Para realizar el cambio de razón social de un establecimiento existen los siguientes rubros: especialidades medicinales, producto médico, productos cosméticos, productos de higiene oral de uso odontológico, tránsito interjurisdiccional y operador logístico de medicamentos, productos higiénicos descartables de uso externo y productos higiénicos de uso intravaginal y alcoholeras.
¿Qué necesito?
Nota de solicitud de cambio de razón social del establecimiento
Donde deben constar los siguientes ítems:
- El tipo de cambio que solicita: cambio en el tipo societario, cambio del nombre de fantasía, fusión de empresas, escisión de empresas con todos los datos de ellas (nombre, número de legajo, rubro, domicilio, etc.)
- Detalle de quienes ejercerán los cargos de dirección técnica y co-dirección técnica, esto último de corresponder, consignando nombres y apellido, tipo y número de documento, tipo y número de matrícula profesional, título habilitante del profesional.
- Para los casos de escisión; el establecimiento escindido debe tener instalaciones habilitadas, deberá consignar como quedarán dichas instalaciones no debe implicar nueva habilitación.
Inscripción del instrumento constitutivo del cambio de razón social, cualquiera de los tipos que habilita la Ley de Sociedades, ante la Inspección General de Justicia (IGJ) u organismo federal pertinente con competencia en el tema. El trámite debe estar aprobado, es decir la inscripción efectuada. En caso de que el documento posea firmas hológrafas, debe estar perfectamente legible, escaneado a color y certificado ante escribano público.
Copia simple legible del Certificado de habilitación del establecimiento, de corresponder disposición de modificación de estructura, de cada uno de los rubros que solicita el cambio de razón social.
Copia simple del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación, o de la Constancia de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos / Productos médicos, cuando corresponda. Cuando este vencido deberá agregar constancia de expediente de renovación en trámite.
Disposición de designación de los cargos de la dirección técnica y co-dirección técnica, este último de corresponder.
En los casos de nombramiento de nuevo profesional para la dirección técnica y/o co-dirección técnica:
- Copia simple de su título habilitante.
- Constancia de libre regencia del profesional a ejercer el cargo, emitida por las autoridades del Ministerio de Salud de la Nación, cuando corresponda.
- Copia simple de la matrícula del profesional a designar y/o constancia de matriculación emitida por la Autoridad Sanitaria de la respectiva provincia.
- Copia simple del DNI
Listado, con carácter de declaración jurada, de todos los certificados inscriptos ante esta Administración Nacional; señalando número de inscripción, nombre comercial, nombre genérico, vigencia del certificado, si corresponde la condición de comercialización, y todo dato relevante. De tratarse de productos médicos número de PM, marca, modelo, vigencia. En los casos de otros productos documentación que acredite su titularidad.
¿Cómo hago?
Iniciar el expediente a través del GDE (Gestión documental Electrónica).
Cargar toda la documentación requerida
¿Cuál es el costo del trámite?
Arancel/es correspondiente/s al rubro o los rubros de habilitación.