Disposición 3031 / 2024
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
PLATAFORMA EREPORTING INDUSTRIA - ESTABLECESE IMPLEMENTACION
Sanción:
Publicada en el Boletín Oficial:
Resumen:
ESTABLECESE LA IMPLEMENTACION DE LA PLATAFORMA “EREPORTING INDUSTRIA” COMO SISTEMA UNICO PARA EL ENVIO POR PARTE DE LAS EMPRESAS TITULARES DE AUTORIZACION DE REGISTRO Y COMERCIALIZACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES AL DEPARTAMENTO DE FARMACOVIGILANCIA Y GESTION DE RIESGO, EFECTOR CENTRAL DEL SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA, DE LAS NOTIFICACIONES RELATIVAS A SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES A LA VACUNACION E INMUNIZACION Y OTROS PROBLEMAS DE SEGURIDAD RELACIONADOS CON EL USO DE MEDICAMENTOS TALES COMO ERRORES DE MEDICACION, FALTA DE EFECTIVIDAD Y EXPOSICION EN EMBARAZO.