Presidencia de la Nación

ANMAT advierte sobre el producto “DICLOFENAC CELTYC”

Existen dos medicamentos con la misma denominación pero difieren en su indicaciones de vías de administración.

Se informa a profesionales de la salud que se observó la presencia en el mercado de dos medicamentos denominados “DICLOFENAC CELTYC – Diclofenac sódico 75 mg”, con número de certificado 49.214, que difieren en su vía de administración debido a sus composiciones oportunamente autorizadas:

  • Las unidades compuestas por los principios activos LIDOCAINA CLORHIDRATO 20 mg/DICLOFENACO SODICO 75 mg, por 3 ml, revisten la vía de administración Intramuscular (IM) indicada en el rótulo de las ampollas, rótulo secundario y prospecto.

  • Las unidades compuestas solo por el principio activo DICLOFENACO SODICO 75 mg, por 3 ml, presentan las vías de administración intramuscular (IM) e intravenosa (IV) indicadas en el rótulo de las ampollas, rótulo secundario y prospecto.

Los lotes del producto que contiene Lidocaína y que se encuentran en el mercado son:

Lote Vencimiento
100011 31/12/2023
100021 31/12/2023
100031 31/12/2023
100041 31/12/2023
100051 31/12/2023
100061 31/12/2023
100071 31/12/2023
100082 31/03/2024
100092 31/03/2024
100102 31/03/2024
100112 31/03/2024
100122 31/03/2024
100132 31/03/2024
100142 30/04/2024
100152 30/04/2024
100162 30/04/2024
100172 30/04/2024
100182 30/04/2024
100192 30/04/2024
100202 31/05/2024
100212 31/05/2024
100222 31/05/2024
100232 31/05/2024

Finalmente, se informa que el laboratorio titular, LABORATORIO CELTYC S.A., se encuentra cursando medidas de contención necesarias, habiendo discontinuado la elaboración y comercialización de nuevos lotes de la especialidad medicinal cuyo rótulo indica “DICLOFENAC CELTYC – Diclofenac sódico 75 mg inyectable IM”, descripta en el primer punto.

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