Disposición 5640 / 2022

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

14-07-2022

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 3185 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Jul-1999	Descripción RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO - RECOMENDACIONES- APRUEBANSE LAS RECOMENDACIONES TECNICAS CONTENIDAS EN EL DOCUMENTO "CRONOGRAMA PARA EXIGENCIAS DE ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA ENTRE MEDICAMENTOS DE RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO".
Normativa / Número Resolución 229 / 2000 SECRETARIA DE POLITICA Y REGULACION SANITARIA	Fecha publicación 22-Dic-2000	Descripción MEDICAMENTOS CON RIESGO SANITARIO ESTABLECESE QUE SERAN INCLUIDOS EN LA PRIMERA ETAPA DEL CRONOGRAMA PARA LA EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA ENTRE MEDICAMENTOS CON RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO, AQUELLOS UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA MIASTENIA GRAVIS QUE CONTENGAN UNA DETERMINADA DROGA.
Normativa / Número Disposición 3311 / 2001 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Jun-2001	Descripción ANTIRRETROVIRALES - ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA ESTABLECENSE LAS CONDICIONES EN LAS CUALES DEBERAN REALIZARSE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO INDIVIDUAL UNO DE LOS ANTIRRETROVIRALES UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION CON EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA, TANTO PARA LAS ACTUALMENTE EN COMERCIALIZACION, COMO LAS REGISTRADAS Y NO COMERCIALIZADAS.(NOTA: ACLARACION DE ERRORES, BO 12/7/01, PAG. 27).-
Normativa / Número Disposición 2807 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Jun-2002	Descripción DISP. 3185/99 - MODIFICACION INCORPORASE EL PRINCIPIO ACTIVO ISOTRETINOINA PARA USO ORAL A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVA LENCIA/BIODISPONIBILIDAD ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION NRO.3185/99.
Normativa / Número Disposición 2446 / 2007 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Abr-2007	Descripción DISPOSICION Nº 3185/99 - INCORPORACION INCORPORANSE DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD, ESTABLECIDOS POR LA DISPOSICION Nº 3185/99.
Normativa / Número Disposición 3113 / 2010 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Jul-2010	Descripción PRINCIPIOS ACTIVOS - INCORPORACION INCORPORANSE DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD, ESTABLECIDOS POR LA DISPOSICION Nº 3185/99.
Normativa / Número Disposición E 9222 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Ago-2017	Descripción ESPECIALIDADES MEDICINALES - INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) Y COMERCIALIZADAS, QUE CONTENGAN, COMO MONODROGA, ALGUNO DE LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) MENCIONADOS DEBERAN PRESENTAR LOS PROTOCOLOS PARA LA REALIZACION DE LOS ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA IN VIVO DENTRO DE LOS CIENTO VEINTE (120) DIAS CORRIDOS CONTADOS A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 8398 / 2018 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Ago-2018	Descripción ESPECIALIDADES MEDICINALES - ESTABLECESE ESTABLECESE QUE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN UNO O MAS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA`S) DE ORIGEN SINTETICO Y/O SEMISINTETICO, AUTORIZADAS POR PRIMERA VEZ EN EL REM Y PARA LAS FORMAS FARMACEUTICAS QUE REQUIERAN ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA CONFORME A LA NORMATIVA VIGENTE, DEBERAN ACREDITAR, AL MOMENTO DE SOLICITARSE LA AUTORIZACION DEL PRIMER LOTE EN EL MARCO DE LA DISPOSICION ANMAT N° 5743/09, LA INICIACION DEL TRAMITE CORRESPONDIENTE A LA DISPOSICION ANMAT N° 1918/13 A LOS FINES DE SU EVALUACION COMO PRODUCTO DE REFERENCIA.
Normativa / Número Disposición 271 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Ene-2019	Descripción PROGRAMA INTEGRAL DE BIODISPONIBILIDAD, BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS CREASE EN EL AMBITO DE LA DIRECCION NACIONAL INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA - ANMAT EL “PROGRAMA INTEGRAL DE BIODISPONIBILIDAD, BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS”. DESIGNACION.
Normativa / Número Disposición 3289 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 11-Abr-2019	Descripción AUTORIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA IN VIVO - PROCEDIMIENTO LA SOLICITUD DE AUTORIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA “IN VIVO” QUE SE REALICEN EN EL PAIS, ASI COMO LA PRESENTACION DE LOS RESULTADOS PARA OBTENER LA DECLARACION DE BIOEQUIVALENCIA, SE REGIRAN POR EL PROCEDIMIENTO APROBADO EN LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Decisión Administrativa 761 / 2019 JEFATURA DE GABINETE DE MINISTROS	Fecha publicación 09-Sep-2019	Descripción ESTRUCTURA ORGANIZATIVA APRUEBASE LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE PRIMER NIVEL OPERATIVO DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, ORGANISMO DESCENTRALIZADO ACTUANTE EN LA ORBITA DE LA SECRETARIA DE GOBIERNO DE SALUD DEL MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL, DE CONFORMIDAD CON EL ORGANIGRAMA Y LA RESPONSABILIDAD PRIMARIA Y ACCIONES QUE, COMO ANEXOS I (IF-2019-53296225-APNDNDO# JGM) Y II (IF-2019-76855091-APN-DNDO#JGM), FORMAN PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DECISION ADMINISTRATIVA.

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