ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
SOLICITUD DE BIOEXENCION DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS
Fecha de sanción
Publicada en el Boletín Nacional del
25-Jun-2019
Resumen:
LA SOLICITUD DE BIOEXENCION DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) CON REQUERIMIENTO DE DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA (EN ADELANTE, SOLICITUD DE BIOEXENCION), SEGUN LOS CRITERIOS ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION ANMAT N° 758/09, Y LA PRESENTACION DE LOS RESULTADOS PARA OBTENER LA DECLARACION DE BIOEQUIVALENCIA SE REGIRAN POR EL PROCEDIMIENTO APROBADO EN LA PRESENTE DISPOSICION. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT Nº 6766/16.