Retiro del mercado de cinco lotes del producto FLUCONAZOL B. BRAUN 2 MG/ML
La medida fue tomada debido a una posible contaminación cruzada con trazas del ingrediente activo Midazolam.
La ANMAT informa que la firma B. BRAUN MEDICAL SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:
- FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg-ml /FLUCONAZOL 200 mg-100 ml, solución para infusión, botella por 100 ml, envase por 20 unidades, Certificado N°: 58452, con los siguientes números de lote:
- Lote: 21426401 - Vto: 09/2023
- Lote: 21475402 - Vto: 10/2023
- Lote: 21476402 - Vto: 10/2023
- Lote: 22094403 - Vto: 02/2024
- Lote: 22125402 - Vto: 02/2024
Se trata de un producto antimicótico indicado en el tratamiento de infecciones micóticas o utilizado en el tratamiento y prevención de infecciones fúngicas superficiales y sistémicas.
La medida fue tomada debido a una posible contaminación cruzada con trazas del ingrediente activo Midazolam.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar los lotes detallados.