La ANMAT informa a los profesionales que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorio Internacional Argentino SA. ha iniciado el retiro del mercado de los siguientes lotes del producto:

Fada Solución Clorurada Hipertónica 20 % / Cloruro de Sodio 20 g / 100 ml - solución inyectable - envase por 100 ampollas - Certificado N° 37820. Lotes:

• 36888 con fecha de vencimiento septiembre de 2020
• 36889 con fecha de vencimiento septiembre de 2020
• 36890 con fecha de vencimiento septiembre de 2020
• 36891 con fecha de vencimiento septiembre de 2020
• 36892 con fecha de vencimiento octubre de 2020
• 36893 con fecha de vencimiento octubre de 2020
• 36894 con fecha de vencimiento octubre de 2020
• 36895 con fecha de vencimiento octubre de 2020
• 36971 con fecha de vencimiento octubre de 2020
• 36972 con fecha de vencimiento noviembre de 2020
• 36973 con fecha de vencimiento noviembre de 2020
• 36974 con fecha de vencimiento noviembre de 2020
• 36975 con fecha de vencimiento noviembre de 2020
• 36976 con fecha de vencimiento noviembre de 2020
• 37202 con fecha de vencimiento enero de 2021
• 37203 con fecha de vencimiento enero de 2021
• 37525 con fecha de vencimiento marzo de 2021
• 37526 con fecha de vencimiento marzo de 2021

El producto es utilizado para el mantenimiento del equilibrio hidroelectrolítico del organismo y en el tratamiento de hiponatremias sintomáticas.

La medida fue adoptada luego de detectarse que el color de la serigrafía de los lotes mencionados no cumple con la normativa vigente: son de color celeste cuando deberían ser de color negro. El color celeste está reservado a otro grupo de especialidades medicinales de uso en terapia intensiva, guardias y quirófano, pudiendo generar confusiones.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.