Disposición 5330 / 1997

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

24-09-1997

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 3436 / 1998 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Jul-1998	Descripción ENSAYOS CLINICOS DE COORDINACION ... CONFORMACION QUE EFECTUARA LA COMISION EVALUADORA Y ASESORA DE ENSAYOS CLINICOS DE LA COORDINACION DE EVALUACION DE MEDICAMENTOS Y AFINES, EN RELACION A MODIFICACIONES A LOS ESTUDIOS CLINICOS YA AUTORIZADOS.-
Normativa / Número Resolución 189 / 2000 SECRETARIA DE POLITICA Y REGULACION SANITARIA	Fecha publicación 30-Nov-2000	Descripción DISP. ANMAT 3155/99 - COMPLEMENTARIA ESTABLECENSE PARA LOS PRODUCTOS LISTADOS EN LA DISPOSICION NRO. 3185/99 - ANMAT Y LOS QUE EN EL FUTURO SE INCORPOREN, LA OBLIGATORIEDAD DE REALIZAR ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/ BIODISPONIBILIDAD, CON LA FORMULACION QUE SE COMERCIALIZA O COMERCIALIZARA EN EL PAIS, DE ACUERDO CON EL CRONOGRAMA OPERATIVO ESTABLECIDO EN DICHA DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 3598 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Ago-2002	Descripción RESOLUCION MSAS 282/94 - ADOPCION DE CRITERIOS BASICOS ADOPTANSE LOS CRITERIOS BASICOS DE CATEGORIZACION DE ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, INCLUIDOS EN LA RESOLUCION DEL EX- MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL NRO. 282/94, EN RELACION CON LA PRESENTACION DE LA DECLARACION JURADA DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL DE LOS CENTROS DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD. (NOTA: ESTA NORMA NO SE RELACIONO CON UNO DE SUS ANTECEDENTES - RES. 282/94- YA QUE, SEGUN SURGE DE NUESTROS REGISTROS, NO SE HABRIA PUBLICADO EN BOLETIN OFICIAL).-
Normativa / Número Resolución 60 / 2003 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 12-Feb-2003	Descripción ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA - PROD. COMPARADORES ESTABLECESE QUE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DETERMINARA LOS PRODUCTOS COMPARADORES/DE REFERENCIA CON QUE SE LLEVARAN A CABO LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA CADA PRINCIPIO ACTIVO COMO MONODROGA O COMO ASOCIACION/COMBINACION A DOSIS FIJAS.
Normativa / Número Disposición 690 / 2005 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Feb-2005	Descripción GUIA DE INSPECCIONES - APROBACION APRUEBASE LA GUIA DE INSPECCIONES A INVESTIGADORES CLINICOS.
Normativa / Número Disposición 2124 / 2005 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Abr-2005	Descripción DISPOSICION NRO. 5330/97 - MODIFICACION MODIFICACION DE LA DISPOSICION NRO.5330/97, POR LA QUE SE APROBO EL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA.
Normativa / Número Disposición 5040 / 2006 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Sep-2006	Descripción REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS- ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA APRUEBASE EL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA.
Normativa / Número Disposición 2446 / 2007 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Abr-2007	Descripción DISPOSICION Nº 3185/99 - INCORPORACION INCORPORANSE DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD, ESTABLECIDOS POR LA DISPOSICION Nº 3185/99.
Normativa / Número Disposición 1067 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Mar-2008	Descripción DISPOSICION N° 5330/97 - MODIFICACION MODIFICACION DE LA DISPOSICION Nº 5330/97 POR LA QUE SE APROBARA EL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA. DEROGASE LA DISPOSICION Nº 2124/2005.
Normativa / Número Disposición 1861 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Abr-2008	Descripción ENSAYOS CLINICOS EN FARMACOLOGIA CLINICA ACTUALIZANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGAN LAS TRAMITACIONES CORRESPONDIENTES A LA AUTORIZACION PARA LA REALIZACION DE ENSAYOS CLINICOS EN FARMACOLOGIA CLINICA, EN TECNOLOGIA MEDICA Y PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA.
Normativa / Número Disposición 1862 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Abr-2008	Descripción ENMIENDAS EN LOS ENSAYOS CLINICOS AUTORIZADOS ESTABLECESE EL MONTO DEL ARANCEL QUE DEVENGARA LA TRAMITACION CORRESPONDIENTE A LAS “ENMIENDAS” EN LOS ENSAYOS CLINICOS AUTORIZADOS SEGUN EL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA.
Normativa / Número Disposición 6550 / 2008 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Nov-2008	Descripción DISPOSICIONES 969/97 Y 5330/97 - MODIFICACION MODIFICANSE LAS DISPOSICIONES Nº 969/97 Y Nº 5330/97, RELACIONADAS CON EL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA.
Normativa / Número Disposición 1310 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 25-Mar-2009	Descripción GUIA DE LAS BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION CLINICA EN SERES HUMANOS - INCORPORASE INCORPORASE LA GUIA DE LAS BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION CLINICA EN SERES HUMANOS, APROBADA POR RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD Nº 1490/07, COMO PARTE DE LOS REGIMENES ESPECIFICOS VIGENTES EN ESTA ADMINISTRACION NACIONAL.
Normativa / Número Disposición 2247 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Jun-2009	Descripción GUIA PARA ESTUDIOS CLINICOS DE DIABETES TIPO 2 - APROBACION APRUEBASE LA GUIA PARA ESTUDIOS CLINICOS DE DIABETES TIPO 2. CRITERIOS DE EVALUACION DE PROTOCOLOS.
Normativa / Número Disposición 6677 / 2010 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Nov-2010	Descripción REGIMEN DE BUENA PRACTICA CLINICA PARA ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA APRUEBASE EL REGIMEN DE BUENA PRACTICA CLINICA PARA ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES A.N.M.A.T. NROS. 5330/97, 3436/98, 3112/00, 690/05, 1067/08 Y 6550/08.

Volver