Disposición 4827 / 2020
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
| Normativa / Número | Fecha publicación | Descripción |
|---|---|---|
|
Normativa / Número
Disposición 1918 / 2013
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 15-Abr-2013 |
Descripción
CRITERIOS PARA LA SELECCION DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINALESTABLECENSE LOS CRITERIOS PARA LA SELECCION DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL COMO PRODUCTO DE REFERENCIA PARA LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA Y EQUIVALENCIA IN-VITRO. DEJANSE SIN EFECTO LOS CRITERIOS DE SELECCION DEL PRODUCTO DE REFERENCIA ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION (ANMAT) Nº 758/09, ANEXO I, PUNTO IV.
|
|
Normativa / Número
Disposición 8398 / 2018
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 22-Ago-2018 |
Descripción
ESPECIALIDADES MEDICINALES - ESTABLECESEESTABLECESE QUE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN UNO O MAS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA`S) DE ORIGEN SINTETICO Y/O SEMISINTETICO, AUTORIZADAS POR PRIMERA VEZ EN EL REM Y PARA LAS FORMAS FARMACEUTICAS QUE REQUIERAN ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA CONFORME A LA NORMATIVA VIGENTE, DEBERAN ACREDITAR, AL MOMENTO DE SOLICITARSE LA AUTORIZACION DEL PRIMER LOTE EN EL MARCO DE LA DISPOSICION ANMAT N° 5743/09, LA INICIACION DEL TRAMITE CORRESPONDIENTE A LA DISPOSICION ANMAT N° 1918/13 A LOS FINES DE SU EVALUACION COMO PRODUCTO DE REFERENCIA.
|
|
Normativa / Número
Disposición 3154 / 2019
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 09-Abr-2019 |
Descripción
ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA - INCORPORACIONINCORPORASE A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA, ESTABLECIDOS POR LA DISPOSICION ANMAT N° 3185/99 AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO IBRUTINIB.
|