Bs. As., 15/4/2002

VISTO las Disposiciones ANMAT Nº 137 del 11 de Enero de 2001, 3870 del 17 de Julio de 2001, 5565 del 15 de Octubre de 2001, y 213 del 11 de Enero de 2002 de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por el mencionado acto administrativo se establecieron las Condiciones para el pago del arancel de mantenimiento anual en el Registro de las Especialidades Medicinales correspondientes al año 1999, establecido en la Resolución Conjunta Nº 470/92 del ex Ministerio de Economía y Obras y Servicios Públicos y Nº 268/92 del ex Ministerio de Salud y Acción Social (t.o. Resolución Conjunta Nº 988/92 del ex Ministerio de Economía de Obras y Servicios Públicos y Nº 748/92 del ex Ministerio de Salud y Acción Social).

Que de conformidad a lo dispuesto en el Anexo I Planilla B) de la mencionada Disposición, los titulares de especialidades medicinales deberán informar con carácter de declaración jurada, el listado de certificados que obran a su nombre que no se encontraran comprendidos en el Anexo I Planilla A) de la aludida norma, entre el 16 y 20 de julio de 2001.

Que la complejidad y magnitud de la información a proporcionar dificulta el cumplimiento dentro del plazo establecido, habiéndose solicitado a través de las Cámaras del sector, la prórroga del mismo, la que fuera dispuesta por Disposición ANMAT Nº 213/02.

Que subsistiendo a la fecha las razones que motivaran el dictado de la Disposición aludida en el párrafo anterior deviene necesario disponer una nueva prórroga.

Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nros. 1490/92 y 197/02.

Por ello:

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

Artículo 1º — Prorrógase por 90 (noventa) días corridos, el plazo establecido en la Disposición ANMAT Nº 213/02, para el cumplimiento de lo establecido en el Anexo I) Planilla B) de la Disposición ANMAT Nº 137/01.

Art. 2º — El incumplimiento de lo establecido en la presente disposición dará lugar a las sanciones previstas en la Ley Nº 16.643 y en el Decreto Nº 341/92.

Art. 3º — Regístrese, comuníquese, a quienes corresponda, notifíquese a CILFA, CAEMe, COOPERALA, CAPEMvel, CAPGEN, CAPROFAC. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido, archívese PERMANENTE. — Manuel R. Limeres.