Disposición 3598 / 2002

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

08-08-2002

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Resolución 60 / 2003 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 12-Feb-2003	Descripción ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA - PROD. COMPARADORES ESTABLECESE QUE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DETERMINARA LOS PRODUCTOS COMPARADORES/DE REFERENCIA CON QUE SE LLEVARAN A CABO LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA CADA PRINCIPIO ACTIVO COMO MONODROGA O COMO ASOCIACION/COMBINACION A DOSIS FIJAS.
Normativa / Número Disposición 5040 / 2006 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 08-Sep-2006	Descripción REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS- ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA APRUEBASE EL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA.
Normativa / Número Disposición 4326 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 27-Jul-2012	Descripción CRITERIOS DE RIESGO SANITARIO - ACTUALIZACION ACTUALIZACION DE LOS CRITERIOS DE RIESGO SANITARIO PARA INCLUSION DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS EN EL CRONOGRAMA DE EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA.
Normativa / Número Circular 11 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Sep-2016	Descripción TRAMITE DE ESPECIALIDADES MEDICINALES CUMPLIMIENTO DE EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA APLICABLE A NUEVAS SOLICITUDES DE REGISTRO Y SOLICITUDES DE REGISTRO EN TRAMITE DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 4009 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 04-Mayo-2017	Descripción CENTROS ASISTENCIALES - REQUISITOS Y CONDICIONES APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y CONDICIONES QUE DEBEN CUMPLIR LOS CENTROS ASISTENCIALES PARA SER AUTORIZADOS A REALIZAR ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA DE FASE I Y/O BIOEQUIVALENCIA, QUE FIGURAN COMO ANEXO I DE LA PRESENTE DISPOSICION Y QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA MISMA. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT N° 3598/02. TODA NORMATIVA VIGENTE QUE MENCIONE LA DISPOSICION ANMAT N° 3598/02 QUEDARA REEMPLAZADA POR LA PRESENTE.

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