ANMAT prohíbe el producto médico "ADULT 02 TRANSDUCER - ASCENT”
La medida fue tomada tras detectar que el producto carece de la documentación correspondiente.
ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 1739/25, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como ADULT 02 TRANSDUCER. Reprocessed device for single use. Reprocessed by Ascent Healthcare Solutions. Non-sterile. Exposed to Ethylene Oxide (EO) Gas. Assembled in USA. ASCENT.
El Departamento de Control de Mercado realizó una inspección de rutina en la sede de la firma MG BIO SOCIEDAD ANÓNIMA, ubicada en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, donde constató que el mencionado producto no posee datos de importador en Argentina, ni número de registro, fecha de fabricación o número de lote, por lo que se lo considera un producto ilegítimo que representa un riesgo para la salud.
La ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.