ANMAT informa que mediante el Control de Mercado ha detectado unidades falsificadas de un tornillo kurosaka identificado como "TORNILLO KUROSAKA ø6X30MM TITANIO, South America Implants S.A. Perito Moreno 846, Ezeiza, Industria Argentina. Tel.: (011) 5368-1574/9084. Producto medico autorizado por la ANMAT PM-2022-01".

El producto médico se encuentra registrado en la República Argentina por la firma SOUTH AMERICA IMPLANTS SA, mediante PM N° 2022-14, bajo la clase de riesgo III y están indicados para la fijación en miembro inferior.

El producto original es un tornillo que posee grabado el lote y la medida sobre tornillo, estos datos coinciden con la información consignada en la etiqueta que posee el pouch en el que se encuentra acondicionado. Mientras que el tornillo falsificado no posee estos datos y contiene información incorrecta en el rótulo del pouch, como el nro. de PM 2022-01 que no corresponde al producto tornillo kurosaka. Además, la medida ø6X30MM no es una medida fabricada por la firma titular para tornillos de titanio kurosaka.

Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores, instituciones y a la población en general verificar las unidades en existencia y en caso de contar con aquellas con las características descriptas contactarse con esta Administración Nacional a través del correo electrónico [email protected] o comunicarse con ANMAT Responde.

Se adjuntan a continuación imágenes comparativas entre la unidad original y la falsificada.