Presidencia de la Nación

Disposición 2674 / 1999

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Normativa / Número Fecha publicación Descripción
Normativa / Número Disposición 4043 / 2005

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 19-Oct-2005 Descripción
SIMBOLOS PARA ROTULOS PRODUCTOS DE USO IN VITRO

ACEPTASE EL USO DE DETERMINADOS SIMBOLOS EN REEMPLAZO DEL TEXTO DE LA INFORMACION REQUERIDA EN LA DISPOSICION NRO. 2674/99 PARA LOS ROTULOS DE LOS PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO. EXCLUSIONES.

Normativa / Número Disposición 2275 / 2006

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 24-Abr-2006 Descripción
PROCEDIMIENTO ABREVIADO DE DECLARACION DE CONFORMIDAD

PROCEDIMIENTO ABREVIADO DE DECLARACION DE CONFORMIDAD EN RELACION CON LOS REQUISITOS DE INFORMACION PREVISTOS PARA EL REGISTRO DE LOS MENCIONADOS PRODUCTOS DE LOS GRUPOS A Y B, SEGUN DISPOSICION NRO. 2674/99, DE FABRICACION NACIONAL, O IMPORTADOS DE ALGUNO DE LOS PAISES CONSIGNADOS EN DICHA NORMA.

Normativa / Número Disposición 5042 / 2015

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 30-Jun-2015 Descripción
MONTOS ARANCELES - MODIFICANSE

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06), CERTIFICADOS DUPLICADOS/ TRIPLICADOS CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06), AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES), CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR, TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS, CERTIFICACIONES Y AUTENTICACION, TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS, ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION. DEROGASE EL ANEXO DE LA DISPOSICION ANMAT N° 872/14, RECTIFICADA POR DISPOSICION ANMAT N° 1015/14.

Normativa / Número Disposición 1606 / 2016

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 23-Feb-2016 Descripción
MONTOS ARANCELES - MODIFICANSE

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); CERTIFICADOS DUPLICADOS/TRIPLICADOS CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES); TRAMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR; TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS; CERTIFICACIONES Y AUTENTICACION; TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION, CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. DEROGASE EL ANEXO DE LA DISPOSICION ANMAT N° 5042/15, RECTIFICADA POR DISPOSICION ANMAT N° 6054/15.

Normativa / Número Disposición 6073 / 2016

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 08-Jun-2016 Descripción
PROCESO DE DESPAPELIZACION - VALIDACION DE DATOS

ESTABLECESE QUE EN EL MARCO DEL PROCESO DE DESPAPELIZACION CORRESPONDIENTE A LOS TRAMITES DE COMERCIO EXTERIOR, REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS Y HABILITACIONES DE ESTABLECIMIENTOS, LOS DATOS DECLARADOS POR LAS FIRMAS SERAN VALIDADOS POR LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA Y CONSTITUIRAN LA BASE DE DATOS UNICA SOPORTE DE INFORMACION ACTUALIZADA DE EMPRESAS, ESTABLECIMIENTOS, PERSONAS VINCULADAS, ACTIVIDADES AUTORIZADAS E INFORMACION ACTUALIZADA DE PRODUCTOS MEDICOS.

Normativa / Número Disposición 1686 / 2018

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 23-Feb-2018 Descripción
MONTOS ARANCELES - MODIFICANSE

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); CERTIFICADOS DUPLICADOS/TRIPLICADOS CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES); TRAMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR; TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS; CERTIFICACIONES Y AUTENTICACION; TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION, CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO IF-2018- 003929441-APN-DGA#ANMAT, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. DEROGASE EL ANEXO DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 1153/17.

Normativa / Número Disposición 751 / 2020

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 14-Feb-2020 Descripción
ARANCELES - MODIFICACION

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); CERTIFICADOS DUPLICADOS/TRIPLICADOS CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES); TRAMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR; TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS; CERTIFICACIONES Y AUTENTICACION; TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION, CONFORME EL DETALLE DEL IF-2020-06229952-APNDGA# ANMAT QUE COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.

Normativa / Número Disposición 1059 / 2021

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 10-Feb-2021 Descripción
ARANCELES - MODIFICACION

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); CERTIFICADOS DUPLICADOS/TRIPLICADOS CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES); TRAMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR; TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS; CERTIFICACIONES Y AUTENTICACION; TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION, CONFORME EL DETALLE DEL IF-2021-10948694-APNDGA# ANMAT QUE COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.

Normativa / Número Disposición 1641 / 2022

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 03-Mar-2022 Descripción
ARANCELES - MODIFICACION

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); EXTENSION DE CERTIFICADOS ACTUALIZADOS ; AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES); TRAMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR; TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS; CERTIFICACIONES Y AUTENTICACIONES; TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION, CONFORME EL DETALLE DEL IF-2022-18051629-APN-DGA#ANMAT QUE COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.

Normativa / Número Disposición 2198 / 2022

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 25-Mar-2022 Descripción
SOLICITUDES

LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: • INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA (RPPTM) DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS.• MODIFICACIONES DEL REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS.• TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. • REVALIDA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO CLASE A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. CANCELACION DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT N° 2275/06 Y N° 2144/06.

Volver
Scroll hacia arriba