Disposición 4009 / 2017

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

26-04-2017

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición E 9222 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Ago-2017	Descripción ESPECIALIDADES MEDICINALES - INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) Y COMERCIALIZADAS, QUE CONTENGAN, COMO MONODROGA, ALGUNO DE LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) MENCIONADOS DEBERAN PRESENTAR LOS PROTOCOLOS PARA LA REALIZACION DE LOS ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA IN VIVO DENTRO DE LOS CIENTO VEINTE (120) DIAS CORRIDOS CONTADOS A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición E 10017 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Sep-2017	Descripción ACUERDOS DE COOPERACION - PROMUEVESE PROMUEVESE LA FIRMA DE ACUERDOS DE COOPERACION ENTRE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL Y LAS AUTORIDADES SANITARIAS DE CADA JURISDICCION PROVINCIAL Y DE LA CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES (CABA), CON LA FINALIDAD DE QUE ESTAS ASUMAN EL COMPROMISO DE EVALUAR Y VIGILAR LOS ASPECTOS ETICOS Y METODOLOGICOS DE LOS ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA QUE SE LLEVEN A CABO EN SUS RESPECTIVAS JURISDICCIONES, COMO ASI TAMBIEN LA EVALUACION DEL NIVEL DE COMPLEJIDAD DEL CENTRO DE INVESTIGACION Y DE LOS ANTECEDENTES E IDONEIDAD DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL.
Normativa / Número Disposición 3289 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 11-Abr-2019	Descripción AUTORIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA IN VIVO - PROCEDIMIENTO LA SOLICITUD DE AUTORIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA “IN VIVO” QUE SE REALICEN EN EL PAIS, ASI COMO LA PRESENTACION DE LOS RESULTADOS PARA OBTENER LA DECLARACION DE BIOEQUIVALENCIA, SE REGIRAN POR EL PROCEDIMIENTO APROBADO EN LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 9944 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Dic-2019	Descripción AUTORIZACION DE CENTROS CLINICOS DE BIOEQUIVALENCIA - REQUISITOS APRUEBANSE LOS REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION DE CENTROS CLINICOS DE BIOEQUIVALENCIA DE CARACTER PUBLICO O PRIVADO QUE COMO ANEXO I (IF-2019-108636921-APN-ANMAT#MSYDS) FORMAN PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT 4009/17. TODA MENCION EN OTRA NORMATIVA VIGENTE A LA DISPOSICION DEROGADA QUEDA REEMPLAZADA POR LA PRESENTE. LOS CENTROS CLINICOS DE BIOEQUIVALENCIA AUTORIZADOS EN EL MARCO DE LA NORMATIVA PREVIA CONSERVAN DICHO ESTADO POR LOS MISMOS PLAZOS QUE LES FUERON OTORGADOS.

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