MINISTERIO DE SALUD
PRESENTACION DE RESULTADOS DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
Fecha de sanción
Publicada en el Boletín Nacional del
24-Jul-2012
Resumen:
ESTABLECESE QUE A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION, SOLAMENTE SE DEBERAN PRESENTAR RESULTADOS DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA QUE SE HALLEN COMPRENDIDOS DENTRO DEL INTERVALO DE CONFIANZA 90% DE 0,80-1,25, TANTO PARA CONCENTRACION MAXIMA COMO PARA AREA BAJO LA CURVA.