Solicitudes de importación para usuarios del sistema BONITA
A partir de los inconvenientes en los sistemas de ANMAT, las solicitudes de importación que requieran del sistema BONITA se estarán realizando a través de TAD.
El sistema BONITA se encuentra actualmente en funcionamiento, para más información hacé click acá.
Se comunica al sector regulado usuario del Sistema BONITA para importación de productos médicos, que en virtud de los inconvenientes en los sistemas, las solicitudes de importación que gestiona dicho sistema deberán iniciarse via TAD de la siguiente manera:
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Seleccionar el trámite Solicitud de notas de excepción para importación.
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Una vez seleccionado el trámite le indicará que presente la siguiente información:
- Nota de solicitud indicando: datos del destinatario del producto, la finalidad de la importación y datos del producto.
- Documentación del producto.
- Guía de transporte.
- Nota membretada: deberá ser firmada por el director médico de la institución (en caso de que la importación se realice para la misma).
Para dar curso a la importación de PM, en lugar de la documentación solicitada en el trámite de excepción, deberá adjuntar:
- Formulario 14 puntos. Anexo de importación y guía de transporte (en reemplazo de Nota de solicitud).
- Documentación habilitante de la empresa (último certificado de BPF, AFE, Disposición de nombramiento del último DT y adecuación al sistema GEMHA si corresponde). Registro de PM (en reemplazo de Documentación del producto).
- Factura o declaración jurada del monto a importar y comprobante de pago arancel (en reemplazo de Guía de transporte)
- Nota informando si se trata de IVD, PM regular, repuesto o parte, usado nuevo o reacondicionado, muestra, origen, procedencia. (en reemplazo de Nota membretada).
Cabe aclarar que el orden en que se suban los documentos no altera la evaluación del tramite.
A las empresas que ingresaron solicitudes por BONITA y quedaron pendientes, se les solicita que las re ingresen vía TAD según lo explicado anteriormente. Además, aclarar en la última nota que se trata de un trámite ya iniciado.