Presidencia de la Nación

ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución de productos médicos y medicamentos utilizados en un centro de medicina estética

La medida fue tomada tras detectarse productos que no poseen registro sanitario o habían sido falsificados, por lo que implican un riesgo para la salud, en el establecimiento "SHUI BIN MEDICINA ESTÉTICA” ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, en el marco de una causa judicial.

La ANMAT informa a la población que se ha prohibido el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los siguientes productos médicos y medicamentos:

  • Lipo Laser & RF Slimming System – Model Name MED-350 – fabricante Beijing KES Biology Technology Co. LTD – Beijing – China.
  • SCULPTRA 150 mg/5ml - 1 vial – Sanofi Aventis – lot/num: 5/2021.
  • TKTX Deep Numbs New – 10 g – Ingredient Lidocaine 5%. Prilocaine 5%. Epinephrine 1%.
  • MINERVA – 20 PCS - CNG POLYDIOXANONE SUTURE – Made in Korea – Sterile EO – “CNG”
  • MINERVA PREMIUM PDO Suture - 20 PCS - CNG POLYDIOXANONE SUTURE – Made in Korea – Sterile EO – “CNG”.
  • NEODEX 5 g – Antibiotic & Anti inflammatory combination.
  • LI:COL HARD - Solid (collagen) Prosthesis For Nose, Dextran +PMMA / Whit Lidocaine – Manufacturer ChungHwa Medipower Co. Ltd. Gentamycin Sulfate Injection – REYOUNG – ampollas.
  • VANADIUM - Titanium Crystal Injection, Aesthetic Facial Restoration, Syringe Needle - Needle Tubing – Support, Made In Germany.
  • UVERLA – PressCog Thread – Sterile EO. 11.
  • UVERLA –Cog Thread – Sterile EO.

La medida fue tomada por el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de esta Administración Nacional, tras presentarsde junto con la Policía de la Ciudad, División Delitos Contra la Salud y la Seguridad Personal, en el marco de una causa judicial, en la calle Céspedes 2411 PB y 1° piso, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, lugar de funcionamiento del establecimiento “SHUI BIN MEDICINA ESTÉTICA”, que resultó clausurado judicial y sanitariamente.

En relación a los productos mencionados, la Dirección de Gestión de la Información Técnica (DGIT) de esta ANMAT, informó que no consta registro de los productos consultados ante la ANMAT.

El producto Sculptra, actualmente, se encuentra registrado ante esta ANMAT por la firma Galderma Argentina SA, mediante PM 1653-6, siendo de uso exclusivo para profesionales e instituciones sanitarias. Es por ello que se realizó la verificación de legitimidad del producto "SCULPTRA 150 mg/5ml - 1 vial – Sanofi Aventis – lot/num: 5/2021 Per./exp 5/2024", luego de la observación pormenorizada de la unidad, la responsable técnica de la firma afirmó que se trata de una unidad falsificada.

Durante el procedimiento, se detectó que varios de los productos no contaban con registros sanitarios, números de lote o fechas de vencimiento ni datos del importador responsable en la Argentina o las autorizaciones correspondientes, y que declaran en su formulación sustancias farmacológicamente activas y/o propiedades terapéuticas como "antibiótico" o "antiinflamatorio", y otras inscripciones en idioma oriental.

Por lo tanto, son dispositivos médicos o medicamentos de los cuales se desconocen las características, funcionalidad, seguridad y por ello revisten riesgo para la salud. Asimismo, se comunicó la situación a las autoridades sanitarias provinciales y del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires para su intervención correspondiente.

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