ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA - REQUISITOS, EXIGENCIAS Y CLASIFICACION
Fecha de sanción
Publicada en el Boletín Nacional del
20-Sep-2018
Resumen:
ESTABLECENSE LOS REQUISITOS, EXIGENCIAS Y CLASIFICACION PARA LA PRODUCCION, REGISTRO EN EL REM, AUTORIZACION Y VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA QUE SEAN PRODUCIDOS O PREPARADOS INDUSTRIALMENTE O EN CUYA FABRICACION INTERVENGA UN PROCESO INDUSTRIAL.