El Departamento Micología es el Laboratorio Nacional de Referencia en Micología Clínica designado por las resoluciones ministeriales 70/14 y 961/14.

Misión

Contribuir a la mejora de la salud de la población, a la disminución de las inequidades en el acceso a la misma y a la reducción de la dependencia externa mediante la generación, absorción y difusión de conocimiento científico- tecnológicos, la producción de insumos críticos, la prestación de servicios y capacitación estratégica, constituyéndose en el Laboratorio Nacional de Referencia en el campo de enfermedades infecciosas de origen fúngico, de acuerdo con las directrices de las políticas de salud de la Nación en el marco del INEI “Dr. Carlos G. Malbrán”- ANLIS.

Visión

Constituirse en el Laboratorio Nacional de Referencia, Investigación y capacitación estratégica con proyección internacional para las patologías infecciosas de origen fúngico, de impacto sobre la población, integradas a las acciones sanitarias del Ministerio de Salud en el área de vigilancia, prevención y control.

Responsabilidad primaria

Desarrollar y promover el conocimiento de las características biológicas de los hongos, como agentes etiológicos en patologías humanas, sus vías de transmisión y su diagnóstico, constituyéndose en laboratorio nacional de referencia, vigilancia, investigación y capacitación en la materia de su incumbencia.

Funciones

Como Laboratorio de Referencia Nacional (LRN) para la lucha contra las enfermedades transmisibles de origen fúngico cumple funciones de:

• Coordinación de la Red Nacional de Micología y asistencia técnica mediante la centralización del diagnóstico microbiológico, serológico y molecular de alto costo o complejidad o que por razones operativas no puedes ser resueltos en laboratorios asistenciales, la capacitación estratégica de recursos humanos críticos, la degeneración, absorción, transferencia y difusión de conocimiento científico- tecnológicos, la producción de insumos críticos y la prestación de servicios del diagnóstico microbiológico, inmunológico y molecular al sistema de salud y a organismos de contralor, industria y universidades.
• Peritaje por lo que se refiere a la microbiología o la patología de los agentes infecciosos: confirmación del diagnóstico microbiológico, inmunológico y molecular; mantenimiento, detención y difusión de las técnicas de diagnóstico, definición y clasificación. Esto incluye la constitución y mantenimiento de colecciones de microorganismos autóctonos y de referencia, de antígenos o inmuno-sueros de referencia, y de marcadores epidemiológicos.
• Contribución a la vigilancia epidemiológica (vigilancia de la evolución y de características de las infecciones y sus agentes etiológicos, resistencia al antifúngicos). A tal efecto, participa con el Sistema de Vigilancia Laboratorial (SIVILA) proporcionando información epidemiológica y clínica relativa a su ámbito de intervención al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS).
• Alerta es decir, descripción personal de fenómenos anormales al Ministerio de Salud como epidemias, la aparición o el resurgimiento de agentes infecciosos. Por ejemplo, brotes de micosis endémicas o epidémicas en la comunidad, brotes y epidemias hospitalarias, aumento del número de casos de enfermedades fúngicas invasoras, o casos aislados de micosis graves con o sin riesgos de contagio.
• Asesoramiento a las autoridades públicas (Ministerio de Salud) y de los profesionales de salud.

Acciones

• Realizar las acciones correspondientes al Laboratorio Nacional de Referencia en el diagnóstico de enfermedades fúngicas interactuando con los Programas instrumentados por el MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN.
• Organizar y coordinar la Red Nacional de Laboratorios de Micología. competencia. Participar directamente o conduciendo actividades de la Red de Laboratorios
• Organizar y realizar el control de calidad del diagnóstico microbiológico, serológico y molecular.
• Planificar conducir y realizar la vigilancia basada en el laboratorio de las infecciones de su competencia, en apoyo de los programas establecidos por el MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN.
• Desarrollar, evaluar, aplicar y transferir metodologías de diagnóstico y de producción de reactivos diagnósticos como herramientas de control y vigilancia de enfermedades fúngicas.
• Dirigir, organizar, realizar y colaborar en investigaciones y desarrollos metodológicos relacionados con enfermedades fúngicas infecciosas establecidas y emergentes, la caracterización de sus agentes causales, su fisiopatogenia, reservorios, vectores y vía de transmisión.
• Asesorar en el diseño, implementación y evaluación de políticas y programas de prevención y control de las principales enfermedades infecciosas del área de su incumbencia
• Prestar asistencia técnica a los programas instrumentados por la Organización Mundial de la Salud, la Oficina Sanitaria Panamericana y otras organizaciones internacionales en carácter de laboratorio de referencia internacional para el diagnostico y vigilancia de enfermedades fúngicas.
• Conducir en coordinación con los organismos nacionales e internacionales competentes la vigilancia de la resistencia a los antifúngicos de los agentes causales de enfermedades infecciosas.
• Asesorar en establecimiento de planes de contingencia para enfermedades fúngicas emergentes-reemergentes y conducir la detección y vigilancia basadas en el laboratorio de las mismas.
• Planificar, conducir y ejecutar programas de desarrollo de recursos humanos en prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica de enfermedades fúngicas.
• Planificar, coordinar y participar, en cooperación con otros organismos nacionales e internacionales, en actividades de promoción y protección de la salud que involucren aspectos relacionados con las infecciones de su competencia.

Actividades

Están dirigidas a:

• Desarrollar y promover el conocimiento de las características biológicas de los hongos, como agentes etiológicos en patologías humanas, sus vías de transmisión y su diagnóstico.
• Generar los conocimientos, información y herramientas que contribuyan a la protección de la salud de la población con equidad, a través de la promoción de la salud, el diagnostico, la vigilancia, la prevención y control de las micosis.

Política de calidad

Política de calidad del INEI

La Dirección del INEI asume los siguientes compromisos para mejorar continuamente los servicios ofrecidos y la eficacia del sistema de gestión:
• Garantizar la buena práctica profesional y la calidad de los servicios ofrecidos, procurando que todo el personal se familiarice con la documentación de la calidad e implemente las políticas y los procedimientos asociados a sus actividades, salvaguardando la imparcialidad y la confidencialidad.

Para el proceso de Diagnóstico referencial:
• Asegurar la competencia de los laboratorios de referencia para realizar ensayos microbiológicos de acuerdo a métodos normalizados o validados, según corresponda, satisfaciendo los requisitos de la norma IRAM-ISO/IEC 17025 vigente o la norma IRAM-ISO 15189 vigente, según corresponda y en cumplimiento de otros estándares nacionales e internacionales aplicables, las practicas del sector, la seguridad humana, la confiabilidad, la conservación de los recursos naturales y el medioambiente.
• Alcanzar la satisfacción de quienes delegan en esta Institución la actividad referencial de las enfermedades infecciosas, proporcionando resultados válidos, confiables y oportunos.

Para el proceso de Producción de material de referencia:
• Asegurar la competencia de los laboratorios que producen materiales de referencia garantizando la calidad de todos los aspectos de la producción, incluyendo la homogeneidad y la estabilidad, su caracterización, la asignación de valores a sus propiedades y la gestión del manejo, almacenamiento y distribución del producto final, mediante el cumplimiento de los requisitos de la norma IRAM-ISO 17034 vigente.
• Llevar a cabo los ensayos y las calibraciones que respaldan la producción de los materiales de referencia de acuerdo con los requisitos de la IRAM-ISO/IEC 17025 vigente

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Política de calidad del Departamento Micología para el Programa Nacional de Control de Calidad en Micología (PNCCM):

El PNCCM es un programa de ensayos de aptitud destinado a laboratorios micológicos del ámbito público y privado. El propósito del programa es garantizar la calidad del diagnóstico y capacitar a los participantes en buenas prácticas de trabajo.

La Coordinación del PNCCM se compromete a mantener la confidencialidad de sus participantes y a asegurar la imparcialidad de su personal y la calidad de los servicios de provisión de ensayos de aptitud mediante el cumplimiento de los requisitos de la norma IRAM-ISO/IEC 17043 vigente, los requisitos de los usuarios y los requisitos legales y reglamentarios.

Los objetivos del sistema de gestión son, en primer lugar, satisfacer a los participantes del programa, proveyendo ensayos de aptitud apropiados para evaluar su competencia y, además, promover la mejora continua del sistema.

Con el compromiso de garantizar la buena práctica profesional y la calidad de la provisión de ensayos de aptitud, el PNCCM considera indispensable que el personal se familiarice con la documentación del sistema de gestión e implemente las políticas y los procedimientos relacionados con sus actividades. Todos los ensayos se realizan según los requisitos de la norma IRAM-ISO/IEC 17025 vigente y, cuando se emplean materiales de referencia certificados, los mismos se elaboran según los requisitos de la norma IRAM-ISO 17034 vigente.

Acreditación

El Laboratorio Antifúngicos del Departamento Micología se encuentra acreditado por el Organismo Argentino de Acreditación (OAA) para la realización del ensayo “Determinación de la concentración inhibitoria mínima (CIM) de levaduras fermentadoras frente a los antifúngicos” desde el 21 de noviembre de 2017. LE-252, ver alcance acreditado en oaa.org.ar .
La acreditación fue realizada inicialmente en cumplimiento con los requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17025:2005, luego el 26 de octubre de 2022 se realizó la transición hacia la versión 2017 de la norma.

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Jefatura de Departamento

Cristina Canteros, ccanteros@anlis.gob.ar