Disposición 107 / 2024

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

06-01-2024

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 3185 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Jul-1999	Descripción RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO - RECOMENDACIONES- APRUEBANSE LAS RECOMENDACIONES TECNICAS CONTENIDAS EN EL DOCUMENTO "CRONOGRAMA PARA EXIGENCIAS DE ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA ENTRE MEDICAMENTOS DE RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO".
Normativa / Número Disposición 758 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 13-Mar-2009	Descripción CRITERIOS DE BIOEXENCION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA CRITERIOS DE BIOEXENCION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA MEDICAMENTOS SOLIDOS ORALES DE LIBERACION INMEDIATA.
Normativa / Número Disposición 4132 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Jul-2012	Descripción DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA - INCORPORACION DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA. DISPOSICION (ANMAT) N° 3185/99. CRONOGRAMA PARA LA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE BIOEXENCION DE FORMULA PROPORCIONALES. INCORPORASE, A LA EXIGENCIA DE DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA ESTABLECIDA EN LA DISPOSICION (ANMAT) N° 3185/99, A TODAS LAS CONCENTRACIONES COMERCIALIZADAS Y/O A COMERCIALIZARSE DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL, DE FORMA FARMACEUTICA SOLIDA ORAL, QUE CONTENGA ALGUNO DE LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS INCLUIDOS EN LA NORMATIVA NACIONAL MENCIONADA EN EL VISTO, Y EN DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS POSTERIORES DE EXIGENCIA DE BIOEQUIVALENCIA.
Normativa / Número Disposición 5640 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Jul-2022	Descripción ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA IN VIVO - PROCEDIMIENTO LA SOLICITUD DE AUTORIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA IN VIVO QUE SE REALICEN EN EL PAIS ASI COMO LA PRESENTACION DE LOS RESULTADOS SE REGIRAN POR EL PROCEDIMIENTO ESTABLECIDO EN LA PRESENTE DISPOSICION.

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