Este trámite solo se utilizará para el cambio de condición de venta (prospectos y adecuación de presentaciones) de los IFAs alcanzados por la Disposición 3228/24.
¿Qué necesito?
Nota de presentación junto al certificado de aprobación del producto.
Los proyectos de prospectos para el paciente adecuados a los modelos y a la normativa vigente.
La/s presentación/es adecuada/s a la condición de venta establecida.
La ficha de modificación para el cambio solicitado.
¿Cómo hago?
Los titulares deberán presentar toda la documentación en la mesa de entradas de la ANMAT, bajo la carátula “Adecuación Resolución N° 284/2024”.
La mesa de entradas de la ANMAT iniciará el expediente electrónico por el Sistema de Gestión Documental Electrónico (GDE) y brindará el número de expediente correspondiente al solicitante con el objeto de realizar el seguimiento del trámite.
¿Cuál es el costo del trámite?
Gratuito
Este trámite solo se utilizará para el cambio de condición de venta (prospectos y adecuación de presentaciones) de los IFAs alcanzados por la Disposición 3228/24.