
- Contenido: nombre de la materia prima del producto
- Firma y sello del médico declarante
- Forma farmacéutica: puede ser solución oral, comprimidos, solución inyectable, cápsulas, etc
- Vía de administración: marcar la opción que corresponde según la vía en que se administra el producto.
- Presentación: cantidad de producto por envase. Por ejemplo: caja por 20 comprimidos, etc
- País de procedencia: País desde donde se importa el producto.
- Nombre del proveedor: nombre del gestor de la compra.
- Domicilio y Teléfono del proveedor: Domicilio y Teléfono que provee el producto.
- Posología diaria: cantidad en mg, ml, cc, gotas, etc que el paciente consume por día.
- Peso del paciente: completar en caso que corresponda.
- Cantidad de envases a importar: cantidad de envases del producto que se va a importar.
- En caso de ser necesario justifique el cambio de posología diaria y/o forma farmacéutica (completar en caso de corresponder).
- En caso de ser necesario justifique el cambio de empresa farmacéutica elaboradora (completar en caso de corresponder).
En lo referente al “TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO ACTUAL” completar que se le administra al paciente especificando la posología diaria expresada en mg/día. Asimismo, tildar la casilla correspondiente a si el paciente consume dieta cetogénica o no. De ser necesario, teniendo en cuenta la prescripción previa justifique los cambios de dosis.
En lo referente al “INFORME DE EVOLUCIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADO”: marcar según corresponda.
En “OTRA INFORMACIÓN QUE SE CONSIDERE RELEVANTE”: indicar información que considere importante.
Para el “CONSENTIMIENTO INFORMADO” completar los campos correspondientes:
- Nombre y apellido del paciente, tutor o apoderado.
- Nombre y Apellido del médico tratante.
- Datos de contacto del médico tratante.
- Firma, aclaración y DNI del paciente, tutor o apoderado. Nombre del producto.
Todos los campos deben estar completos y deberán coincidir con lo declarado en el documento “Declaración Jurada Firmada por el Médico Tratante”.
De no cumplirse con lo requerido para la importación se denegará el trámite.
De encontrarse conforme, se emitirá la autorización correspondiente.
Ante cualquier consulta contactarse:
[email protected]
4340-0800 Interno: 2611 o 2815
¿Cuál es el costo del trámite?
Gratuito
Vigencia
180 días
El certificado emitido por la ANMAT tiene una vigencia de 180 días.
Información complementaria
Sólo se puede importar medicación para un periodo de 180 días de tratamiento y la documentación adjunta debe coincidir con los datos de la “Declaración jurada firmada por el médico tratante” que es el documento principal. En el caso que la documentación no coincida o se encuentre faltantes se enviará una subsanación solicitando la información.
Se podrá iniciar nuevamente el trámite de “RAEM - Renovación de Solicitud para la Importación de productos que contengan cannabinoides o derivados de la planta de cannabis” 21 días corridos antes de que se cumpla el periodo de tratamiento de la medicación importada con anterioridad.