ANMAT advierte sobre el producto “DICLOFENAC CELTYC”
Existen dos medicamentos con la misma denominación pero difieren en su indicaciones de vías de administración.
Se informa a profesionales de la salud que se observó la presencia en el mercado de dos medicamentos denominados “DICLOFENAC CELTYC – Diclofenac sódico 75 mg”, con número de certificado 49.214, que difieren en su vía de administración debido a sus composiciones oportunamente autorizadas:
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Las unidades compuestas por los principios activos LIDOCAINA CLORHIDRATO 20 mg/DICLOFENACO SODICO 75 mg, por 3 ml, revisten la vía de administración Intramuscular (IM) indicada en el rótulo de las ampollas, rótulo secundario y prospecto.
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Las unidades compuestas solo por el principio activo DICLOFENACO SODICO 75 mg, por 3 ml, presentan las vías de administración intramuscular (IM) e intravenosa (IV) indicadas en el rótulo de las ampollas, rótulo secundario y prospecto.
Los lotes del producto que contiene Lidocaína y que se encuentran en el mercado son:
Lote | Vencimiento |
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100011 | 31/12/2023 |
100021 | 31/12/2023 |
100031 | 31/12/2023 |
100041 | 31/12/2023 |
100051 | 31/12/2023 |
100061 | 31/12/2023 |
100071 | 31/12/2023 |
100082 | 31/03/2024 |
100092 | 31/03/2024 |
100102 | 31/03/2024 |
100112 | 31/03/2024 |
100122 | 31/03/2024 |
100132 | 31/03/2024 |
100142 | 30/04/2024 |
100152 | 30/04/2024 |
100162 | 30/04/2024 |
100172 | 30/04/2024 |
100182 | 30/04/2024 |
100192 | 30/04/2024 |
100202 | 31/05/2024 |
100212 | 31/05/2024 |
100222 | 31/05/2024 |
100232 | 31/05/2024 |
Finalmente, se informa que el laboratorio titular, LABORATORIO CELTYC S.A., se encuentra cursando medidas de contención necesarias, habiendo discontinuado la elaboración y comercialización de nuevos lotes de la especialidad medicinal cuyo rótulo indica “DICLOFENAC CELTYC – Diclofenac sódico 75 mg inyectable IM”, descripta en el primer punto.
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Para mayor información sobre los productos y sus prospectos, se sugiere consultar el Vademécum Nacional de Medicamentos
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Ante cualquier duda, puede contactarse con el Programa ANMAT Responde.