Disposición 2318 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
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Normativa / Número
Disposición 1285 / 2004
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 15-Mar-2004 |
Descripción
REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR - APROBACIONAPRUEBASE EL TEXTO ORDENADO DEL "REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS" QUE FUERA APROBADO POR DISPOSICION NRO. 2318/2002.
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Normativa / Número
Disposición 3802 / 2004
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 07-Jul-2004 |
Descripción
FABRICACION E IMPORTACIONESTABLECESE QUE LA ACTIVIDAD DE FABRICACION E IMPORTACION DE PRODUCTOS MEDICOS EN JURISDICCION NACIONAL O CON DESTINO AL COMERCIO INTERPROVINCIAL, SOLO PODRAN REALIZARSE CON PRODUCTOS INSCRIPTOS ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA, DE CONFORMIDAD CON LO NORMADO POR EL "REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS". DEROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT NRO. 111/93, 607/93 Y 2606/97 Y LOS ARTICULOS 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º Y 9º DE LA DISPOSICION ANMAT NRO. 1246/95. (NOTA: NO SE VINCULA CON UNO DE SUS ANTECEDENTES, DISPOSICION NRO. 607/93 PORQUE NO HA SIDO PUBLICADA EN EL BOLETIN OFICIAL).
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Normativa / Número
Disposición 667 / 2005
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 07-Feb-2005 |
Descripción
REF.: DISP. 194/99, 2318/02 Y 2319/02ESTABLECENSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN ANTE LA ANMAT LOS TRAMITES Y SERVICIOS PREVISTOS EN LAS DISPOSICIONES NROS. 194/99, 2318/2002 Y 2319/2002 (T.O. 1994).
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Normativa / Número
Disposición 5802 / 2005
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 24-Oct-2005 |
Descripción
RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINAADOPTASE LA CATEGORIZACION DE RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA POR PAIS.
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Normativa / Número
Disposición 750 / 2006
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 16-Feb-2006 |
Descripción
REACTIVOS DE DIAGNOSTIO DE USO IN VITROESTABLECESE QUE LOS “REACTIVOS DE DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO” SON CONSIDERADOS “PRODUCTOS MEDICOS” EN LOS TERMINOS DE LA DEFINICION ADOPTADA POR LA DISPOSICION NRO. 2318/2002 (T.O. 2004).
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Normativa / Número
Disposición 5267 / 2006
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 19-Sep-2006 |
Descripción
TRAMITACION DE SOLICITUDES DE INSCRIPCIONNORMA PARA LA GESTION DE LAS TRAMITACIONES DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION DE PRODUCTOS MEDICOS EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA, ENCUADRADAS EN EL “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS”.
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Normativa / Número
Disposición 806 / 2007
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 05-Mar-2007 |
Descripción
PRODUCTOS MEDICOS USADOS - REGLAMENTACIONREGLAMENTACION DE LAS ACTIVIDADES DE REACONDICIONAMIENTO, RESTAURACION, RECONSTITUCION Y/O VERIFICACION DE BUEN FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTOS MEDICOS USADOS.
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Normativa / Número
Disposición 5628 / 2008
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 09-Oct-2008 |
Descripción
ACTIVIDADES DE FABRICACION O IMPORTACION DE ANTEOJOS PARA PRESBICIA - REQUISITOSESTABLECENSE REQUISITOS PARA LAS EMPRESAS QUE REALICEN ACTIVIDADES DE FABRICACION O IMPORTACION DE ANTEOJOS PREMONTADOS O PREGRADUADOS PARA PRESBICIA. DEJASE SIN EFECTO DE DISPOSICION A.N.M.A.T. Nº 2331/05.
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Normativa / Número
Disposición 5031 / 2009
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 15-Oct-2009 |
Descripción
EMPRESAS TITULARES DE EMPADRONAMIENTOS PROVISORIOS DE PRODUCTOS MEDICOSESTABLECESE QUE LAS EMPRESAS TITULARES DE EMPADRONAMIENTOS PROVISORIOS DE PRODUCTOS MEDICOS DEBERAN AJUSTARSE A LO ESTABLECIDO POR LAS DISPOSICIONES ANMAT Nº 2318/02 Y 5267/06.
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Normativa / Número
Disposición 609 / 2011
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 02-Feb-2011 |
Descripción
DISPOSICION Nº 5031/09 - PRORROGAPRORROGASE LO ESTABLECIDO EN LA DISPOSICION Nº 5031/09 RELACIONADA A LOS EMPADRONAMIENTOS PROVISORIOS DE PRODUCTOS MEDICOS. MODIFICASE EL ARTICULO 2º DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 5031/09.
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Normativa / Número
Disposición 580 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 01-Feb-2012 |
Descripción
NUEVOS ARANCELES - APROBACIONMODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A LOS PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, LAS DISPOSICIONES ANMAT NROS. 194/99, 2318/02, 2319/02 Y 806/07, LOS PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES, LOS PRODUCTOS SANITIZANTES, DESINFECTANTES Y ESTERILIZANTES, LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y LOS CERTIFICADOS DE LIBRE SANCION, CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. SUSTITUYESE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION Nº 2411/11 POR EL ANEXO DE LA PRESENTE DISPOSICION. SUSTITUYENSE LOS MONTOS ESTABLECIDOS EN LOS ARTICULOS 2º Y 3º DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 2411/11 Y EN EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 3935/07 POR LOS CORRESPONDIENTES PREVISTOS EN EL ANEXO DE LA PRESENTE DISPOSICION.
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Normativa / Número
Disposición 824 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 16-Feb-2012 |
Descripción
EMPRESAS DE PRODUCTOS DE USO PROFESIONAL SANITIZANTES, DESINFECTANTES Y/O ESTERILIZANTESQUEDAN COMPRENDIDAS EN LOS TERMINOS DE LA PRESENTE DISPOSICION AQUELLAS EMPRESAS QUE ELABOREN Y/O IMPORTEN PRODUCTOS DE USO PROFESIONAL SANITIZANTES, DESINFECTANTES Y/O ESTERILIZANTES DESTINADOS RESPECTIVAMENTE A LA LIMPIEZA, DESINFECCION Y ESTERILIZACION DE PRODUCTOS MEDICOS REUTILIZABLES. DEROGASE EL APARTADO G) DEL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT 580/12. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT Nº 4324 DE FECHA 19 DE AGOSTO DE 1999.
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Normativa / Número
Disposición 6202 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 26-Oct-2012 |
Descripción
LABORATORIO RODIMED DE ASSI DIANA MARIPROHIBESE LA COMERCIALIZACION Y USO EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE TODOS LOS PRODUCTOS MEDICOS FABRICADOS POR LABORATORIO RODIMED DE ASSI DIANA MARIA, EN TODOS SUS LOTES, HASTA TANTO SE REGISTREN EN LOS TERMINOS DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 2318/02 (T.O. 2004)
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Normativa / Número
Disposición 241 / 2013
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 15-Ene-2013 |
Descripción
MONTOS ARANCELES - MODIFICANSEMODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A LOS PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, LAS DISPOSICIONES ANMAT NROS. 194/99, 2318/02, 2319/02, 806/07 Y 824/12, LOS PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES, LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y LOS CERTIFICADOS DE LIBRE SANCION. SUSTITUYESE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 3935/07. SUSTITUYESE EL ARTICULO 2º DE LA DISPOSICION ANMAT 2411/11. SUSTITUYESE EL ARTICULO 3° DE LA DISPOSICION ANMAT 2411/11. SUSTITUYESE EL ARTICULO 8° DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 824/12. DEROGASE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 2411/11, SUSTITUIDO POR EL ARTICULO 3º DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 580/12, MODIFICADA POR LA DISPOSICION ANMAT Nº 824/12.
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Normativa / Número
Disposición 727 / 2013
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 06-Feb-2013 |
Descripción
REQUISITOS DE INSCRIPCION - ESTABLECENSEESTABLECENSE LOS REQUISITOS DE INSCRIPCION DE PRODUCTOS MEDICOS EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA, ENCUADRADA EN EL “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS” APROBADO POR MERCOSUR/GMC/ RES. Nº 40/00 E INCORPORADO AL ORDENAMIENTO JURIDICO NACIONAL POR DISPOSICION ANMAT Nº 2318/02 (T.O. 2004). DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT Nº 5267/06.
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Normativa / Número
Ley 26906
HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA |
Fecha publicación 19-Dic-2013 |
Descripción
REGIMEN DE TRAZABILIDAD Y VERIFICACION DE APTITUD TECNICAREGIMEN DE TRAZABILIDAD Y VERIFICACION DE APTITUD TECNICA DE LOS PRODUCTOS MEDICOS ACTIVOS DE SALUD EN USO.
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Normativa / Número
Disposición 6013 / 2014
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 27-Ago-2014 |
Descripción
PRODUCTOS MEDICOS - LATEX DE CAUCHO NATURALESTABLECESE QUE LOS PRODUCTOS MEDICOS QUE CONTIENEN LATEX DE CAUCHO NATURAL EN SU COMPOSICION DEBERAN INDICARLO EN EL ROTULO.
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Normativa / Número
Disposición 9033 / 2015
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 06-Nov-2015 |
Descripción
ORDEN DE INSTRUCCION - AMPLIASEAMPLIASE LA ORDEN DE INSTRUCCION DE SUMARIO EFECTUADA POR DISPOSICION ANMAT N° 7632 DEL 22 DE SEPTIEMBRE DE 2015 AL DIRECTOR TECNICO DE LA FIRMA ELECTROMEDICINA MORALES S.R.L., INGENIERO EDUARDO URDEN, CON DOMICILIO EN LA AV. RIVADAVIA 11.018 DE LA CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES, POR PRESUNTO INCUMPLIMIENTO DE LA DISPOSICION ANMAT N° 2318/02, ANEXO I, PARTE 3.
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Normativa / Número
Circular 14 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 23-Nov-2016 |
Descripción
PRODUCTOS DE USO ESTETICO - MECANISMOS DE FISCALIZACION Y CONTROL SANITARIOESTA ADMINISTRACION NACIONAL ESTABLECE QUE LOS MECANISMOS DE FISCALIZACION Y CONTROL SANITARIO DE LOS PRODUCTOS DE USO ESTETICO SERAN LOS PREVISTOS POR LA DIRECCION NACIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS, LA CUAL ESTABLECE QUE LOS PRODUCTOS DE USO PROFESIONAL DESTINADOS A MEDICINA ESTETICA REQUIEREN REGISTRO SANITARIO SEGUN DISPOSICION 2318/02 (TO 2004). POR LO TANTO, LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE REALICEN ACTIVIDADES DE FABRICACION O IMPORTACION DE LOS PRODUCTOS MENCIONADOS EN EL PARRAFO ANTERIOR DEBERAN POSEER LA “HABILITACION DE EMPRESAS FABRICANTES Y/O IMPORTADORAS DE PRODUCTOS MEDICOS”, SEGUN DISPOSICION 2319/02. ASIMISMO, LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE REALICEN ACTIVIDADES DE DISTRIBUCION DE LOS PRODUCTOS DE USO ESTETICO DEBERAN POSEER LA “HABILITACION DE EMPRESAS DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO”, SEGUN LA DISPOSICION ANMAT 6052/2013.
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Normativa / Número
Disposición 5706 / 2017
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 02-Jun-2017 |
Descripción
SOLICITUDES DE REGISTRO Y REVALIDA DE PRODUCTOS MEDICOSLAS SOLICITUDES DE REGISTRO Y REVALIDA DE LOS PRODUCTOS MEDICOS CLASE III Y IV, Y LAS SOLICITUDES DE MODIFICACION DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE LOS PRODUCTOS MEDICOS CLASE III Y IV NO CONTEMPLADAS EN LA PRESENTE NORMA, SE REGIRAN SEGUN LO ESTABLECIDO POR DISPOSICION ANMAT N° 727/13. DEROGASE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 727/13.
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Normativa / Número
Disposición 9688 / 2019
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 03-Dic-2019 |
Descripción
PRODUCTOS MEDICOS- SOLICITUDESLA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: A) INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. B) MODIFICACIONES DEL REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV NACIONALES E IMPORTADOS. C) REVALIDA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. D) TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. E) CANCELACION DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS DESCRIPTAS
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Normativa / Número
Disposición 64 / 2025
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 13-Ene-2025 |
Descripción
RESOLUCION GMC Nº 25/2021 - INCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURIDICO NACIONALINCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURIDICO NACIONAL LA RESOLUCION GMC Nº 25/21 “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS (DEROGACION DE LA RESOLUCION GMC N° 40/00)”, QUE CONSTA EN EL DOCUMENTO IF-2024-142529439-APN-DRI#ANMAT, QUE COMO ANEXO FORMA PARTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
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