MINISTERIO DE ECONOMIA Y OBRAS Y SERVICIOS PUBLICOS
SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
Resolución Nº 531/99
Bs. As., 26/5/99
VISTO el expediente Nº 1291/99 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, Resolución Nº 115 del 1 de marzo de 1999 de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION, y
CONSIDERANDO:
Que la Dirección de Laboratorios y Control Técnico del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, propicia la incorporación de la técnica R.A.P. (Aglutinación Rápida Presuntiva) Rosa de Bengala, como técnica automatizada para su utilización en el Plan de Erradicación de la Brucelosis Bovina y Porcina.
Que en el marco del Plan Nacional de Erradicación de la Brucelosis y Tuberculosis Bovina aprobada por Resolución Nº 115 del 1 de marzo de 1999 de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION, se establecen funciones y responsabilidades de este Servicio, entre ellas, utilizar tecnología de última generación para la lectura del diagnóstico.
Que la necesidad de mejorar la velocidad de las técnicas, la automatización de la lectura de aglutinación, el alto volumen de muestras procesadas, minimizar la subjetividad visual, y mejorar la uniformidad mediante la estandarización interlaboratorios, torna aconsejable incorporar la técnica Aglutinación Rápida Presuntiva (R.A.P.) indicada precedentemente.
Que debe tenerse en cuenta la información de los organismos de referencia como lo establece la Resolución SENASA Nº 345 del 6 de abril de 1994, Artículo 3º, Código Federal de Regulaciones de los ESTADOS UNIDOS DE NORTE AMERICA, la Farmacopea de los ESTADOS UNIDOS DE NORTE AMERICA, las Directivas de la COMUNIDAD ECONOMICA EUROPEA, la Farmacopea Británica, la Farmacopea Europea, las Normas de la ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD (O.M.S.) y de la OFICINA INTERNACIONAL DE EPIZOOTIAS (O.I.E.).
Que el Código Federal de Regulaciones de los ESTADOS UNIDOS DE NORTE AMERICA tomo Nº 9, ha incorporado la técnica Aglutinación Rápida Presuntiva (R.A.P.) en los programas de Erradicación de la Brucelosis bovina.
Que el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA cuenta con equipo para el desarrollo de esta tecnología, teniendo idéntico equipamiento que el Centro de Virología Animal (CEVAN), quien a la fecha ha realizado las pruebas respectivas.
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete, expidiéndose en forma favorable.
Que corresponde en consecuencia, de conformidad con lo establecido en el artículo 8º, inciso m) del Decreto Nº 1585 del 19 de diciembre de 1996 de dictar el presente acto administrativo.
Por ello,
EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
ARTICULO 1º — Incorporar al Manual de Procedimientos de Laboratorio, del Plan Nacional de Control y Erradicación de la Brucelosis y Tuberculosis Bovina y del Plan de Erradicación de Brucelosis Porcina, la Técnica de Aglutinación de Lectura Rápida Automatizada (R.A.P. test), según Anexo I de la presente.
ARTICULO 2º — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese — LUIS O. BARCOS - Presidente - Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria.—
ANEXO
SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
DIRECCION DE LABORATORIOS Y CONTROL TECNICO
TEST PRESUNTIVO RAPIDO AUTOMATIZADO (RAP Test)
PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS CONTRA
Brucella abortus EN SUEROS BOVINOS
Sistema de Detección
Programa Informático
·Organización de la placa
Identificación de las muestras con Nº de tubo y animal / Establecimiento
Código de barras
·Tiempo
Controlado por el sistema - emite una señal sonora cuando es el tiempo de la lectura final
·Controles de Calidad
Organización de los controles en la placa
Negativos en la posición A12, B12, C12
Positivos en la posición D12, E12, F12
Gráfica de los controles y resumen del informe
Verifica errores - Lectura inicial demasiado alta o baja
·Impresión y almacenamiento de los datos
Brucelosis
Test Presuntivo Rápido Automatizado
(Rapid Automated Presumptive Test)
RAP
Antígeno brucélico
Brucelosis
Test Presuntivo Rápido Automatizado
(Rapid Automated Presumptive Test)
RAP
Lectura automatizada de aglutinación
·Aplicación para grandes volúmenes
·Elimina la subjetividad
La lectura visual puede ser variable y tediosa
·Mejora la uniformidad entre Laboratorios
Ayuda a estandarizar los métodos de la prueba
·Resultados computarizados
e. 4/6 Nº 280.205 v. 4/6/99