ANMAT, a través del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), invita a las capacitaciones que se desarrollarán los días 5 y 12 de octubre sobre la Disposición N° 6967/2022 y el trámite de Control de Calidad Local de Medicamentos Importados.

Estos talleres se brindarán de forma presencial en la sala de conferencias de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires (Junín 954 C.A.B.A.) en el horario de 10 a 12 hs. Los cupos virtuales han sido completados.

Los cursos son gratuitos y sus cupos son limitados, por ello es necesario inscribirse mediante los vínculos que encontrarás más abajo.

Información sobre los seminarios:

Actualización de normativa de Control Microbiológico de Productos Farmacéuticos - Disposición ANMAT 6967/2022. (Cupos completos)

Oradores: Matías E. Gómez, Ana L. Canil, Lucía Bitonte.
Miércoles 5 de octubre.

Contenido

En el marco de la disposición ANMAT 6967/22, “Control Microbiológico de Productos Farmacéuticos”, se abordarán las siguientes temáticas:

• Actualización de especificaciones microbiológicas de productos farmacéuticos según forma farmacéutica y vía de administración; con principal hincapié en la investigación de microorganismos objetables, siendo de gran importancia la investigación de complejo Burkholderiacepacia. Los microorganismos objetables revisten de especial interés por ser patógenos, por provocar alteración de productos, o por ser indicadores de calidad higiénica deficiente.
• Fortalecimiento de la necesidad de realización de los ensayos de eficacia antimicrobiana de conservantes de los productos que así lo requieran, según los lineamientos de Farmacopea Argentina. Incorporación de artículos para los casos especiales de productos multidosis, en base acuosa, libres de conservantes.
• Establecimiento de la guía de validación de “Métodos Microbiológicos Alternativos” para su aplicación en productos farmacéuticos.
• Incorporación de trámites para la solicitud de reducción de ensayos para control microbiológico de productos no obligatoriamente estériles.

Seminario de Actualización - Trámite de Control de Calidad Local de Medicamentos Importados Sintéticos/Semisintéticos por TAD

(Cupos completos)
Oradores: Alejandra Drucaroff, Jessica Bertinatto, Evelyn Martinka, Graciela R. Callegari, Gabriela Alarcon.
Miércoles 12 de octubre

Contenido

• Requisitos básicos para el trámite de Control de Calidad local de medicamentos importados (TAD), normativa aplicable, errores comunes subsanables y no subsanables.
• Por tema de organización se solicita que se envíen por anticipado las preguntas (preferentemente al momento de la inscripción) y las mismas lleguen al equipo al menos 1 semana antes del evento.