ESPECIALIDADES MEDICINALES
LABORATORIOS - REQUISITOS
Fecha de sanción
Publicada en el Boletín Nacional del
30-Oct-2007
Resumen:
ESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACION ORAL, COMO CIPROFLOXACINA, LEVOFLOXACINA, MOXIFLOXACINA Y OFLOXACINA DEBERAN AGREGAR EN EL PROSPECTO EN FORMA RESALTADA, LA INFORMACION RELACIONADA CON ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES.