Presidencia de la Nación

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Disposición 2318 / 2002

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Normativa / Número Fecha publicación Descripción
Normativa / Número Disposición 1285 / 2004

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 15-Mar-2004 Descripción
REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR - APROBACION

APRUEBASE EL TEXTO ORDENADO DEL "REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS" QUE FUERA APROBADO POR DISPOSICION NRO. 2318/2002.

Normativa / Número Disposición 3802 / 2004

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 07-Jul-2004 Descripción
FABRICACION E IMPORTACION

ESTABLECESE QUE LA ACTIVIDAD DE FABRICACION E IMPORTACION DE PRODUCTOS MEDICOS EN JURISDICCION NACIONAL O CON DESTINO AL COMERCIO INTERPROVINCIAL, SOLO PODRAN REALIZARSE CON PRODUCTOS INSCRIPTOS ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA, DE CONFORMIDAD CON LO NORMADO POR EL "REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS". DEROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT NRO. 111/93, 607/93 Y 2606/97 Y LOS ARTICULOS 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º Y 9º DE LA DISPOSICION ANMAT NRO. 1246/95. (NOTA: NO SE VINCULA CON UNO DE SUS ANTECEDENTES, DISPOSICION NRO. 607/93 PORQUE NO HA SIDO PUBLICADA EN EL BOLETIN OFICIAL).

Normativa / Número Disposición 667 / 2005

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 07-Feb-2005 Descripción
REF.: DISP. 194/99, 2318/02 Y 2319/02

ESTABLECENSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN ANTE LA ANMAT LOS TRAMITES Y SERVICIOS PREVISTOS EN LAS DISPOSICIONES NROS. 194/99, 2318/2002 Y 2319/2002 (T.O. 1994).

Normativa / Número Disposición 5802 / 2005

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 24-Oct-2005 Descripción
RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA

ADOPTASE LA CATEGORIZACION DE RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA POR PAIS.

Normativa / Número Disposición 750 / 2006

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 16-Feb-2006 Descripción
REACTIVOS DE DIAGNOSTIO DE USO IN VITRO

ESTABLECESE QUE LOS “REACTIVOS DE DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO” SON CONSIDERADOS “PRODUCTOS MEDICOS” EN LOS TERMINOS DE LA DEFINICION ADOPTADA POR LA DISPOSICION NRO. 2318/2002 (T.O. 2004).

Normativa / Número Disposición 5267 / 2006

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 19-Sep-2006 Descripción
TRAMITACION DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION

NORMA PARA LA GESTION DE LAS TRAMITACIONES DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION DE PRODUCTOS MEDICOS EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA, ENCUADRADAS EN EL “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS”.

Normativa / Número Disposición 806 / 2007

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 05-Mar-2007 Descripción
PRODUCTOS MEDICOS USADOS - REGLAMENTACION

REGLAMENTACION DE LAS ACTIVIDADES DE REACONDICIONAMIENTO, RESTAURACION, RECONSTITUCION Y/O VERIFICACION DE BUEN FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTOS MEDICOS USADOS.

Normativa / Número Disposición 5628 / 2008

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 09-Oct-2008 Descripción
ACTIVIDADES DE FABRICACION O IMPORTACION DE ANTEOJOS PARA PRESBICIA - REQUISITOS

ESTABLECENSE REQUISITOS PARA LAS EMPRESAS QUE REALICEN ACTIVIDADES DE FABRICACION O IMPORTACION DE ANTEOJOS PREMONTADOS O PREGRADUADOS PARA PRESBICIA. DEJASE SIN EFECTO DE DISPOSICION A.N.M.A.T. Nº 2331/05.

Normativa / Número Disposición 5031 / 2009

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 15-Oct-2009 Descripción
EMPRESAS TITULARES DE EMPADRONAMIENTOS PROVISORIOS DE PRODUCTOS MEDICOS

ESTABLECESE QUE LAS EMPRESAS TITULARES DE EMPADRONAMIENTOS PROVISORIOS DE PRODUCTOS MEDICOS DEBERAN AJUSTARSE A LO ESTABLECIDO POR LAS DISPOSICIONES ANMAT Nº 2318/02 Y 5267/06.

Normativa / Número Disposición 609 / 2011

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 02-Feb-2011 Descripción
DISPOSICION Nº 5031/09 - PRORROGA

PRORROGASE LO ESTABLECIDO EN LA DISPOSICION Nº 5031/09 RELACIONADA A LOS EMPADRONAMIENTOS PROVISORIOS DE PRODUCTOS MEDICOS. MODIFICASE EL ARTICULO 2º DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 5031/09.

Normativa / Número Disposición 580 / 2012

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 01-Feb-2012 Descripción
NUEVOS ARANCELES - APROBACION

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A LOS PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, LAS DISPOSICIONES ANMAT NROS. 194/99, 2318/02, 2319/02 Y 806/07, LOS PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES, LOS PRODUCTOS SANITIZANTES, DESINFECTANTES Y ESTERILIZANTES, LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y LOS CERTIFICADOS DE LIBRE SANCION, CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. SUSTITUYESE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION Nº 2411/11 POR EL ANEXO DE LA PRESENTE DISPOSICION. SUSTITUYENSE LOS MONTOS ESTABLECIDOS EN LOS ARTICULOS 2º Y 3º DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 2411/11 Y EN EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 3935/07 POR LOS CORRESPONDIENTES PREVISTOS EN EL ANEXO DE LA PRESENTE DISPOSICION.

Normativa / Número Disposición 824 / 2012

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 16-Feb-2012 Descripción
EMPRESAS DE PRODUCTOS DE USO PROFESIONAL SANITIZANTES, DESINFECTANTES Y/O ESTERILIZANTES

QUEDAN COMPRENDIDAS EN LOS TERMINOS DE LA PRESENTE DISPOSICION AQUELLAS EMPRESAS QUE ELABOREN Y/O IMPORTEN PRODUCTOS DE USO PROFESIONAL SANITIZANTES, DESINFECTANTES Y/O ESTERILIZANTES DESTINADOS RESPECTIVAMENTE A LA LIMPIEZA, DESINFECCION Y ESTERILIZACION DE PRODUCTOS MEDICOS REUTILIZABLES. DEROGASE EL APARTADO G) DEL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT 580/12. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT Nº 4324 DE FECHA 19 DE AGOSTO DE 1999.

Normativa / Número Disposición 6202 / 2012

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 26-Oct-2012 Descripción
LABORATORIO RODIMED DE ASSI DIANA MARI

PROHIBESE LA COMERCIALIZACION Y USO EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE TODOS LOS PRODUCTOS MEDICOS FABRICADOS POR LABORATORIO RODIMED DE ASSI DIANA MARIA, EN TODOS SUS LOTES, HASTA TANTO SE REGISTREN EN LOS TERMINOS DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 2318/02 (T.O. 2004)

Normativa / Número Disposición 241 / 2013

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 15-Ene-2013 Descripción
MONTOS ARANCELES - MODIFICANSE

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A LOS PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, LAS DISPOSICIONES ANMAT NROS. 194/99, 2318/02, 2319/02, 806/07 Y 824/12, LOS PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES, LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y LOS CERTIFICADOS DE LIBRE SANCION. SUSTITUYESE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 3935/07. SUSTITUYESE EL ARTICULO 2º DE LA DISPOSICION ANMAT 2411/11. SUSTITUYESE EL ARTICULO 3° DE LA DISPOSICION ANMAT 2411/11. SUSTITUYESE EL ARTICULO 8° DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 824/12. DEROGASE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 2411/11, SUSTITUIDO POR EL ARTICULO 3º DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 580/12, MODIFICADA POR LA DISPOSICION ANMAT Nº 824/12.

Normativa / Número Disposición 727 / 2013

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 06-Feb-2013 Descripción
REQUISITOS DE INSCRIPCION - ESTABLECENSE

ESTABLECENSE LOS REQUISITOS DE INSCRIPCION DE PRODUCTOS MEDICOS EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA, ENCUADRADA EN EL “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS” APROBADO POR MERCOSUR/GMC/ RES. Nº 40/00 E INCORPORADO AL ORDENAMIENTO JURIDICO NACIONAL POR DISPOSICION ANMAT Nº 2318/02 (T.O. 2004). DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT Nº 5267/06.

Normativa / Número Ley 26906

HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA

Fecha publicación 19-Dic-2013 Descripción
REGIMEN DE TRAZABILIDAD Y VERIFICACION DE APTITUD TECNICA

REGIMEN DE TRAZABILIDAD Y VERIFICACION DE APTITUD TECNICA DE LOS PRODUCTOS MEDICOS ACTIVOS DE SALUD EN USO.

Normativa / Número Disposición 6013 / 2014

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 27-Ago-2014 Descripción
PRODUCTOS MEDICOS - LATEX DE CAUCHO NATURAL

ESTABLECESE QUE LOS PRODUCTOS MEDICOS QUE CONTIENEN LATEX DE CAUCHO NATURAL EN SU COMPOSICION DEBERAN INDICARLO EN EL ROTULO.

Normativa / Número Disposición 9033 / 2015

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 06-Nov-2015 Descripción
ORDEN DE INSTRUCCION - AMPLIASE

AMPLIASE LA ORDEN DE INSTRUCCION DE SUMARIO EFECTUADA POR DISPOSICION ANMAT N° 7632 DEL 22 DE SEPTIEMBRE DE 2015 AL DIRECTOR TECNICO DE LA FIRMA ELECTROMEDICINA MORALES S.R.L., INGENIERO EDUARDO URDEN, CON DOMICILIO EN LA AV. RIVADAVIA 11.018 DE LA CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES, POR PRESUNTO INCUMPLIMIENTO DE LA DISPOSICION ANMAT N° 2318/02, ANEXO I, PARTE 3.

Normativa / Número Circular 14 / 2016

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 23-Nov-2016 Descripción
PRODUCTOS DE USO ESTETICO - MECANISMOS DE FISCALIZACION Y CONTROL SANITARIO

ESTA ADMINISTRACION NACIONAL ESTABLECE QUE LOS MECANISMOS DE FISCALIZACION Y CONTROL SANITARIO DE LOS PRODUCTOS DE USO ESTETICO SERAN LOS PREVISTOS POR LA DIRECCION NACIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS, LA CUAL ESTABLECE QUE LOS PRODUCTOS DE USO PROFESIONAL DESTINADOS A MEDICINA ESTETICA REQUIEREN REGISTRO SANITARIO SEGUN DISPOSICION 2318/02 (TO 2004). POR LO TANTO, LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE REALICEN ACTIVIDADES DE FABRICACION O IMPORTACION DE LOS PRODUCTOS MENCIONADOS EN EL PARRAFO ANTERIOR DEBERAN POSEER LA “HABILITACION DE EMPRESAS FABRICANTES Y/O IMPORTADORAS DE PRODUCTOS MEDICOS”, SEGUN DISPOSICION 2319/02. ASIMISMO, LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE REALICEN ACTIVIDADES DE DISTRIBUCION DE LOS PRODUCTOS DE USO ESTETICO DEBERAN POSEER LA “HABILITACION DE EMPRESAS DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO”, SEGUN LA DISPOSICION ANMAT 6052/2013.

Normativa / Número Disposición 5706 / 2017

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 02-Jun-2017 Descripción
SOLICITUDES DE REGISTRO Y REVALIDA DE PRODUCTOS MEDICOS

LAS SOLICITUDES DE REGISTRO Y REVALIDA DE LOS PRODUCTOS MEDICOS CLASE III Y IV, Y LAS SOLICITUDES DE MODIFICACION DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE LOS PRODUCTOS MEDICOS CLASE III Y IV NO CONTEMPLADAS EN LA PRESENTE NORMA, SE REGIRAN SEGUN LO ESTABLECIDO POR DISPOSICION ANMAT N° 727/13. DEROGASE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 727/13.

Normativa / Número Disposición 9688 / 2019

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 03-Dic-2019 Descripción
PRODUCTOS MEDICOS- SOLICITUDES

LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: A) INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. B) MODIFICACIONES DEL REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV NACIONALES E IMPORTADOS. C) REVALIDA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. D) TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. E) CANCELACION DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS DESCRIPTAS

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