Disposición 9707 / 2019

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

29-11-2019

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Ley 16463 HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA	Fecha publicación 08-Ago-1964	Descripción IMPORTACION Y EXPORTACION LA IMPORTACION Y EXPORTACION DE TODAS LAS FORMULAS FARMACEUTICAS QUEDAN SUJETAS A LAS DISPOSICIONES DE LA PRESENTE LEY.
Normativa / Número Disposición 5743 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Mar-2010	Descripción VERIFICACION TECNICA DE INFORMACION - REQUISITOS LA EVALUACION DE LA INFORMACION RELACIONADA CON LOS METODOS DE CONTROL, ELABORACION, ENSAYOS FARMACOTECNICOS, ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, CAPACIDAD OPERATIVA PARA ELABORAR Y/O DE CONTROL INCLUIDA EN LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, SE REALIZARA MEDIANTE LA VERIFICACION TECNICA DE DICHA INFORMACION, DEBIENDO CUMPLIMENTARSE LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION A.N.M.A.T. Nº 2819/2004 O LA QUE EN EL FUTURO LA REEMPLACE Y LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ESTABLECIDAS EN LA FARMACOPEA ARGENTINA, FARMACOPEA BRASILEÑA Y/U OTRA FARMACOPEA INTERNACIONALMENTE RECONOCIDA. MODIFICASE EL ARTICULO 5º DEL MODELO DE DISPOSICION AUTORIZANTE DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO, APROBADO POR DISPOSICION ANMAT Nº 5755/96. DEJENSE SIN EFECTO LAS DISPOSICIONES ANMAT Nº 6897/2000, 3595/2004, 1846/2008 Y 2839/2008.
Normativa / Número Disposición 3602 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Abr-2018	Descripción GUIA DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS APRUEBANSE LOS REQUERIMIENTOS DENOMINADOS “GUIA DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO”. DEJANSE SIN EFECTO LOS ANEXOS I A XII DE LA DISPOSICION ANMAT N° 2819/04.
Normativa / Número Disposición 3827 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Abr-2018	Descripción DISPOSICION ANMAT N° 3602/18 - MODIFICACION SUSTITUYESE EL ANEXO IF-2018-15736371-APN-ANMAT#MS MENCIONADO EN EL ARTICULO 1° DE LA DISPOSICION ANMAT N° 3602/18 QUE APROBO LA “GUIA DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO”.

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