Disposición 963 / 2015

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

26-01-2015

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 6301 / 2015 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 12-Ago-2015	Descripción ESPECIALIDADES MEDICINALES - ESTABLECESE ESTABLECESE QUE, A PARTIR DE LOS SEIS (6) MESES DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION, LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES ALCANZADAS POR LA DISPOSICION ANMAT N° 3683/11 DEBERAN SER LIBERADAS AL MERCADO POR SUS RESPECTIVOS TITULARES DE REGISTRO SIN IDENTIFICACION DE TROQUEL.
Normativa / Número Disposición 10564 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Sep-2016	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSA DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS EN LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD N° 435/11, RESULTARA DE APLICACION A TODAS AQUELLAS ESPECIALIDADES, YA REGISTRADAS O QUE EN EL FUTURO SE REGISTREN QUE CONTENGAN EN SU COMPOSICION LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S) INCLUIDOS EN EL ANEXO I, SOLOS O EN ASOCIACION (SALVO QUE SE INDIQUE LO CONTRARIO) Y EN LAS FORMAS FARMACEUTICAS QUE ALLI SE DETALLAN. DEROGASE LA CIRCULAR ANMAT N° 12 DEL 9 DE OCTUBRE DE 2015. SUSTITUYESE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 1831/2012, EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 247/2013 Y EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 963/2015 POR EL ANEXO II DE LA PRESENTE.
Normativa / Número Disposición 6223 / 2025 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Sep-2025	Descripción INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS - APRUEBANSE LINEAMIENTOS GENERALES APRUEBANSE LOS LINEAMIENTOS GENERALES PARA DETERMINAR CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION PARA INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS) ALCANZADOS POR EL SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS, QUE COMO ANEXO I (IF-2025-96825395-APN-DEYGMPS#ANMAT) FORMAN PARTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. APRUEBASE EL LISTADO DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS) QUE DEBERAN SER INFORMADOS AL SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD. REMPLAZASE EL FORMULARIO DEL INFORME DE AUTORIZACION EFECTIVA DE COMERCIALIZACION, APROBADO POR EL ARTICULO 7° DE LA DISPOSICION ANMAT N° 3752/25, A PARTIR DEL DICTADO DE LA PRESENTE.

Volver